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Eine Studie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ESK-001 (ONWARD2)

6. August 2026 aktualisiert von: Alumis Inc

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und durch aktive Vergleichspräparate kontrollierte Phase-3-Studie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ESK-001 (ONWARD2)

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ESK-001 bei der Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirkt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert ESK-001 den Schweregrad der Psoriasis?
  • Wie sicher ist ESK-001 bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis?

Die Studie umfasst zwei Vergleichspräparate: eine Placebo-Kontrolle (eine „Scheintablette“, die das Arzneimittel ESK-001 nicht enthält, aber genauso aussieht) und eine aktive Kontrolle (Apremilast, ein zur Behandlung von Psoriasis zugelassenes Arzneimittel).

Die an dieser Studie teilnehmenden Personen müssen Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren sein und seit mindestens 6 Monaten an Plaque-Psoriasis leiden, derzeit mittelschwer bis schwer.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie das Medikament 24 Wochen lang jeden Tag ein.
  • Besuchen Sie die Klinik für Kontrolluntersuchungen und Tests.
  • Füllen Sie Fragebögen über ihre Psoriasis, den Schweregrad des Juckreizes und die Veränderung ihrer Lebensqualität aus.
  • auf gesundheitliche Probleme und Nebenwirkungen, körperliche Untersuchungen, Vitalfunktionen, Messungen der elektrischen Herzaktivität und psychische Gesundheit untersucht werden.
  • Bereitstellung von Blut- und Urinproben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

862

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland, D-24148
        • MVZ DermaKiel GmbH
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
        • Haut Ambulatorium Magdeburg
      • Osnabrück, Deutschland, 49074
        • KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Deutschland, 64283
        • Rosenpark Research
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44793
        • Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhinelkand-Palatinate
      • Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Deutschland, 55128
        • Dermatologische Praxis Dres Quist
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01097
        • Praxis fur Dermatologie und Venerologie
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research AS
      • Tartu, Estland, 50106
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10117
        • Innomedica
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50411
        • Tartu University Hospital
  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Centre Azur Nice
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankreich, 76031
        • CHU de Rouen
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 526200
        • Sheba Tel HaShomer Medical Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic Red Deer
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
        • Skincare Studio
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research Corp
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B3
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Clear Skin Dermatology
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 6P8
        • Rejuvination Dermatology Oakville
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
        • Skinsense Medical Research
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lettland, LV1003
        • Med Art Clinic
      • Riga, Lettland, LV1003
        • Veselibas Centrs 4
      • Riga, Lettland, LV1009
        • SIA Veseliba un estetika
      • Riga, Lettland, LV1013
        • Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
    • Kuldigas
      • Kuldīga, Kuldigas, Lettland, LV3301
        • Semigallia Ltd
    • Talsi
      • Talsi, Talsi, Lettland, LV3201
        • Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Care Clinic Katowice
      • Lublin, Polen, 20-601
        • Zanamed Medical Clinic sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • dermMedica
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
        • FutureMeds Krakow
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • LUXDERM
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-438
        • Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddział Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 50-368
        • Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-375
        • Specderm
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Pratia Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-018
        • Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-748
        • Research Solutions
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-363
        • FutureMeds Lodz
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
    • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico de Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Spanien
      • Manises, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 3010
        • University General Hospital Dr Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Uno Medical Trials Kft
      • Debrecen, Ungarn, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo Derm Bakos Kft
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • MedMare Bt
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Bacs Kiskun County Teaching Hospital
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Borgyogyaszati Klinika Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomenyi Centrum
    • Hajdú-Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdú-Bihar Megye, Ungarn, 4031
        • DERMA B Kft
    • Oroshaza
      • Békés, Oroshaza, Ungarn, 5900
        • DermaMed Research Kf
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211-1705
        • Zenith Research Inc.
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Raoof MD
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Empire Clinical Research - Pomona
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • UC San Diego
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Clinical Science Institute Dermatology Institute
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Direct Helpers Research Center (DHRC)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33196
        • Las Mercedes Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • AppleMed Research Group under WCG
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • FAX Pharma Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • FXM Clinical Research - Miami LLC
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • FXM Clinical Research Miramar LLC
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
        • Renstar Medical Research
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Medical Center - Farmington Road
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Revival Research Institute
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Schlessinger MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New York
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
        • NYC Health and Hospitals Elmhurst
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Cameron Dermatology
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • DermResearchCenter of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Asheville Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
        • WDC Cosmetic and Research
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Optima Research Boardman
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Jordan Valley Dermatology
  • Österreich
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1220
        • Klinik Hietzing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen, Alter ≥18 Jahre
  2. Diagnose einer Plaque-Psoriasis seit ≥6 Monaten
  3. Plaques bedecken ≥10 % der BSA
  4. PASI ≥12
  5. sPGA ≥3
  6. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) und Männer, die mit WOCBP sexuell aktiv sind, müssen sich bereit erklären, hochwirksame Verhütungsmethoden einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-Plaque-Psoriasis oder andere entzündliche Hauterkrankungen
  2. Immunvermittelte Erkrankungen, die häufig mit Psoriasis einhergehen (z. B. entzündliche Darmerkrankungen). Patienten mit Psoriasis-Arthritis können teilnehmen
  3. Schwanger, stillend oder planend, während der Studie schwanger zu werden

  4. Einnahme von Medikamenten vor Studientag 1, die Psoriasis behandeln oder beeinflussen können:

    • Topisch innerhalb von 2 Wochen
    • Phototherapie oder systemische Behandlungen innerhalb von 4 Wochen
    • Jeder biologische Wirkstoff, der innerhalb von 6 Monaten auf IL-12 oder IL-23 abzielt, oraler IL-12- oder IL-23- oder TNFα-Inhibitor innerhalb von 2 Monaten oder IL-17 innerhalb von 4 Monaten
    • Systemische Immunsuppressiva oder immunmodulatorische Medikamente innerhalb von 4 Wochen
    • Modulatoren von B-Zellen innerhalb von 6 Monaten oder T-Zellen innerhalb von 3 Monaten
    • JAK-Inhibitoren oder TYK2-Inhibitoren innerhalb von 4 Wochen
    • PDE4-Hemmer innerhalb von 2 Monaten
    • Jeder Prüfling, der innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten liegt oder derzeit an einer Prüfstudie teilnimmt
  5. Fehlendes klinisches Ansprechen auf eine TYK2-, IL-12- oder IL-23-zielgerichtete Psoriasis-Behandlung
  6. Patienten mit QTcF >450 ms (Männer) oder >470 ms (Frauen) beim Screening
  7. Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung, definiert als eine kürzliche klinische Verschlechterung oder ein kardiologischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
  8. Hinweise auf eine kürzlich aufgetretene oder wiederkehrende Herpes-Zoster- oder Herpes-simplex-Virusinfektion
  9. Nachweis einer aktiven Infektion oder positives Testergebnis auf Hepatitis B, Hepatitis C, HIV oder Tuberkulose
  10. Schwere bakterielle, Pilz- oder Virusinfektionen in der Vorgeschichte, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten, oder eine kürzlich aufgetretene schwere Infektion, die eine Antibiotikabehandlung erforderte
  11. Jegliche bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche oder ein Zustand, der den Immunstatus des Patienten beeinträchtigen würde
  12. Laboranomalien, die auf eine erhebliche Funktionsstörung der Nieren, der Leber oder des Knochenmarks hinweisen
  13. Vorgeschichte einer immunvermittelten oder entzündlichen Erkrankung, für die der Patient aktuelle systemische Kortikosteroide benötigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes orales Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Experimental: ESK-001
ESK-001 wird als orale Tablette verabreicht
Arzneimittel: Envudeucitinib
ESK-001
Aktiver Komparator: Apremilast
Apremilast wird als orale Kapsel verabreicht
Arzneimittel: Apremilast
Apremilast

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob ESK-001 den Schweregrad der Psoriasis im Vergleich zu Placebo um 75 % (unter Verwendung des PASI) oder um mindestens 2 Punkte (unter Verwendung des sPGA-Scores) reduziert
Zeitfenster: 16 Wochen
Anteil der Patienten, die eine Reduzierung des PASI-Scores um ≥75 % erreichen. Anteil der Patienten, die im sPGA einen Wert von 0 oder 1 erreichen.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90 und PASI-100) zwischen ESK-001 und Placebo oder Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Patienten, die eine Reduzierung des PASI um ≥ 90 % oder 100 % erreichen
24 Wochen
Vergleich des Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) zwischen ESK-001 und Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Patienten, die eine Reduzierung des PASI um ≥75 % erreichen
24 Wochen
Vergleich des Static Physician's Global Assessment (sPGA-0/1) zwischen ESK-001 und Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Patienten, die im sPGA einen Wert von 0 oder 1 erreichen
24 Wochen
Vergleich der betroffenen Körperoberfläche (%BSA) zwischen ESK-001 und Placebo oder Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in %BSA
24 Wochen
Vergleich des kopfhautspezifischen Physician's Global Assessment (ssPGA) zwischen ESK-001 und Placebo oder Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Patienten, die bei ssPGA einen Wert von 0 oder 1 erreichen
24 Wochen
Vergleich des Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) zwischen ESK-001 und Placebo oder Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Patienten, die einen Score von 0 erreichen
24 Wochen
Vergleich des Dermatology Life Quality Index (DLQI) zwischen ESK-001 und Placebo oder Apremilast
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Patienten, die einen Score von 0 oder 1 erreichen
24 Wochen
Vergleich der numerischen Pruritus-Bewertungsskala (NRS) zwischen ESK-001 und Placebo
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Pruritus NRS (Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen)).
24 Wochen
Anteil der Patienten mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: 24 Wochen
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
24 Wochen
Charakterisierung der Pharmakokinetik von ESK-001
Zeitfenster: 24 Wochen
Maximale [Cmax] und minimale [Cmin] Plasmakonzentration
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alumis Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESK-001-017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Sponsor Alumis Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das noch keinen Plan zur gemeinsamen Nutzung individueller Teilnehmerdaten (IPD) eingeführt hat.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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