Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek bij patiënten met matige tot ernstige plaque-psoriasis om de werkzaamheid en veiligheid van ESK-001 te evalueren (ONWARD2)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Alumis Inc

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actieve comparatorgecontroleerde fase 3-studie bij patiënten met matige tot ernstige plaque-psoriasis om de werkzaamheid en veiligheid van ESK-001 te evalueren (ONWARD2)

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of ESK-001 werkt bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert ESK-001 de ernst van de psoriasis bij mensen?
  • Hoe veilig is ESK-001 bij mensen met matige tot ernstige plaque psoriasis?

Het onderzoek omvatte twee vergelijkingsmiddelen: een placebocontrole (een 'nep'-tablet die het geneesmiddel ESK-001 niet bevat, maar er wel zo uitziet) en een actieve controle (apremilast, een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van psoriasis).

Mensen die aan dit onderzoek deelnemen, moeten mannen of vrouwen zijn die minstens 18 jaar oud zijn en al minstens 6 maanden last hebben van plaque psoriasis, momenteel matig tot ernstig.

Deelnemers zullen:

  • neem elke dag medicijnen gedurende 24 weken.
  • bezoek de kliniek voor controles en tests.
  • vragenlijsten invullen over hun psoriasis, de ernst van de jeuk en de verandering in de kwaliteit van leven.
  • worden beoordeeld op gezondheidsproblemen en bijwerkingen, lichamelijk onderzoek, vitale functies, metingen van de elektrische activiteit van het hart en psychologische gezondheid.
  • bloed- en urinemonsters verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

862

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic Red Deer
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 1V4
        • Skincare Studio
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research Corp
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B3
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Clear Skin Dermatology
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 6P8
        • Rejuvination Dermatology Oakville
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Innovaderm
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2C1
        • Skinsense Medical Research
  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, D-24148
        • MVZ DermaKiel GmbH
      • Magdeburg, Duitsland, 39104
        • Haut Ambulatorium Magdeburg
      • Osnabrück, Duitsland, 49074
        • KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Duitsland, 64283
        • Rosenpark Research
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44793
        • Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhinelkand-Palatinate
      • Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Duitsland, 55128
        • Dermatologische Praxis Dres Quist
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01097
        • Praxis fur Dermatologie und Venerologie
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research AS
      • Tartu, Estland, 50106
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10117
        • Innomedica
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50411
        • Tartu University Hospital
  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Centre Azur Nice
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrijk, 76031
        • CHU de Rouen
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1152
        • Uno Medical Trials Kft
      • Debrecen, Hongarije, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
      • Szolnok, Hongarije, 5000
        • Allergo Derm Bakos Kft
      • Veszprém, Hongarije, 8200
        • MedMare Bt
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6000
        • Bacs Kiskun County Teaching Hospital
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
        • Borgyogyaszati Klinika Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomenyi Centrum
    • Hajdú-Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdú-Bihar Megye, Hongarije, 4031
        • DERMA B Kft
    • Oroshaza
      • Békés, Oroshaza, Hongarije, 5900
        • DermaMed Research Kf
  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 526200
        • Sheba Tel HaShomer Medical Centre
  • Letland
      • Riga, Letland, LV1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Letland, LV1003
        • Med Art Clinic
      • Riga, Letland, LV1003
        • Veselibas Centrs 4
      • Riga, Letland, LV1009
        • SIA Veseliba un estetika
      • Riga, Letland, LV1013
        • Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
    • Kuldigas
      • Kuldīga, Kuldigas, Letland, LV3301
        • Semigallia Ltd
    • Talsi
      • Talsi, Talsi, Letland, LV3201
        • Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
  • Oostenrijk
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1220
        • Klinik Hietzing
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Care Clinic Katowice
      • Lublin, Polen, 20-601
        • Zanamed Medical Clinic sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Sp z o o
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • dermMedica
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
        • FutureMeds Krakow
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • LUXDERM
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 30-438
        • Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddział Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 50-368
        • Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-375
        • Specderm
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Pratia Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-018
        • Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-748
        • Research Solutions
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-363
        • FutureMeds Lodz
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
    • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico de Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Spanje
      • Manises, Spanje, 46940
        • Hospital de Manises
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanje, 3010
        • University General Hospital Dr Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211-1705
        • Zenith Research Inc.
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Raoof MD
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Empire Clinical Research - Pomona
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
        • UC San Diego
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Clinical Science Institute Dermatology Institute
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Direct Helpers Research Center (DHRC)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33196
        • Las Mercedes Medical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • AppleMed Research Group under WCG
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • FAX Pharma Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • FXM Clinical Research - Miami LLC
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • FXM Clinical Research Miramar LLC
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
        • Renstar Medical Research
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Verenigde Staten, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Medical Center - Farmington Road
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
        • Revival Research Institute
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Schlessinger MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New York
      • Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
        • NYC Health and Hospitals Elmhurst
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10023
        • Cameron Dermatology
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
        • DermResearchCenter of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28405
        • WDC Cosmetic and Research
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
        • Optima Research Boardman
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • Jordan Valley Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen, leeftijd ≥18 jaar
  2. Diagnose van plaque psoriasis gedurende ≥6 maanden
  3. Plaques die ≥10% van het lichaamsoppervlak bedekken
  4. PASI ≥12
  5. sPGA ≥3
  6. Vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) en mannen die seksueel actief zijn met WOCBP moeten ermee instemmen zich te houden aan zeer effectieve anticonceptiemethoden

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-plaque psoriasis of andere inflammatoire huidaandoeningen
  2. Immuungemedieerde aandoeningen die vaak geassocieerd worden met psoriasis (bijv. inflammatoire darmziekte). Patiënten met artritis psoriatica kunnen deelnemen
  3. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek

  4. Gebruik van geneesmiddelen vóór onderzoeksdag 1 die psoriasis behandelen of kunnen beïnvloeden:

    • Actueel binnen 2 weken
    • Fototherapie of systemische behandelingen binnen 4 weken
    • Elk biologisch middel gericht op IL-12 of IL-23 binnen 6 maanden, orale IL-12 of IL-23 of TNFα-remmer binnen 2 maanden, of IL-17 binnen 4 maanden
    • Systemische immunosuppressiva of immunomodulerende geneesmiddelen binnen 4 weken
    • Modulatoren van B-cellen binnen 6 maanden, of T-cellen binnen 3 maanden
    • JAK-remmers of TYK2-remmers binnen 4 weken
    • PDE4-remmer binnen 2 maanden
    • Elk onderzoeksmiddel, binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, of dat momenteel deelneemt aan een onderzoeksstudie
  5. Gebrek aan klinische respons op een TYK2-, IL-12- of IL-23-gerichte psoriasisbehandeling
  6. Patiënten met QTcF >450 msec (mannen) of >470 msec (vrouwen) bij screening
  7. Instabiele hart- en vaatziekten, gedefinieerd als een recente klinische verslechtering of een cardiale ziekenhuisopname in de afgelopen drie maanden
  8. Bewijs van recente of terugkerende virale infectie met herpes zoster of herpes simplex
  9. Bewijs van actieve infectie of positief testresultaat voor hepatitis B, hepatitis C, HIV of tuberculose
  10. Voorgeschiedenis van ernstige bacteriële, schimmel- of virale infecties die tot ziekenhuisopname hebben geleid, of een recente ernstige infectie waarvoor behandeling met antibiotica nodig is
  11. Elke voorgeschiedenis van bekende of vermoede aangeboren of verworven immuundeficiëntie of aandoening die de immuunstatus van de patiënt in gevaar zou brengen
  12. Laboratoriumafwijkingen die duiden op significante nier-, lever- of beenmergdisfunctie
  13. Geschiedenis van elke immuungemedieerde of inflammatoire medische aandoening waarvoor de patiënt huidige systemische corticosteroïden nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende orale placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: ESK-001
ESK-001 toegediend als een orale tablet
Geneesmiddel: Envudeucitinib
ESK-001
Actieve vergelijker: Apremilast
Apremilast toegediend als een orale capsule
Geneesmiddel: Apremilast
Apremilast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of ESK-001 de ernst van psoriasis met 75% (met behulp van de PASI) of met ten minste 2 punten (met behulp van de sPGA-score) vermindert in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 16 weken
Percentage patiënten dat een reductie van de PASI-score van ≥75% bereikt. Percentage patiënten dat een score van 0 of 1 behaalt op sPGA.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90 en PASI-100) te vergelijken tussen ESK-001 en placebo of apremilast
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage patiënten dat een PASI-reductie van ≥90% of 100% bereikt
24 weken
Om de Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) te vergelijken tussen ESK-001 en apremilast
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage patiënten dat een PASI-reductie van ≥75% bereikt
24 weken
Om de Static Physician's Global Assessment (sPGA-0/1) te vergelijken tussen ESK-001 en apremilast
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage patiënten dat een score van 0 of 1 behaalt op sPGA
24 weken
Om het aangetaste lichaamsoppervlak (%BSA) tussen ESK-001 en placebo of apremilast te vergelijken
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in %BSA
24 weken
Om de hoofdhuidspecifieke Physician's Global Assessment (ssPGA) te vergelijken tussen ESK-001 en placebo of apremilast
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage patiënten dat een score van 0 of 1 behaalt op ssPGA
24 weken
Om het Psoriasis Symptomen en Tekenen Dagboek (PSSD) te vergelijken tussen ESK-001 en placebo of apremilast
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage patiënten dat een score van 0 behaalt
24 weken
Om de Dermatology Life Quality Index (DLQI) te vergelijken tussen ESK-001 en placebo of apremilast
Tijdsspanne: 24 weken
Percentage patiënten dat een score van 0 of 1 behaalt
24 weken
Om de Pruritus numerieke beoordelingsschaal (NRS) te vergelijken tussen ESK-001 en placebo
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in Pruritus NRS (schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn)).
24 weken
Percentage patiënten met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) en ernstige bijwerkingen (SAE’s)
Tijdsspanne: 24 weken
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) en ernstige bijwerkingen (SAE’s)
24 weken
Karakteriseren van de farmacokinetiek van ESK-001
Tijdsspanne: 24 weken
Maximale [Cmax] en minimale [Cmin] plasmaconcentratie
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alumis Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESK-001-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De sponsor Alumis Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat nog geen plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) heeft aangenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren