- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06589050
Forbedring af fodstyrke hos erhvervsballetdansere
Effekterne af to-fods styrkende interventioner på tåbøjningsstyrke og springpræstationer hos erhvervsballetdansere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Professionelle dansere udsætter deres fødder for høje kræfter gennem hyppige hop, gentagne hælstigninger, utilstrækkelig skodæmpning og en høj grad af fodmobilitet. For at forhindre skader og forbedre springpræstationer anbefales dansere at styrke musklerne i underekstremiteterne.
Fodmusklerne, især tåbøjningerne, spiller en vigtig rolle som støddæmpere og motorer for foden ved at absorbere og generere mekanisk energi, som er afgørende for menneskets bevægelse. Ydermere fungerer de som et bindeled mellem de kraftige benstrækmuskler og jorden, og transmitterer den energi, der genereres af de større muskelgrupper. Dette gør dem til væsentlige komponenter i den samlede atletiske præstation. Men effekten af fodmuskelstyrke på danseres springpræstationer er stadig usikker. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af to træningsprogrammer designet til at styrke tåbøjningsmusklerne hos dansere. Til dette projekt er der planlagt en 6,5-ugers intervention med balletelever fra en erhvervsballetskole. Før og efter interventionen vil alle undersøgelsens deltagere udføre tests for at vurdere fodens muskelstyrke og springpræstationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udvikle to forskellige tåbøjer (TF) træningsprogrammer for erhvervsdansere for at forbedre TF-styrke og springpræstationer. Det er en hypotese, at i) begge træningsprogrammer øger TF-styrken og springpræstationen, ii) horisontale spring påvirkes mere end lodrette spring, og iii) TF-øvelsesprogrammet med TF-styrkeapparatet har større indflydelse på TF-styrken.
Deltagere
Deltagerne vil blive rekrutteret fra en erhvervsrettet balletskole via en e-mail med beskrivelse af undersøgelsen. De og deres juridiske værger (for deltagere under 18 år) vil blive informeret om de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen. De vil give skriftligt informeret samtykke forud for målingerne. Deltagerne vil derefter blive tildelt enten en kontrolgruppe, en eksperimentel gruppe med tåbøjeranordninger eller en forsøgsgruppe med hælstigning. Skemaet indeholder tre en halv uges træning, 12 dages pause på grund af skoleskemaet, efterfulgt af yderligere tre ugers træning. Dette vil resultere i i alt 26 træningspas. En erfaren træner vil overvåge alle træningssessioner. Kontrolgruppen vil fortsætte med balletskolens normale træningsskema.
Dataindsamling og styring
Der vil blive ført en interventionsprotokol for at indsamle information om compliance og progression af træningen, såsom antallet af gentagelser og den anvendte modstand. Dataanalyse vil blive udført efter intention-to-treat (ITT) princippet, hvor deltagerne analyseres i henhold til deres oprindelige behandlingsgruppeopgave. En yderligere forsker vil administrere rapportering for bivirkninger (såsom forsinket muskelømhed) og bivirkninger. Alle data indsamlet i denne undersøgelse vil blive anonymiseret, personlige identifikatorer fjernet og data kodet for at beskytte deltagernes identitet.
Prøvestørrelse
På grund af undersøgelsens nye karakter er der ikke foretaget beregninger af stikprøvestørrelse. Så vidt forskernes bedste viden er, er ingen sammenlignelige protokoller til forbedring af TF-styrken blevet undersøgt, så en prøvestørrelsesberegning var ikke berettiget. Undersøgelsen er derfor undersøgende.
Statistisk analyse
Variabler vil blive præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse. Shapiro-Wilk testen vil blive udført for at vurdere normaliteten af de målte variable. Gentagne foranstaltninger Variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni-korrektion vil blive brugt til at analysere variabler på tværs af forskellige tidspunkter og grupper. Ikke-normalfordelte variabler vil blive analyseret ved hjælp af Friedman ANOVA og Kruskal-Wallis ANOVA, med flere sammenligninger af gennemsnitsrækker for individuelle sammenligninger. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows (Version 29.0), og det statistiske signifikansniveau indstilles til .05. Hvis de primære og/eller sekundære resultater giver nulresultater, vil der blive udført ækvivalenstest for at afgøre, om interventionen svarer til den sædvanlige træning (kontrolgruppe). De to ensidige tests (TOST) procedurer vil blive anvendt ved at bruge enten standardiserede forskelle (f.eks. Cohens d) eller rå forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være balletstuderende på Elmhurst Balletskole.
- I alderen 14 til 19.
- Skriftligt informeret samtykke (fra deltageren og/eller dennes juridiske værge).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nylige underbens- eller fodskader.
- Kroniske smerter i underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe "Tåbøjningsanordning".
Deltagerne udfylder:
|
Denne interventionsgruppe vil udføre tåfleksion ved hjælp af en tåbøjningsanordning (TF), som letter afkortningen og strækningen af TF-muskel-seneenhederne (MTU'er) mod modstandsbånd.
Mens de sidder, vil deltagerne trykke en pedal ned med tæerne over to tællinger og slippe den over to tællinger.
|
|
Eksperimentel: "Inclined Heel Rise" eksperimentel gruppe
Deltagerne udfylder:
|
Denne interventionsgruppe vil udføre enkelt-ben hælstigninger på en skrå platform.
Deltagerne vil placere deres hænder mod en stang for balancestøtte, løfte deres hæle over to tællinger og sænke dem over to tællinger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte med balletskolens normale træningsskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af tåbøjningsmusklerne
Tidsramme: Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Post-interventionsforskellen mellem de tre grupper i MVIC af tåbøjningsorganerne målt med et specialfremstillet tåbøjningsdynamometer i siddende stilling (90° vinkel i hofter og knæ), hvor foden er fastgjort med en strop.
Deltagerne vil skubbe med tæerne mod en pedal og holde denne isometriske sammentrækning i 2-3 sekunder.
Styrken vil blive normaliseret efter kropsvægt (N/kg).
|
Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret hop - Modbevægelsesspring (CMJ) - Hophøjde (cm)
Tidsramme: Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Deltagerne vil udføre tre CMJ'er på en Hawkin Dynamics kraftplade.
De vil stå oprejst på pladen og blive instrueret i at hoppe så højt som muligt med hænderne placeret på hofterne.
|
Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
|
Lodret spring - CMJ - ændringer i kraftparametre
Tidsramme: Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Deltagerne vil udføre tre CMJ'er på en Hawkin Dynamics kraftplade.
De indsamlede variabler vil være peak power (W), peak propulsive force (N) og peak landing force (N).
|
Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
|
Lodret spring - Sauté jump - springhøjde (cm)
Tidsramme: Måling vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Deltagerne vil udføre tre sauter på en Hawkin Dynamics kraftplade.
De vil udføre et balletspecifikt spring i opretstående stilling med benene udvendigt roteret.
Deltagerne vil blive instrueret i at hoppe så højt som muligt.
|
Måling vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
|
Lodret spring - Sauté - ændringer i kraftparametre
Tidsramme: Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Deltagerne vil udføre tre sauter på en Hawkin Dynamics kraftplade.
De indsamlede variabler vil være peak power (W), peak propulsive force (N) og peak landing force (N).
|
Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
|
Vandret hop - Længdespring - hopafstand (cm)
Tidsramme: Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Deltagerne udfører tre vandrette lange spring med hænderne placeret på hofterne.
Afstanden af springene vil blive målt (cm).
|
Målinger vil blive udført en uge før og en uge efter interventionen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutbrugerspørgeskema
Tidsramme: Efter indgrebet op til en time.
|
Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deltagertilfredshed, den oplevede effektivitet af programmet og klarheden og letheden ved at følge instruktionerne.
Den inviterer til forslag til forbedringer og vurderer den overordnede effekt af interventionen.
Scorer varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer bedre kliniske resultater.
|
Efter indgrebet op til en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Studiestol: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Studiestol: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Studiestol: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/24/AS/UOW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .