- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06589050
Forbedring av fotstyrke hos yrkesballettdansere
Effektene av to-fots styrkende intervensjoner på tåbøyerstyrke og hoppprestasjon hos yrkesballettdansere: En randomisert kontrollert prøvelse
Profesjonelle dansere utsetter føttene for høye krefter gjennom hyppige hopp, gjentatte hælstigninger, utilstrekkelig skodemping og høy grad av fotmobilitet. For å forhindre skader og forbedre hoppprestasjonen, anbefales dansere å styrke musklene i underekstremitetene.
Fotmusklene, spesielt tåbøyerne, spiller en viktig rolle som støtdempere og motorer for foten ved å absorbere og generere mekanisk energi, som er avgjørende for menneskelig bevegelse. Videre fungerer de som et bindeledd mellom de kraftige benstrekkmusklene og bakken, og overfører energien som genereres av de større muskelgruppene. Dette gjør dem til essensielle komponenter for generell atletisk ytelse. Imidlertid er effekten av fotmuskelstyrke på danseres hoppprestasjoner fortsatt usikker. Derfor er målet med denne studien å undersøke effektiviteten til to treningsprogrammer designet for å styrke tåbøyemusklene hos dansere. For dette prosjektet er det planlagt en 6,5 ukers intervensjon med ballettstudenter fra en yrkesfaglig ballettskole. Før og etter intervensjonen vil alle studiedeltakerne utføre tester for å vurdere fotens muskelstyrke og hoppytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utvikle to forskjellige treningsprogrammer for tåbøyere (TF) for yrkesdansere for å forbedre TF-styrken og hoppeytelsen. Det antas at i) begge treningsprogrammene øker TF-styrken og hoppprestasjonen, ii) horisontale hopp påvirkes mer enn vertikale hopp, og iii) TF-treningsprogrammet med TF-styrkeapparatet har større innvirkning på TF-styrken.
Deltakere
Deltakerne vil bli rekruttert fra en yrkesfaglig ballettskole via en e-post som beskriver studieoversikten. De og deres juridiske foresatte (for deltakere under 18 år) vil bli informert om de potensielle risikoene og fordelene med studien. De vil gi skriftlig informert samtykke før målingene. Deltakerne vil deretter bli tildelt enten en kontrollgruppe, en eksperimentell gruppe med tåbøyeanordninger eller en eksperimentell gruppe med hælstigning. Timeplanen inkluderer tre og en halv uke med trening, 12 dagers pause på grunn av skoleplanen, etterfulgt av ytterligere tre uker med trening. Dette vil resultere i totalt 26 treningsøkter. En erfaren trener vil overvåke alle treningsøkter. Kontrollgruppen vil fortsette med ballettskolens normale treningsopplegg.
Datainnsamling og forvaltning
En intervensjonsprotokoll vil bli ført for å samle informasjon om etterlevelse og progresjon av treningen, for eksempel antall repetisjoner og motstanden som brukes. Dataanalyse vil bli utført i henhold til intention-to-treat (ITT)-prinsippet, hvor deltakerne analyseres i henhold til deres opprinnelige behandlingsgruppeoppdrag. En ekstra forsker vil administrere rapportering for uønskede effekter (som forsinket muskelømhet) og uønskede hendelser. Alle data som samles inn i denne studien vil bli anonymisert, personlige identifikatorer fjernet og data kodet for å beskytte identiteten til deltakerne.
Prøvestørrelse
På grunn av studiens nye karakter er det ikke utført beregninger av prøvestørrelse. Så vidt forskernes beste kunnskap er, har ingen sammenlignbare protokoller for å forbedre TF-styrken blitt undersøkt, så en prøvestørrelsesberegning var ikke berettiget. Studien er derfor utforskende.
Statistisk analyse
Variabler vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. Shapiro-Wilk-testen vil bli utført for å vurdere normaliteten til de målte variablene. Gjentatte tiltak Variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni-korreksjon vil bli brukt til å analysere variabler på tvers av ulike tider og grupper. Ikke-normalfordelte variabler vil bli analysert ved hjelp av Friedman ANOVA og Kruskal-Wallis ANOVA, med flere sammenligninger av gjennomsnittlige rangeringer for individuelle sammenligninger. Statistiske analyser vil bli utført med IBM SPSS Statistics for Windows (versjon 29.0), og det statistiske signifikansnivået settes til .05. Hvis de primære og/eller sekundære resultatene gir null funn, vil ekvivalenstesting bli utført for å avgjøre om intervensjonen er ekvivalent med vanlig trening (kontrollgruppe). Prosedyren for to ensidige tester (TOST) vil bli brukt, enten ved bruk av standardiserte forskjeller (f.eks. Cohens d) eller råforskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Å være ballettstudent ved Elmhurst Ballet School.
- I alderen 14 til 19.
- Skriftlig informert samtykke (av deltakeren og/eller deres juridiske verge).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nylige legg- eller fotskader.
- Kroniske smerter i underekstremitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Toe flexor device" eksperimentell gruppe
Deltakerne vil fullføre:
|
Denne intervensjonsgruppen vil utføre tåfleksjon ved hjelp av en tåbøyningsanordning (TF), som letter forkorting og strekking av TF-muskel-seneenhetene (MTU) mot motstandsbånd.
Mens de sitter, vil deltakerne presse en pedal ned med tærne over to tellinger og slippe den over to tellinger.
|
|
Eksperimentell: "Inclined Heel Rise" eksperimentell gruppe
Deltakerne vil fullføre:
|
Denne intervensjonsgruppen vil utføre enkeltbens hælstigninger på en skrå plattform.
Deltakerne vil plassere hendene mot en stang for balansestøtte, løfte hælene over to tellinger og senke dem over to tellinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette med ballettskolens vanlige treningsopplegg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av tåbøyermusklene
Tidsramme: Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Post-intervensjonsforskjellen mellom de tre gruppene i MVIC av tåbøyerne målt med et skreddersydd tåbøydynamometer i sittende stilling (90° vinkel i hofter og knær) hvor foten er festet med en stropp.
Deltakerne vil presse med tærne mot en pedal og holde denne isometriske sammentrekningen i 2-3 sekunder.
Styrken vil normaliseres etter kroppsvekt (N/kg).
|
Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopp - Motbevegelseshopp (CMJ) - Hopphøyde (cm)
Tidsramme: Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil utføre tre CMJ-er på en Hawkin Dynamics-kraftplate.
De vil stå oppreist på tallerkenen og bli bedt om å hoppe så høyt som mulig med hendene plassert på hoftene.
|
Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
|
Vertikalt hopp - CMJ - endringer i kraftparametere
Tidsramme: Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil utføre tre CMJ-er på en Hawkin Dynamics-kraftplate.
Variablene som samles inn vil være peak power (W), peak propulsive force (N) og peak landing force (N).
|
Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
|
Vertikalt hopp - Sautéhopp - hopphøyde (cm)
Tidsramme: Måling vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil utføre tre sauter på en Hawkin Dynamics kraftplate.
De vil utføre et ballettspesifikt hopp i oppreist stilling med bena utvendig rotert.
Deltakerne vil bli bedt om å hoppe så høyt som mulig.
|
Måling vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
|
Vertikalt hopp - Sauté - endringer i kraftparametere
Tidsramme: Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil utføre tre sauter på en Hawkin Dynamics kraftplate.
Variablene som samles inn vil være peak power (W), peak propulsive force (N) og peak landing force (N).
|
Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
|
Horisontalt hopp - Lengdehopp - hoppavstand (cm)
Tidsramme: Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Deltakerne skal utføre tre horisontale lange hopp med hendene plassert på hoftene.
Avstanden til hoppene vil bli målt (cm).
|
Målinger vil bli utført en uke før og en uke etter intervensjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttbrukerspørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjonen, opptil en time.
|
Spørreskjemaet inneholder spørsmål om deltakertilfredshet, den opplevde effektiviteten av programmet, og klarheten og enkelheten ved å følge instruksjonene.
Den inviterer til forslag til forbedringer og vurderer den samlede effekten av intervensjonen.
Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer bedre kliniske resultater.
|
Etter intervensjonen, opptil en time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Studiestol: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Studiestol: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Studiestol: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5/24/AS/UOW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .