Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z udziałem pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ESK-001 (ONWARD2)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Alumis Inc

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem, z udziałem pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu ESK-001 (ONWARD2)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ESK-001 działa w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ESK-001 zmniejsza nasilenie łuszczycy u ludzi?
  • Jak bezpieczny jest ESK-001 u osób z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą?

Badanie obejmuje 2 komparatory: kontrolę placebo (tabletkę „obojętną”, która nie zawiera leku ESK-001, ale wygląda identycznie) i substancję czynną (apremilast, lek zatwierdzony do leczenia łuszczycy).

Osoby biorące udział w tym badaniu muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku co najmniej 18 lat i chorować na łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy, obecnie w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.

Uczestnicy będą:

  • brać lek codziennie przez 24 tygodnie.
  • udać się do kliniki na badania kontrolne i badania.
  • wypełniali kwestionariusze dotyczące łuszczycy, nasilenia swędzenia i zmiany jakości życia.
  • zostać poddany ocenie pod kątem problemów zdrowotnych i skutków ubocznych, badań fizykalnych, parametrów życiowych, pomiarów aktywności elektrycznej serca i zdrowia psychicznego.
  • dostarczyć próbki krwi i moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

862

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1220
        • Klinik Hietzing
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research AS
      • Tartu, Estonia, 50106
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 10117
        • Innomedica
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonia, 50411
        • Tartu University Hospital
  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Centre Azur Nice
      • Reims, Francja, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76031
        • CHU de Rouen
  • Hiszpania
      • Manises, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Hiszpania, 3010
        • University General Hospital Dr Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 526200
        • Sheba Tel HaShomer Medical Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic Red Deer
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
        • Skincare Studio
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research Corp
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B3
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Clear Skin Dermatology
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 6P8
        • Rejuvination Dermatology Oakville
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
        • Skinsense Medical Research
  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, D-24148
        • MVZ DermaKiel GmbH
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
        • Haut Ambulatorium Magdeburg
      • Osnabrück, Niemcy, 49074
        • KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Niemcy, 64283
        • Rosenpark Research
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44793
        • Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhinelkand-Palatinate
      • Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Niemcy, 55128
        • Dermatologische Praxis Dres Quist
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01097
        • Praxis fur Dermatologie und Venerologie
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-568
        • Care Clinic Katowice
      • Lublin, Polska, 20-601
        • Zanamed Medical Clinic sp z o o
      • Warsaw, Polska, 02-172
        • MTZ Clinical Research Sp z o o
      • Warsaw, Polska, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
      • Wroclaw, Polska, 51-503
        • dermMedica
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-501
        • FutureMeds Krakow
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-573
        • LUXDERM
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polska, 30-438
        • Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polska, 96-500
        • RCMed Oddział Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-710
        • Clinical Best Solutions
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 50-368
        • Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-375
        • Specderm
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-338
        • Pratia Gdynia
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-018
        • Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-748
        • Research Solutions
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 91-363
        • FutureMeds Lodz
  • Portoryko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoryko, 00917
        • GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
    • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, Portoryko, 00725
        • Centro Reumatologico de Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, Portoryko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc
      • Ponce, Puerto Rico, Portoryko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35203
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211-1705
        • Zenith Research Inc.
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Raoof MD
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Empire Clinical Research - Pomona
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • UC San Diego
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Clinical Science Institute Dermatology Institute
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Direct Helpers Research Center (DHRC)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33196
        • Las Mercedes Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • AppleMed Research Group under WCG
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • FAX Pharma Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • FXM Clinical Research - Miami LLC
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • FXM Clinical Research Miramar LLC
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Renstar Medical Research
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Medical Center - Farmington Road
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Revival Research Institute
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Schlessinger MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New York
      • Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11373
        • NYC Health and Hospitals Elmhurst
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Cameron Dermatology
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • DermResearchCenter of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405
        • WDC Cosmetic and Research
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Optima Research Boardman
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • Jordan Valley Dermatology
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1152
        • Uno Medical Trials Kft
      • Debrecen, Węgry, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Allergo Derm Bakos Kft
      • Veszprém, Węgry, 8200
        • MedMare Bt
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Węgry, 6000
        • Bacs Kiskun County Teaching Hospital
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Borgyogyaszati Klinika Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomenyi Centrum
    • Hajdú-Bihar Megye
      • Debrecen, Hajdú-Bihar Megye, Węgry, 4031
        • DERMA B Kft
    • Oroshaza
      • Békés, Oroshaza, Węgry, 5900
        • DermaMed Research Kf
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Łotwa, LV1003
        • Med Art Clinic
      • Riga, Łotwa, LV1003
        • Veselibas Centrs 4
      • Riga, Łotwa, LV1009
        • SIA Veseliba un estetika
      • Riga, Łotwa, LV1013
        • Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
    • Kuldigas
      • Kuldīga, Kuldigas, Łotwa, LV3301
        • Semigallia Ltd
    • Talsi
      • Talsi, Talsi, Łotwa, LV3201
        • Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni lub kobiety, wiek ≥18 lat
  2. Rozpoznanie łuszczycy plackowatej utrzymującej się przez ≥6 miesięcy
  3. Płytki pokrywające ≥10% BSA
  4. PASI ≥12
  5. sPGA ≥3
  6. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyźni aktywni seksualnie z WOCBP muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji

Kryteria wykluczenia:

  1. Łuszczyca niezwykła lub inne stany zapalne skóry
  2. Choroby o podłożu immunologicznym często związane z łuszczycą (np. nieswoiste zapalenie jelit). W badaniu mogą brać udział pacjenci cierpiący na łuszczycowe zapalenie stawów
  3. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w trakcie badania

  4. Stosowanie leków przed 1. dniem badania, które leczą łuszczycę lub mogą na nią wpływać:

    • Miejscowo w ciągu 2 tygodni
    • Fototerapia lub dowolne leczenie systemowe w ciągu 4 tygodni
    • Dowolny środek biologiczny nakierowany na IL-12 lub IL-23 w ciągu 6 miesięcy, doustny inhibitor IL-12 lub IL-23 lub TNFα w ciągu 2 miesięcy lub IL-17 w ciągu 4 miesięcy
    • Leki immunosupresyjne lub immunomodulujące o działaniu ogólnoustrojowym w ciągu 4 tygodni
    • Modulatory komórek B w ciągu 6 miesięcy lub komórek T w ciągu 3 miesięcy
    • Inhibitory JAK lub inhibitory TYK2 w ciągu 4 tygodni
    • Inhibitor PDE4 w ciągu 2 miesięcy
    • Dowolny badany środek w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania lub jest obecnie włączony do badania eksperymentalnego
  5. Brak odpowiedzi klinicznej na leczenie łuszczycy ukierunkowane na TYK2, IL-12 lub IL-23
  6. Pacjenci z QTcF >450 ms (mężczyźni) lub >470 ms (kobiety) w badaniu przesiewowym
  7. Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, definiowana jako niedawne pogorszenie stanu klinicznego lub hospitalizacja kardiologiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Dowody na niedawną lub nawracającą infekcję wirusem półpaśca lub wirusa opryszczki pospolitej
  9. Dowód na aktywne zakażenie lub pozytywny wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV lub gruźlicę
  10. Historia poważnych infekcji bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych, które doprowadziły do ​​hospitalizacji, lub jakakolwiek niedawna poważna infekcja wymagająca leczenia antybiotykami
  11. Jakakolwiek historia znanego lub podejrzewanego wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności lub stanu, który mógłby zagrozić statusowi odporności pacjenta
  12. Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych wskazujące na znaczną dysfunkcję nerek, wątroby lub szpiku kostnego
  13. Historia wszelkich schorzeń o podłożu immunologicznym lub zapalnym, w związku z którymi pacjent wymaga aktualnego stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane doustne placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: ESK-001
ESK-001 podawany w postaci tabletki doustnej
Lek: Envudeucitinib
ESK-001
Aktywny komparator: Apremilast
Apremilast podawany w postaci kapsułki doustnej
Lek: Apremilast
Apremilast

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić, czy ESK-001 zmniejsza nasilenie łuszczycy o 75% (przy użyciu skali PASI) lub o co najmniej 2 punkty (przy użyciu skali sPGA) w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 16 tygodni
Odsetek pacjentów, u których uzyskano ≥75% redukcję wyniku PASI. Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wynik 0 lub 1 w sPGA.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI-90 i PASI-100) pomiędzy ESK-001 a placebo lub apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których uzyskano redukcję PASI o ≥90% lub 100%.
24 tygodnie
Porównanie wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI-75) pomiędzy ESK-001 i apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których uzyskano redukcję PASI o ≥75%.
24 tygodnie
Porównanie globalnej oceny lekarza statyka (sPGA-0/1) pomiędzy ESK-001 i apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wynik 0 lub 1 w sPGA
24 tygodnie
Porównanie dotkniętej powierzchni ciała (%BSA) pomiędzy ESK-001 a placebo lub apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w %BSA
24 tygodnie
Porównanie globalnej oceny lekarskiej (ssPGA) dotyczącej skóry głowy pomiędzy ESK-001 a placebo lub apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali wynik 0 lub 1 w ssPGA
24 tygodnie
Porównanie Dziennika objawów i objawów łuszczycy (PSSD) pomiędzy ESK-001 a placebo lub apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wynik 0
24 tygodnie
Porównanie Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) pomiędzy ESK-001 a placebo lub apremilastem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wynik 0 lub 1
24 tygodnie
Porównanie numerycznej skali oceny świądu (NRS) pomiędzy ESK-001 i placebo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Świąd NRS (skala od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból)).
24 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
24 tygodnie
Scharakteryzować farmakokinetykę ESK-001
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Maksymalne [Cmax] i minimalne [Cmin] stężenie w osoczu
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alumis Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESK-001-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Sponsor Alumis Inc. to firma biofarmaceutyczna znajdująca się na etapie klinicznym, która nie przyjęła jeszcze planu udostępniania danych indywidualnego uczestnika (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj