- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06589050
Улучшение силы стоп у профессиональных артистов балета
Влияние мероприятий по укреплению двух стоп на силу сгибателей пальцев ног и прыгучесть у профессиональных артистов балета: рандомизированное контролируемое исследование
Профессиональные танцоры подвергают свои ноги большим нагрузкам из-за частых прыжков, многократного подъема пятки, недостаточной амортизации обуви и высокой степени подвижности стопы. Для предотвращения травм и улучшения прыжковых показателей танцорам рекомендуется укреплять мышцы нижних конечностей.
Мышцы стопы, особенно сгибатели пальцев, играют важную роль в качестве амортизаторов и двигателей стопы, поглощая и генерируя механическую энергию, необходимую для передвижения человека. Кроме того, они служат связующим звеном между мощными мышцами-разгибателями ног и землей, передавая энергию, генерируемую более крупными группами мышц. Это делает их важным компонентом общих спортивных результатов. Однако влияние силы мышц стопы на прыгучесть танцоров остается неопределенным. Поэтому цель данного исследования — изучить эффективность двух тренировочных программ, предназначенных для укрепления мышц-сгибателей пальцев ног у танцоров. В рамках этого проекта запланировано 6,5-недельное мероприятие со студентами балетного училища. До и после вмешательства все участники исследования проведут тесты для оценки силы мышц стоп и прыгучести.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка двух различных программ упражнений на сгибатели пальцев ног (TF) для профессиональных танцоров с целью повышения силы TF и прыжковых показателей. Предполагается, что i) обе тренировочные программы увеличивают силу TF и прыгучесть, ii) горизонтальные прыжки оказывают большее влияние, чем вертикальные, и iii) программа упражнений TF с устройством для укрепления TF оказывает большее влияние на силу TF.
Участники
Участники будут набраны из профессионального балетного училища по электронной почте с подробным описанием плана обучения. Они и их законные опекуны (для участников младше 18 лет) будут проинформированы о потенциальных рисках и преимуществах исследования. Перед проведением измерений они предоставят письменное информированное согласие. Затем участники будут распределены либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу с устройством для сгибания пальцев ног, либо в экспериментальную группу с подъемом пятки. В графике три с половиной недели обучения, 12-дневный перерыв согласно школьному расписанию, а затем еще три недели обучения. Всего будет проведено 26 тренировок. Опытный тренер будет контролировать все тренировки. Контрольная группа продолжит обучение по обычному графику балетной школы.
Сбор и управление данными
Будет вестись протокол вмешательства для сбора информации о соблюдении режима тренировки и ее ходе, например, о количестве повторений и применяемом сопротивлении. Анализ данных будет проводиться в соответствии с принципом «намерение лечить» (ITT), при котором участники анализируются в соответствии с их первоначальным назначением в группу лечения. Дополнительный исследователь будет управлять отчетностью о побочных эффектах (таких как отсроченная болезненность мышц) и нежелательных явлениях. Все данные, собранные в ходе этого исследования, будут анонимизированы, личные идентификаторы удалены, а данные закодированы для защиты личности участников.
Размер выборки
Из-за новизны исследования расчет размера выборки не проводился. Насколько известно исследователям, не было исследовано никаких сопоставимых протоколов для улучшения силы TF, поэтому расчет размера выборки не был оправдан. Таким образом, исследование носит поисковый характер.
Статистический анализ
Переменные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение. Тест Шапиро-Уилка будет проводиться для оценки нормальности измеряемых переменных. Дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) с поправкой Бонферрони будет использоваться для анализа переменных в разное время и в разных группах. Ненормально распределенные переменные будут анализироваться с использованием дисперсионного анализа Фридмана и дисперсионного анализа Крускала-Уоллиса с множественным сравнением средних рангов для отдельных сравнений. Статистический анализ будет выполняться с использованием IBM SPSS Статистика для Windows (версия 29.0), а уровень статистической значимости будет установлен на 0,05. Если первичные и/или вторичные результаты дают нулевые результаты, будет проведено тестирование эквивалентности, чтобы определить, эквивалентно ли вмешательство обычному обучению (контрольная группа). Будет применена процедура двух односторонних тестов (TOST) с использованием либо стандартизированных различий (например, d Коэна), либо необработанных различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Будучи студенткой балета в балетной школе Элмхерста.
- От 14 до 19 лет.
- Письменное информированное согласие (участника и/или его законного опекуна).
Критерии исключения:
- Любые недавние травмы голени или стопы.
- Хронические боли в нижних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа «Устройство сгибатели пальцев стопы»
Участники выполнят:
|
Эта группа вмешательства будет выполнять сгибание пальцев ног с использованием устройства для сгибания пальцев ног (TF), которое облегчает укорочение и растяжение мышечно-сухожильных единиц TF (MTU) против полос сопротивления.
Сидя, участники нажимают педаль пальцами ног на два счета и отпускают ее на два счета.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа «Подъем на наклонной пятке».
Участники выполнят:
|
Эта группа будет выполнять подъемы на одну ногу на наклонной платформе.
Участники положат руки на перекладину для поддержки равновесия, поднимут пятки на два счета и опустят их на два счета.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит обучение по обычному графику балетной школы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) мышц-сгибателей пальцев стопы.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Разница после вмешательства между тремя группами сгибателей пальцев стопы в MVIC, измеренная с помощью изготовленного на заказ динамометра для сгибателей пальцев стопы в положении сидя (угол 90° в бедрах и коленях), когда стопа зафиксирована ремнем.
Участники будут давить пальцами ног на педаль и удерживать это изометрическое сокращение в течение 2-3 секунд.
Силу нормализуют по массе тела (Н/кг).
|
Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный прыжок - Прыжок встречным движением (CMJ) - Высота прыжка (см)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Участники выполнят три CMJ на силовой пластине Hawkin Dynamics.
Им предстоит встать на тарелку вертикально и получить указание подпрыгнуть как можно выше, положив руки на бедра.
|
Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
|
Вертикальный прыжок - CMJ - изменение силовых параметров
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Участники выполнят три CMJ на силовой пластине Hawkin Dynamics.
Собранными переменными будут пиковая мощность (Вт), пиковая тяговая сила (Н) и пиковая посадочная сила (Н).
|
Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
|
Вертикальный прыжок - прыжок Соте - высота прыжка (см)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Участники выполнят три соте на силовой пластине Hawkin Dynamics.
Они исполнят балетный прыжок в вертикальном положении с поворотом ног наружу.
Участникам будет предложено прыгнуть как можно выше.
|
Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
|
Вертикальный прыжок – Соте – изменение силовых параметров
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Участники выполнят три соте на силовой пластине Hawkin Dynamics.
Собранными переменными будут пиковая мощность (Вт), пиковая тяговая сила (Н) и пиковая посадочная сила (Н).
|
Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
|
Горизонтальный прыжок - Прыжок в длину - Расстояние прыжка (см)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Участники выполнят три горизонтальных прыжка в длину, положив руки на бедра.
Расстояние прыжков измеряется (см).
|
Измерения будут проводиться за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета конечного пользователя
Временное ограничение: После вмешательства до одного часа.
|
Анкета содержит вопросы об удовлетворенности участников, предполагаемой эффективности программы, а также ясности и простоте следования инструкциям.
Он предлагает предложения по улучшению и оценивает общее воздействие вмешательства.
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшие клинические результаты.
|
После вмешательства до одного часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Учебный стул: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Учебный стул: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Учебный стул: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5/24/AS/UOW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .