Tutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi ESK-001:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi (ONWARD2)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Alumis Inc
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivinen vertailijakontrolloitu vaiheen 3 tutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi ESK-001:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi (ONWARD2)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko ESK-001 keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö ESK-001 ihmisten psoriaasin vakavuutta?
- Kuinka turvallinen ESK-001 on ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi?
Tutkimukseen sisältyy 2 vertailuainetta: lumelääke ("tukea" tabletti, joka ei sisällä lääkettä ESK-001, mutta näyttää siltä) ja aktiivinen kontrolli (apremilast, joka on psoriaasin hoitoon hyväksytty lääke).
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita miehiä tai naisia, ja heillä on ollut plakkipsoriaasi vähintään 6 kuukautta, tällä hetkellä keskivaikea tai vaikea.
Osallistujat:
- ota lääke joka päivä 24 viikon ajan.
- käy klinikalla tarkastuksia ja testejä varten.
- täyttää kyselyt psoriaasista, kutinan vaikeusasteesta ja elämänlaadun muutoksesta.
- arvioida terveysongelmien ja sivuvaikutusten, fyysisten tutkimusten, elintoimintojen, sydämen sähköaktiviteetin mittausten ja psyykkisen terveyden varalta.
- antaa veri- ja virtsanäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
862
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manises, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Espanja, 3010
- University General Hospital Dr Balmis
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 526200
- Sheba Tel HaShomer Medical Centre
-
-
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1220
- Klinik Hietzing
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- Beacon Dermatology
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
- VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- CaRe Clinic Red Deer
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 1V4
- Skincare Studio
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CCA Medical Research Corp
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B3
- Guelph Dermatology Research
-
London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
- Mediprobe Research
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Clear Skin Dermatology
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 6P8
- Rejuvination Dermatology Oakville
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
- XLR8 Medical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
- Skinsense Medical Research
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Latvia, LV1003
- Med Art Clinic
-
Riga, Latvia, LV1003
- Veselibas Centrs 4
-
Riga, Latvia, LV1009
- SIA Veseliba un estetika
-
Riga, Latvia, LV1013
- Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
-
-
Kuldigas
-
Kuldīga, Kuldigas, Latvia, LV3301
- Semigallia Ltd
-
-
Talsi
-
Talsi, Talsi, Latvia, LV3201
- Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00917
- GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
-
-
Puerto Rico
-
Caguas, Puerto Rico, Puerto Rico, 00725
- Centro Reumatologico de Caguas
-
Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-568
- Care Clinic Katowice
-
Lublin, Puola, 20-601
- Zanamed Medical Clinic sp z o o
-
Warsaw, Puola, 02-172
- MTZ Clinical Research Sp z o o
-
Warsaw, Puola, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
-
Wroclaw, Puola, 51-503
- dermMedica
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
- FutureMeds Krakow
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-573
- LUXDERM
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Puola, 30-438
- Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
-
-
Masovian Voivodeship
-
Sochaczew, Masovian Voivodeship, Puola, 96-500
- RCMed Oddział Sochaczew
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-710
- Clinical Best Solutions
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 50-368
- Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-375
- Specderm
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-338
- Pratia Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-018
- Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-748
- Research Solutions
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-436
- Dermoklinika
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-363
- FutureMeds Lodz
-
-
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Azur Nice
-
Reims, Ranska, 51100
- Polyclinique de Courlancy
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
-
-
-
-
Kiel, Saksa, D-24148
- MVZ DermaKiel GmbH
-
Magdeburg, Saksa, 39104
- Haut Ambulatorium Magdeburg
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Saksa, 64283
- Rosenpark Research
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44793
- Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhinelkand-Palatinate
-
Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Saksa, 55128
- Dermatologische Praxis Dres Quist
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01097
- Praxis fur Dermatologie und Venerologie
-
Dresden, Saxony, Saksa, 1069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 10789
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1152
- Uno Medical Trials Kft
-
Debrecen, Unkari, 4027
- Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Allergo Derm Bakos Kft
-
Veszprém, Unkari, 8200
- MedMare Bt
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
- Bacs Kiskun County Teaching Hospital
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Borgyogyaszati Klinika Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomenyi Centrum
-
-
Hajdú-Bihar Megye
-
Debrecen, Hajdú-Bihar Megye, Unkari, 4031
- DERMA B Kft
-
-
Oroshaza
-
Békés, Oroshaza, Unkari, 5900
- DermaMed Research Kf
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10128
- Center for Clinical and Basic Research AS
-
Tartu, Viro, 50106
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Viro, 10117
- Innomedica
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Viro, 50411
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35203
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Chandler Clinical Trials
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211-1705
- Zenith Research Inc.
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Raoof MD
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Empire Clinical Research - Pomona
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- UC San Diego
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Clinical Science Institute Dermatology Institute
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Direct Helpers Research Center (DHRC)
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33196
- Las Mercedes Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- AppleMed Research Group under WCG
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- FAX Pharma Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- FXM Clinical Research - Miami LLC
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- FXM Clinical Research Miramar LLC
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Yhdysvallat, 47129
- DS Research of Southern Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- DS Research of Kentucky
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Medical Center - Farmington Road
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Revival Research Institute
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Schlessinger MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
- NYC Health and Hospitals Elmhurst
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Pioneer Clinical Research NY
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Cameron Dermatology
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearchCenter of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Clinical Trials
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
- WDC Cosmetic and Research
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- Optima Research Boardman
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Clinical Partners LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Modern Research Associates PLLC
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- SMS Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Progressive Clinical Research - San Antonio
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet tai naiset, ikä ≥18 vuotta
- Plakkipsoriaasin diagnoosi ≥6 kuukauden ajalta
- Plakit, jotka peittävät ≥10 % BSA:sta
- PASI ≥12
- sPGA ≥3
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on suostuttava noudattamaan erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Plakkiton psoriaasi tai muut tulehdukselliset ihosairaudet
- Immuunivälitteiset sairaudet, jotka liittyvät yleisesti psoriaasiin (esim. tulehduksellinen suolistosairaus). Nivelpsoriaasista kärsivät potilaat voivat osallistua
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
Sellaisten lääkkeiden käyttö ennen tutkimuspäivää 1, jotka hoitavat psoriaasia tai voivat vaikuttaa siihen:
- Ajankohtaista 2 viikon sisällä
- Valohoito tai mikä tahansa systeeminen hoito 4 viikon sisällä
- Mikä tahansa biologinen aine, joka on kohdistettu IL-12:een tai IL-23:een 6 kuukauden sisällä, oraaliseen IL-12:een tai IL-23:een tai TNFa:n estäjään 2 kuukauden sisällä tai IL-17:ään 4 kuukauden sisällä
- Systeemiset immunosuppressantit tai immunomoduloivat lääkkeet 4 viikon sisällä
- B-solujen modulaattorit 6 kuukauden sisällä tai T-solut 3 kuukauden sisällä
- JAK-estäjät tai TYK2-estäjät 4 viikon kuluessa
- PDE4-estäjä 2 kuukauden kuluessa
- Mikä tahansa tutkittava aine 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä tai joka on tällä hetkellä mukana tutkimustutkimuksessa
- Kliinisen vasteen puute TYK2-, IL-12- tai IL-23-kohdennettuun psoriaasin hoitoon
- Potilaat, joiden QTcF > 450 ms (miehet) tai > 470 ms (naiset) seulonnassa
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään äskettäin tapahtuneen kliinisen tilanteen heikkenemisenä tai sydänsairaalahoitona viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Todisteet äskettäisestä tai toistuvasta herpes zoster- tai herpes simplex -virusinfektiosta
- Todisteet aktiivisesta infektiosta tai positiivinen testitulos hepatiitti B:n, hepatiitti C:n, HIV:n tai tuberkuloosin varalta
- Aiemmat vakavat bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot, jotka ovat johtaneet sairaalahoitoon, tai jokin äskettäinen vakava infektio, joka vaatii antibioottihoitoa
- Mikä tahansa tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunikatotila tai -tila, joka vaarantaisi potilaan immuunitilan
- Laboratoriohäiriöt, jotka viittaavat merkittävään munuaisten, maksan tai luuytimen toimintahäiriöön
- Anamneesissa mikä tahansa immuunivälitteinen tai tulehduksellinen sairaus, johon potilas tarvitsee nykyisiä systeemisiä kortikosteroideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava oraalinen lumelääke
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: ESK-001
ESK-001 tablettina suun kautta
|
ESK-001
|
|
Active Comparator: Apremilast
Apremilast annettuna kapselina suun kautta
|
Apremilast
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö ESK-001 psoriaasin vaikeusastetta 75 % (PASI:n avulla) tai vähintään 2 pisteellä (sPGA-pisteitä käyttämällä) lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, joiden PASI-pistemäärä pieneni ≥75 %.
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet pistemäärän 0 tai 1 sPGA:lla.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksin (PASI-90 ja PASI-100) vertailu ESK-001:n ja lumelääkkeen tai apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat ≥90 % tai 100 %:n laskun PASI:ssa
|
24 viikkoa
|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) vertailu ESK-001:n ja apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥75 %:n laskun PASI:ssa
|
24 viikkoa
|
|
Staattisen lääkärin globaalin arvioinnin (sPGA-0/1) vertailu ESK-001:n ja apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet pistemäärän 0 tai 1 sPGA:lla
|
24 viikkoa
|
|
Vertaaksesi sairastuneen kehon pinta-alan (%BSA) ESK-001:n ja lumelääkkeen tai apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta %BSA:ssa
|
24 viikkoa
|
|
Päänahakohtaisen lääkärin yleisarvioinnin (ssPGA) vertailu ESK-001:n ja lumelääkkeen tai apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet pistemäärän 0 tai 1 ssPGA:lla
|
24 viikkoa
|
|
Psoriaasin oireiden ja merkkien päiväkirjan (PSSD) vertailu ESK-001:n ja lumelääkkeen tai apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat arvosanan 0
|
24 viikkoa
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) vertailu ESK-001:n ja lumelääkkeen tai apremilastin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat arvosanan 0 tai 1
|
24 viikkoa
|
|
Pruritus numeerisen arviointiasteikon (NRS) vertailu ESK-001:n ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Pruritus NRS:ssä (asteikko 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu)).
|
24 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
|
24 viikkoa
|
|
ESK-001:n farmakokinetiikan karakterisointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Plasman enimmäispitoisuus [Cmax] ja pienin [Cmin]
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 4:n estäjät
- apremilast
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESK-001-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsor Aumis Inc. on kliinisen vaiheen biolääkeyhtiö, joka ei ole vielä ottanut käyttöön yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamissuunnitelmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .