- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06589050
Zlepšení síly nohou u profesionálních baletních tanečníků
Účinky intervencí na posilování dvou nohou na sílu ohýbače prstů a skokový výkon u profesionálních baletních tanečníků: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Profesionální tanečníci vystavují chodidla vysokým silám častým skákáním, opakovaným zvednutím paty, nedostatečným odpružením boty a vysokým stupněm pohyblivosti chodidla. Aby se předešlo zraněním a zlepšila se výkonnost při skákání, tanečníkům se doporučuje posilovat svaly dolních končetin.
Svaly chodidla, zejména ohýbače prstů, hrají důležitou roli jako tlumiče a motory pro chodidlo tím, že absorbují a generují mechanickou energii, která je nezbytná pro lidskou lokomoci. Kromě toho slouží jako spojovací článek mezi výkonnými svaly extenzorů nohou a zemí a přenášejí energii generovanou většími svalovými skupinami. To z nich dělá základní součást celkového sportovního výkonu. Dopad síly svalů chodidla na skokový výkon tanečníků však zůstává nejistý. Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost dvou tréninkových programů určených k posílení svalů ohýbačů prstů u tanečníků. Pro tento projekt je plánována 6,5týdenní intervence se studenty baletu z odborné baletní školy. Před a po intervenci provedou všichni účastníci studie testy k posouzení síly svalů chodidla a skokového výkonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout dva různé cvičební programy ohýbačů prstů (TF) pro profesionální tanečníky za účelem zvýšení síly TF a skokového výkonu. Předpokládá se, že i) oba tréninkové programy zvyšují sílu TF a skokovou výkonnost, ii) horizontální skoky jsou více ovlivněny než vertikální skoky a iii) cvičební program TF s posilovacím zařízením TF má větší vliv na sílu TF.
Účastníci
Účastníci budou rekrutováni z odborné baletní školy prostřednictvím e-mailu s podrobnostmi o studijním plánu. Oni a jejich zákonní zástupci (pro účastníky mladší 18 let) budou informováni o možných rizicích a přínosech studie. Před měřením poskytnou písemný informovaný souhlas. Účastníci pak budou přiřazeni buď do kontrolní skupiny, experimentální skupiny s ohýbačem prstů nebo experimentální skupiny s zvedáním paty. V rozvrhu jsou tři a půl týdne tréninku, 12denní pauza kvůli školnímu rozvrhu, po které následují další tři týdny tréninku. Výsledkem bude celkem 26 tréninků. Na všechny tréninky bude dohlížet zkušený trenér. Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném tréninkovém plánu baletní školy.
Sběr a správa dat
Intervenční protokol bude veden ke sběru informací o dodržování a postupu tréninku, jako je počet opakování a aplikovaný odpor. Analýza dat bude provedena podle principu ITT (intention-to-treat), při kterém jsou účastníci analyzováni podle původního přiřazení léčebné skupiny. Další výzkumník bude řídit hlášení nežádoucích účinků (jako je opožděná bolest svalů) a nežádoucích účinků. Všechna data shromážděná v této studii budou anonymizována, osobní identifikátory odstraněny a data zakódována, aby byla chráněna identita účastníků.
Velikost vzorku
Vzhledem k novému charakteru studie nebyly provedeny žádné výpočty velikosti vzorku. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků nebyly zkoumány žádné srovnatelné protokoly pro zlepšení pevnosti TF, takže výpočet velikosti vzorku nebyl zaručen. Studie je tedy průzkumná.
Statistická analýza
Proměnné budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka. Pro posouzení normality měřených proměnných bude proveden Shapiro-Wilkův test. K analýze proměnných v různých časech a skupinách bude použita analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) s Bonferroniho korekcí. Nenormálně distribuované proměnné budou analyzovány pomocí Friedman ANOVA a Kruskal-Wallis ANOVA, s vícenásobným porovnáním středních hodnot pro jednotlivá srovnání. Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics for Windows (verze 29.0) a hladina statistické významnosti bude nastavena na 0,05. Pokud primární a/nebo sekundární výsledky přinesou nulová zjištění, provede se testování ekvivalence, aby se určilo, zda je zásah ekvivalentní obvyklému výcviku (kontrolní skupina). Bude použit postup dvou jednostranných testů (TOST) s použitím buď standardizovaných rozdílů (např. Cohenovo d) nebo hrubých rozdílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění
- Být studentkou baletu na Elmhurst Ballet School.
- Ve věku 14 až 19 let.
- Písemný informovaný souhlas (účastníka a/nebo jeho zákonného zástupce).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nedávné zranění bérce nebo chodidla.
- Chronická bolest v dolních končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina "Toe flexor device".
Účastníci vyplní:
|
Tato intervenční skupina bude provádět flexi prstů pomocí zařízení ohýbače prstů (TF), které usnadňuje zkrácení a protažení svalově-šlachových jednotek TF (MTU) proti odporovým pásům.
V sedě sešlápnou účastníci pedál prsty na nohou ve dvou krocích a uvolní jej o dva kroky.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina "Inclined Heel Rise".
Účastníci vyplní:
|
Tato intervenční skupina bude provádět zvedání paty na jedné noze na nakloněné plošině.
Účastníci položí ruce na tyč pro podporu rovnováhy, zvednou paty o dva body a sníží je o dva body.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném tréninkovém plánu baletní školy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) svalů ohýbačů prstů
Časové okno: Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Pointervenční rozdíl mezi třemi skupinami v MVIC ohýbačů prstů měřený na zakázku vyrobeném dynamometru ohýbačů prstů v sedě (úhel 90° v kyčlích a kolenou), kde je noha zajištěna popruhem.
Účastníci budou tlačit prsty na pedálu a drží tuto izometrickou kontrakci po dobu 2-3 sekund.
Síla bude normalizována podle tělesné hmotnosti (N/kg).
|
Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální skok - Skok protipohybu (CMJ) - Výška skoku (cm)
Časové okno: Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Účastníci předvedou tři CMJ na silové desce Hawkin Dynamics.
Postaví se vzpřímeně na talíř a dostanou pokyn, aby vyskočili co nejvýše s rukama v bok.
|
Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
|
Vertikální skok - CMJ - změny silových parametrů
Časové okno: Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Účastníci předvedou tři CMJ na silové desce Hawkin Dynamics.
Shromážděné proměnné budou špičkový výkon (W), špičková hnací síla (N) a špičková přistávací síla (N).
|
Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
|
Vertikální skok - Sauté jump - výška skoku (cm)
Časové okno: Měření bude provedeno týden před a jeden týden po zákroku.
|
Účastníci provedou tři soté na silovém talíři Hawkin Dynamics.
Provedou skok specifický pro balet ve vzpřímené poloze s zevně vytočenými nohami.
Účastníci budou instruováni, aby skočili co nejvýše.
|
Měření bude provedeno týden před a jeden týden po zákroku.
|
|
Vertikální skok - Sauté - změny silových parametrů
Časové okno: Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Účastníci provedou tři soté na silovém talíři Hawkin Dynamics.
Shromážděné proměnné budou špičkový výkon (W), špičková hnací síla (N) a špičková přistávací síla (N).
|
Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
|
Horizontální skok - Skok daleký - skoková vzdálenost (cm)
Časové okno: Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Účastníci předvedou tři horizontální skoky do dálky s rukama umístěnými v bok.
Bude měřena vzdálenost skoků (cm).
|
Měření budou provedena týden před a jeden týden po zákroku.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro koncového uživatele
Časové okno: Po zásahu do jedné hodiny.
|
Dotazník obsahuje otázky týkající se spokojenosti účastníků, vnímané efektivity programu a jasnosti a snadnosti dodržování pokynů.
Vyzývá návrhy na zlepšení a hodnotí celkový dopad intervence.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší klinické výsledky.
|
Po zásahu do jedné hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Studijní židle: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Studijní židle: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Studijní židle: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5/24/AS/UOW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síla flexoru prstů
-
Paragon 28DokončenoZranění kotníku | Ruptura Achillovy šlachy | Podvrtnutí kotníku | Syndesmotická zranění | Inverzní výron kotníku | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straně | Deltoidní výron kotníku | Flexor Hallucis Longus na levé straně | Flexor Hallucis Longus vpravoSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoOprava šlach FlexorKrocan
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění šlachy – ruka | Ruptura šlachy | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straněFrancie
-
Paragon 28DokončenoZranění kotníku | Ruptura Achillovy šlachy | Podvrtnutí kotníku | Syndesmotická zranění | Inverzní výron kotníku | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straně | Deltoidní výron kotníku | Flexor Hallucis Longus na levé straně | Flexor Hallucis Longus vpravoSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončenoCelková anestezie | Řez Flexor Ruka | WalantEgypt
-
Poitiers University HospitalDokončenoPozorování neuromuskulárního bloku | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrancie
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAktivní, ne náborFlexor halucis longus svalová síla u starších jedincůKrocan
-
Mayuben Private ClinicDokončenoBilaterální latentní myofasciální spouštěcí body Flexor Digitorum BrevisŠpanělsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDlahy | Flexorová šlacha | Poranění šlachy flexoru | Oprava šlach Flexor
-
Mina Micheal Anwer FahmyNeznámý
Klinické studie na Experimentální skupina "Toe flexor device".
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán