Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ESK-001 (ONWARD2)

6. srpna 2026 aktualizováno: Alumis Inc

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaná studie fáze 3 u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ESK-001 (ONWARD2)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda ESK-001 funguje při léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje ESK-001 závažnost psoriázy u lidí?
  • Jak bezpečný je ESK-001 u lidí se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou?

Studie zahrnuje 2 komparátory: placebo kontrolu ("fiktivní" tableta, která neobsahuje lék ESK-001, ale vypadá stejně) a aktivní kontrolu (apremilast, což je lék schválený k léčbě psoriázy).

Lidé, kteří se účastní této studie, musí být muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let a musí mít ložiskovou psoriázu po dobu alespoň 6 měsíců, v současnosti středně těžkou až těžkou.

Účastníci budou:

  • užívat lék každý den po dobu 24 týdnů.
  • navštěvovat kliniku pro kontroly a testy.
  • vyplnit dotazníky o jejich psoriáze, závažnosti svědění a změně kvality života.
  • být posouzen na zdravotní problémy a vedlejší účinky, fyzikální vyšetření, vitální funkce, měření elektrické aktivity srdce a psychické zdraví.
  • poskytnout vzorky krve a moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

862

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research AS
      • Tartu, Estonsko, 50106
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10117
        • Innomedica
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonsko, 50411
        • Tartu University Hospital
  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Centre Azur Nice
      • Reims, Francie, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francie, 76031
        • CHU de Rouen
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 526200
        • Sheba Tel HaShomer Medical Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic Red Deer
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
        • Skincare Studio
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research Corp
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B3
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Clear Skin Dermatology
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 6P8
        • Rejuvination Dermatology Oakville
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
        • Skinsense Medical Research
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV1003
        • Med Art Clinic
      • Riga, Lotyšsko, LV1003
        • Veselibas Centrs 4
      • Riga, Lotyšsko, LV1009
        • SIA Veseliba un estetika
      • Riga, Lotyšsko, LV1013
        • Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
    • Kuldigas
      • Kuldīga, Kuldigas, Lotyšsko, LV3301
        • Semigallia Ltd
    • Talsi
      • Talsi, Talsi, Lotyšsko, LV3201
        • Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1152
        • Uno Medical Trials Kft
      • Debrecen, Maďarsko, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Allergo Derm Bakos Kft
      • Veszprém, Maďarsko, 8200
        • MedMare Bt
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
        • Bacs Kiskun County Teaching Hospital
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Borgyogyaszati Klinika Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomenyi Centrum
    • Hajdú-Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdú-Bihar Megye, Maďarsko, 4031
        • DERMA B Kft
    • Oroshaza
      • Békés, Oroshaza, Maďarsko, 5900
        • DermaMed Research Kf
  • Německo
      • Kiel, Německo, D-24148
        • MVZ DermaKiel GmbH
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • Haut Ambulatorium Magdeburg
      • Osnabrück, Německo, 49074
        • KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Německo, 64283
        • Rosenpark Research
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Německo, 44793
        • Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhinelkand-Palatinate
      • Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Německo, 55128
        • Dermatologische Praxis Dres Quist
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01097
        • Praxis fur Dermatologie und Venerologie
      • Dresden, Saxony, Německo, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-568
        • Care Clinic Katowice
      • Lublin, Polsko, 20-601
        • Zanamed Medical Clinic sp z o o
      • Warsaw, Polsko, 02-172
        • MTZ Clinical Research Sp z o o
      • Warsaw, Polsko, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
      • Wroclaw, Polsko, 51-503
        • dermMedica
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-501
        • FutureMeds Krakow
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-573
        • LUXDERM
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polsko, 30-438
        • Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polsko, 96-500
        • RCMed Oddział Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-710
        • Clinical Best Solutions
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 50-368
        • Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-375
        • Specderm
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-338
        • Pratia Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-018
        • Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-748
        • Research Solutions
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 91-363
        • FutureMeds Lodz
  • Portoriko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoriko, 00917
        • GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
    • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, Portoriko, 00725
        • Centro Reumatologico de Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, Portoriko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc
      • Ponce, Puerto Rico, Portoriko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Rakousko
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1220
        • Klinik Hietzing
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211-1705
        • Zenith Research Inc.
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Raoof MD
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Empire Clinical Research - Pomona
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92122
        • UC San Diego
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Clinical Science Institute Dermatology Institute
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Direct Helpers Research Center (DHRC)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33196
        • Las Mercedes Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • AppleMed Research Group under WCG
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • FAX Pharma Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • FXM Clinical Research - Miami LLC
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • FXM Clinical Research Miramar LLC
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
        • Renstar Medical Research
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Spojené státy, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Medical Center - Farmington Road
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Revival Research Institute
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Schlessinger MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New York
      • Elmhurst, New York, Spojené státy, 11373
        • NYC Health and Hospitals Elmhurst
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Cameron Dermatology
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • DermResearchCenter of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405
        • WDC Cosmetic and Research
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Optima Research Boardman
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Jordan Valley Dermatology
  • Španělsko
      • Manises, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Španělsko, 3010
        • University General Hospital Dr Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muži nebo ženy, věk ≥18 let
  2. Diagnóza ložiskové psoriázy po dobu ≥ 6 měsíců
  3. Plaky pokrývající ≥10 % BSA
  4. PASI ≥12
  5. sPGA ≥3
  6. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) a muži, kteří jsou sexuálně aktivní s WOCBP, musí souhlasit s dodržováním vysoce účinných metod antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  1. Neplaková psoriáza nebo jiná zánětlivá kožní onemocnění
  2. Imunitně podmíněné stavy běžně spojené s psoriázou (např. zánětlivé onemocnění střev). Zúčastnit se mohou pacienti s psoriatickou artritidou
  3. Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během studie

  4. Užívání léků před 1. dnem studie, které léčí nebo mohou ovlivnit psoriázu:

    • Aktuální do 2 týdnů
    • Fototerapie nebo jakákoliv systémová léčba do 4 týdnů
    • Jakákoli biologická látka cílená na IL-12 nebo IL-23 do 6 měsíců, perorální IL-12 nebo IL-23 nebo inhibitor TNFα do 2 měsíců nebo IL-17 do 4 měsíců
    • Systémová imunosupresiva nebo imunomodulační léky do 4 týdnů
    • Modulátory B lymfocytů do 6 měsíců nebo T lymfocytů do 3 měsíců
    • inhibitory JAK nebo TYK2 do 4 týdnů
    • inhibitor PDE4 do 2 měsíců
    • Jakákoli zkoumaná látka do 30 dnů nebo 5 poločasů nebo je aktuálně zařazena do výzkumné studie
  5. Nedostatečná klinická odpověď na léčbu psoriázy cílenou na TYK2, IL-12 nebo IL-23
  6. Pacienti s QTcF >450 ms (muži) nebo >470 ms (ženy) při screeningu
  7. Nestabilní kardiovaskulární onemocnění, definované jako nedávné klinické zhoršení nebo srdeční hospitalizace během posledních 3 měsíců
  8. Důkaz nedávného nebo opakujícího se herpes zoster nebo virové infekce herpes simplex
  9. Důkaz aktivní infekce nebo pozitivní výsledek testu na hepatitidu B, hepatitidu C, HIV nebo TBC
  10. Anamnéza závažných bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí, které vedly k hospitalizaci, nebo jakékoli nedávné závažné infekce vyžadující léčbu antibiotiky
  11. Jakákoli historie známé nebo suspektní vrozené nebo získané imunodeficience nebo stavu, který by ohrozil imunitní stav pacienta
  12. Laboratorní abnormality ukazující na významnou dysfunkci ledvin, jater nebo kostní dřeně
  13. Anamnéza jakéhokoli imunitně zprostředkovaného nebo zánětlivého zdravotního stavu, pro který pacient vyžaduje současné systémové kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající perorální placebo
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: ESK-001
ESK-001 podávaný jako perorální tableta
Lék: Envudeucitinib
ESK-001
Aktivní komparátor: Apremilast
Apremilast podávaný jako perorální kapsle
Lék: Apremilast
Apremilast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda ESK-001 snižuje závažnost psoriázy o 75 % (pomocí PASI) nebo alespoň o 2 body (pomocí skóre sPGA) ve srovnání s placebem
Časové okno: 16 týdnů
Podíl pacientů dosahujících ≥75% snížení skóre PASI. Podíl pacientů, kteří dosáhli skóre 0 nebo 1 na sPGA.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat psoriázovou plochu a index závažnosti (PASI-90 a PASI-100) mezi ESK-001 a placebem nebo apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Podíl pacientů dosahujících ≥90% nebo 100% snížení PASI
24 týdnů
Porovnat psoriázovou oblast a index závažnosti (PASI-75) mezi ESK-001 a apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Podíl pacientů dosahujících ≥75% snížení PASI
24 týdnů
Porovnat globální hodnocení statického lékaře (sPGA-0/1) mezi ESK-001 a apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli skóre 0 nebo 1 na sPGA
24 týdnů
Porovnat postiženou plochu povrchu těla (%BSA) mezi ESK-001 a placebem nebo apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Změna od základní linie v %BSA
24 týdnů
Porovnat globální hodnocení lékaře specifického pro pokožku hlavy (ssPGA) mezi ESK-001 a placebem nebo apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Podíl pacientů dosahujících skóre 0 nebo 1 na ssPGA
24 týdnů
Porovnat deník symptomů a příznaků psoriázy (PSSD) mezi ESK-001 a placebem nebo apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli skóre 0
24 týdnů
Porovnat Dermatology Life Quality Index (DLQI) mezi ESK-001 a placebem nebo apremilastem
Časové okno: 24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli skóre 0 nebo 1
24 týdnů
Porovnat numerickou hodnotící stupnici pruritus (NRS) mezi ESK-001 a placebem
Časové okno: 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u pruritus NRS (stupnice je od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest)).
24 týdnů
Podíl pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: 24 týdnů
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE) a závažných nežádoucích účinků (SAE)
24 týdnů
Charakterizovat farmakokinetiku ESK-001
Časové okno: 24 týdnů
Maximální [Cmax] a minimální [Cmin] plazmatická koncentrace
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alumis Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESK-001-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sponzor Alumis Inc. je biofarmaceutická společnost v klinické fázi, která dosud nepřijala plán sdílení individuálních účastnických dat (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit