- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06589050
Verbesserung der Fußkraft bei Berufsballetttänzern
Die Auswirkungen zweier Fußstärkungsmaßnahmen auf die Zehenbeugekraft und die Sprungleistung bei Berufsballetttänzern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Professionelle Tänzer setzen ihre Füße durch häufiges Springen, wiederholtes Anheben der Ferse, unzureichende Schuhdämpfung und ein hohes Maß an Fußbeweglichkeit hohen Kräften aus. Um Verletzungen vorzubeugen und die Sprungleistung zu verbessern, wird Tänzern empfohlen, die Muskulatur der unteren Extremitäten zu stärken.
Die Fußmuskulatur, insbesondere die Zehenbeuger, spielt eine wichtige Rolle als Stoßdämpfer und Motor für den Fuß, indem sie mechanische Energie aufnimmt und erzeugt, die für die Fortbewegung des Menschen unerlässlich ist. Darüber hinaus dienen sie als Bindeglied zwischen den kräftigen Beinstreckermuskeln und dem Boden und übertragen die von den größeren Muskelgruppen erzeugte Energie. Dies macht sie zu wesentlichen Bestandteilen der gesamten sportlichen Leistung. Der Einfluss der Fußmuskelkraft auf die Sprungleistung der Tänzer bleibt jedoch ungewiss. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit zweier Trainingsprogramme zur Stärkung der Zehenbeugemuskulatur bei Tänzern zu untersuchen. Für dieses Projekt ist eine 6,5-wöchige Intervention mit Ballettschülern einer beruflichen Ballettschule geplant. Vor und nach dem Eingriff führen alle Studienteilnehmer Tests zur Beurteilung der Fußmuskelkraft und der Sprungleistung durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Übungsprogramme für den Zehenbeuger (TF) für Berufstänzer zu entwickeln, um die TF-Kraft und die Sprungleistung zu verbessern. Es wird angenommen, dass i) beide Trainingsprogramme die TF-Kraft und die Sprungleistung steigern, ii) horizontale Sprünge stärker betroffen sind als vertikale Sprünge und iii) das TF-Trainingsprogramm mit dem TF-Kräftigungsgerät einen größeren Einfluss auf die TF-Kraft hat.
Teilnehmer
Die Teilnehmer werden von einer beruflichen Ballettschule per E-Mail mit detaillierten Angaben zum Studienablauf rekrutiert. Sie und ihre Erziehungsberechtigten (bei Teilnehmern unter 18 Jahren) werden über die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie informiert. Sie werden vor den Messungen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Die Teilnehmer werden dann entweder einer Kontrollgruppe, einer Versuchsgruppe mit Zehenbeugegeräten oder einer Versuchsgruppe mit Fersenerhöhung zugeordnet. Der Stundenplan umfasst dreieinhalb Wochen Training, eine 12-tägige Pause aufgrund des Schulplans, gefolgt von weiteren drei Wochen Training. Daraus ergeben sich insgesamt 26 Trainingseinheiten. Ein erfahrener Trainer betreut alle Trainingseinheiten. Die Kontrollgruppe wird mit dem normalen Trainingsplan der Ballettschule fortfahren.
Datenerfassung und -verwaltung
Es wird ein Interventionsprotokoll geführt, um Informationen über die Einhaltung und den Fortschritt des Trainings zu sammeln, wie z. B. die Anzahl der Wiederholungen und den ausgeübten Widerstand. Die Datenanalyse erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip (ITT), bei dem die Teilnehmer entsprechend ihrer ursprünglichen Behandlungsgruppenzuordnung analysiert werden. Ein zusätzlicher Forscher kümmert sich um die Meldung unerwünschter Wirkungen (z. B. Muskelkater mit verzögertem Beginn) und unerwünschter Ereignisse. Alle in dieser Studie gesammelten Daten werden anonymisiert, persönliche Identifikatoren entfernt und die Daten kodiert, um die Identität der Teilnehmer zu schützen.
Probengröße
Aufgrund des neuartigen Charakters der Studie wurden keine Berechnungen der Stichprobengröße durchgeführt. Nach bestem Wissen der Forscher wurden keine vergleichbaren Protokolle zur Verbesserung der TF-Stärke untersucht, sodass eine Berechnung der Stichprobengröße nicht gerechtfertigt war. Die Studie ist daher explorativ.
Statistische Analyse
Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Der Shapiro-Wilk-Test wird durchgeführt, um die Normalität der gemessenen Variablen zu beurteilen. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) mit Bonferroni-Korrektur wird verwendet, um Variablen über verschiedene Zeiten und Gruppen hinweg zu analysieren. Nicht normalverteilte Variablen werden mithilfe der Friedman-ANOVA und der Kruskal-Wallis-ANOVA analysiert, mit mehreren Vergleichen der mittleren Ränge für Einzelvergleiche. Statistische Analysen werden mit IBM SPSS Statistics für Windows (Version 29.0) durchgeführt und das statistische Signifikanzniveau wird auf .05 festgelegt. Wenn die primären und/oder sekundären Ergebnisse keine Ergebnisse liefern, wird ein Äquivalenztest durchgeführt, um festzustellen, ob die Intervention dem üblichen Training (Kontrollgruppe) gleichwertig ist. Es wird das Verfahren der zwei einseitigen Tests (TOST) angewendet, wobei entweder standardisierte Differenzen (z. B. Cohens d) oder Rohdifferenzen verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Birmingham, Vereinigtes Königreich, B57UH
- Elmhurst Ballet School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Als Ballettschülerin an der Elmhurst Ballet School.
- Im Alter von 14 bis 19 Jahren.
- Schriftliche Einverständniserklärung (vom Teilnehmer und/oder seinem Erziehungsberechtigten).
Ausschlusskriterien:
- Alle kürzlich aufgetretenen Unterschenkel- oder Fußverletzungen.
- Chronische Schmerzen in den unteren Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe „Zehenbeugegerät“.
Die Teilnehmer absolvieren:
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Diese Interventionsgruppe führt eine Zehenbeugung mit einem Zehenbeugergerät (TF) durch, das die Verkürzung und Dehnung der TF-Muskel-Sehnen-Einheiten (MTUs) gegen Widerstandsbänder erleichtert.
Im Sitzen drücken die Teilnehmer ein Pedal mit den Zehen über zwei Takte nach unten und lassen es über zwei Takte los.
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Experimental: Versuchsgruppe „Inclined Heel Rise“.
Die Teilnehmer absolvieren:
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Diese Interventionsgruppe führt einbeinige Fersenerhöhungen auf einer geneigten Plattform durch.
Die Teilnehmer legen ihre Hände zur Unterstützung des Gleichgewichts auf eine Stange, heben ihre Fersen um zwei Zählimpulse an und senken sie um zwei Zählimpulse.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit dem normalen Trainingsplan der Ballettschule fortfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) der Zehenbeugemuskeln
Zeitfenster: Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Der Unterschied nach dem Eingriff zwischen den drei Gruppen im MVIC der Zehenbeuger wurde mit einem speziell angefertigten Zehenbeuger-Dynamometer in sitzender Position (90°-Winkel in den Hüften und Knien) gemessen, wobei der Fuß mit einem Riemen gesichert ist.
Die Teilnehmer drücken mit den Zehen gegen ein Pedal und halten diese isometrische Kontraktion 2-3 Sekunden lang.
Die Kraft wird durch das Körpergewicht (N/kg) normalisiert.
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Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vertikalsprung – Gegenbewegungssprung (CMJ) – Sprunghöhe (cm)
Zeitfenster: Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die Teilnehmer führen drei CMJs auf einer Kraftmessplatte von Hawkin Dynamics durch.
Sie stehen aufrecht auf der Platte und werden angewiesen, mit den Händen in den Hüften so hoch wie möglich zu springen.
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Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Vertikaler Sprung – CMJ – Änderungen der Kraftparameter
Zeitfenster: Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die Teilnehmer führen drei CMJs auf einer Kraftmessplatte von Hawkin Dynamics durch.
Die erfassten Variablen sind Spitzenleistung (W), Spitzenvortriebskraft (N) und Spitzenlandekraft (N).
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Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Vertikalsprung - Sauté-Sprung - Sprunghöhe (cm)
Zeitfenster: Die Messung wird eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die Teilnehmer führen drei Sautés auf einer Kraftmessplatte von Hawkin Dynamics durch.
Sie führen einen ballettspezifischen Sprung in aufrechter Position mit nach außen gedrehten Beinen aus.
Die Teilnehmer werden angewiesen, so hoch wie möglich zu springen.
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Die Messung wird eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Vertikaler Sprung – Sauté – Änderungen der Kraftparameter
Zeitfenster: Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die Teilnehmer führen drei Sautés auf einer Kraftmessplatte von Hawkin Dynamics durch.
Die erfassten Variablen sind Spitzenleistung (W), Spitzenvortriebskraft (N) und Spitzenlandekraft (N).
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Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Horizontalsprung – Weitsprung – Sprungweite (cm)
Zeitfenster: Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die Teilnehmer führen drei horizontale Weitsprünge aus, wobei die Hände in die Hüften gestemmt werden.
Die Distanz der Sprünge wird gemessen (cm).
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Die Messungen werden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endbenutzer-Fragebogen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu einer Stunde.
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Der Fragebogen enthält Fragen zur Zufriedenheit der Teilnehmer, zur wahrgenommenen Wirksamkeit des Programms sowie zur Klarheit und Leichtigkeit der Befolgung der Anweisungen.
Es lädt zu Verbesserungsvorschlägen ein und bewertet die Gesamtwirkung der Intervention.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf bessere klinische Ergebnisse hinweisen.
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Nach dem Eingriff bis zu einer Stunde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Studienstuhl: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Studienstuhl: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Studienstuhl: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 5/24/AS/UOW
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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