- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06589050
Melhorando a força dos pés em bailarinos profissionais
Os efeitos das intervenções de fortalecimento dos dois pés na força dos flexores dos dedos dos pés e no desempenho de salto em bailarinos profissionais: um ensaio clínico randomizado
Os bailarinos profissionais submetem os pés a grandes forças através de saltos frequentes, subidas repetidas do calcanhar, amortecimento insuficiente do calçado e um elevado grau de mobilidade dos pés. Para prevenir lesões e melhorar o desempenho no salto, recomenda-se aos bailarinos que fortaleçam os músculos das extremidades inferiores.
Os músculos do pé, especialmente os flexores dos dedos dos pés, desempenham um papel importante como amortecedores e motores do pé, absorvendo e gerando energia mecânica, essencial para a locomoção humana. Além disso, servem como elo entre os poderosos músculos extensores das pernas e o solo, transmitindo a energia gerada pelos grupos musculares maiores. Isso os torna componentes essenciais do desempenho atlético geral. No entanto, o impacto da força muscular do pé no desempenho do salto dos bailarinos permanece incerto. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia de dois programas de treinamento destinados a fortalecer os músculos flexores dos dedos dos pés em dançarinos. Para este projeto está prevista uma intervenção de 6,5 semanas com alunos de ballet de uma escola profissional de ballet. Antes e depois da intervenção, todos os participantes do estudo realizarão testes para avaliar a força muscular do pé e o desempenho no salto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo desenvolver dois programas diferentes de exercícios flexores dos dedos dos pés (TF) para dançarinos profissionais para melhorar a força do TF e o desempenho de salto. A hipótese é que i) ambos os programas de treinamento aumentam a força TF e o desempenho de salto, ii) os saltos horizontais são mais afetados que os saltos verticais e iii) o programa de exercícios TF com o dispositivo de fortalecimento TF tem um impacto maior na força TF.
Participantes
Os participantes serão recrutados em uma escola profissional de balé por meio de um e-mail detalhando o esboço do estudo. Eles e seus responsáveis legais (para participantes menores de 18 anos) serão informados dos potenciais riscos e benefícios do estudo. Eles fornecerão consentimento informado por escrito antes das medições. Os participantes serão então atribuídos a um grupo de controle, um grupo experimental de dispositivo flexor do dedo do pé ou um grupo experimental de elevação do calcanhar. A programação inclui três semanas e meia de treinamento, um intervalo de 12 dias devido ao horário escolar, seguido de mais três semanas de treinamento. Isso resultará em um total de 26 sessões de treinamento. Um treinador experiente supervisionará todas as sessões de treinamento. O grupo controle continuará com o cronograma normal de treinamento da escola de balé.
Coleta e gerenciamento de dados
Será mantido um protocolo de intervenção para coletar informações sobre adesão e progressão do treinamento, como o número de repetições e a resistência aplicada. A análise dos dados será realizada de acordo com o princípio da intenção de tratar (ITT), em que os participantes são analisados de acordo com a atribuição original do grupo de tratamento. Um pesquisador adicional gerenciará os relatórios de efeitos adversos (como dor muscular de início tardio) e eventos adversos. Todos os dados coletados neste estudo serão anonimizados, os identificadores pessoais removidos e os dados codificados para proteger as identidades dos participantes.
Tamanho da amostra
Devido ao caráter inovador do estudo, nenhum cálculo de tamanho amostral foi realizado. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não foram investigados protocolos comparáveis para melhorar a força do TF, pelo que não se justificava um cálculo do tamanho da amostra. O estudo é, portanto, exploratório.
Análise estatística
As variáveis serão apresentadas como média ± desvio padrão. O teste de Shapiro-Wilk será realizado para avaliar a normalidade das variáveis medidas. Análise de Variância de Medidas Repetidas (ANOVA) com correção de Bonferroni será usada para analisar variáveis em diferentes momentos e grupos. Variáveis com distribuição não normal serão analisadas usando ANOVA de Friedman e ANOVA de Kruskal-Wallis, com comparações múltiplas de classificações médias para comparações individuais. As análises estatísticas serão realizadas usando IBM SPSS Statistics for Windows (versão 29.0), e o nível de significância estatística será definido como 0,05. Se os resultados primários e/ou secundários produzirem resultados nulos, testes de equivalência serão realizados para determinar se a intervenção é equivalente ao treinamento usual (grupo controle). O procedimento de dois testes unilaterais (TOST) será aplicado, usando diferenças padronizadas (por exemplo, d de Cohen) ou diferenças brutas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido, B57UH
- Elmhurst Ballet School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Ser estudante de balé na Elmhurst Ballet School.
- De 14 a 19 anos.
- Consentimento informado por escrito (do participante e/ou seu responsável legal).
Critérios de exclusão:
- Qualquer lesão recente na perna ou no pé.
- Dor crônica nas extremidades inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental "dispositivo flexor do dedo do pé"
Os participantes irão completar:
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Este grupo de intervenção realizará a flexão dos dedos dos pés usando um dispositivo flexor dos dedos dos pés (TF), que facilita o encurtamento e alongamento das unidades músculo-tendinosas (MTUs) TF contra bandas de resistência.
Enquanto estão sentados, os participantes pressionam um pedal com os dedos dos pés durante duas contagens e o soltam em duas contagens.
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Experimental: Grupo experimental "Inclined Heel Rise"
Os participantes irão completar:
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Este grupo de intervenção realizará elevações de calcanhar unipodais em uma plataforma inclinada.
Os participantes colocarão as mãos contra uma barra para suporte de equilíbrio, levantarão os calcanhares em duas contagens e abaixarão-nos em duas contagens.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuará com o cronograma normal de treinamento da escola de balé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contração isométrica voluntária máxima (CIVM) dos músculos flexores dos dedos dos pés
Prazo: As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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A diferença pós-intervenção entre os três grupos na CIVM dos flexores dos dedos dos pés medida com um dinamômetro flexor dos dedos dos pés feito sob medida na posição sentada (ângulo de 90° nos quadris e joelhos) onde o pé é preso com uma tira.
Os participantes empurrarão um pedal com os dedos dos pés e manterão essa contração isométrica por 2 a 3 segundos.
A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
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As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salto vertical - Salto com contramovimento (CMJ) - Altura do salto (cm)
Prazo: As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Os participantes realizarão três CMJs em uma plataforma de força Hawkin Dynamics.
Eles ficarão em pé no prato e serão instruídos a pular o mais alto possível com as mãos posicionadas nos quadris.
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As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Salto vertical - CMJ - alterações nos parâmetros de força
Prazo: As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Os participantes realizarão três CMJs em uma plataforma de força Hawkin Dynamics.
As variáveis coletadas serão potência de pico (W), força propulsiva de pico (N) e força de pouso de pico (N).
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As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Salto vertical - Salto salteado - altura do salto (cm)
Prazo: A medição será realizada uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Os participantes realizarão três salteados em uma plataforma de força Hawkin Dynamics.
Eles realizarão um salto específico do balé na posição vertical com as pernas giradas externamente.
Os participantes serão instruídos a saltar o mais alto possível.
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A medição será realizada uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Salto vertical - Sauté - mudanças nos parâmetros de força
Prazo: As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Os participantes realizarão três salteados em uma plataforma de força Hawkin Dynamics.
As variáveis coletadas serão potência de pico (W), força propulsiva de pico (N) e força de pouso de pico (N).
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As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Salto horizontal - Salto em distância - distância do salto (cm)
Prazo: As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Os participantes realizarão três saltos longos horizontais com as mãos posicionadas nos quadris.
Será medida a distância dos saltos (cm).
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As medições serão realizadas uma semana antes e uma semana após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do usuário final
Prazo: Após a intervenção, até uma hora.
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O questionário apresenta perguntas sobre a satisfação dos participantes, a eficácia percebida do programa e a clareza e facilidade de seguir as instruções.
Solicita sugestões de melhoria e avalia o impacto global da intervenção.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores resultados clínicos.
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Após a intervenção, até uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Cadeira de estudo: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Cadeira de estudo: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Cadeira de estudo: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5/24/AS/UOW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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