- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06589050
Mejorar la fuerza del pie en bailarines de ballet vocacionales
Los efectos de dos intervenciones de fortalecimiento de los pies sobre la fuerza de los flexores del dedo del pie y el rendimiento del salto en bailarines de ballet vocacionales: un ensayo controlado aleatorio
Los bailarines profesionales someten sus pies a grandes fuerzas mediante saltos frecuentes, elevaciones repetidas del talón, una amortiguación insuficiente del calzado y un alto grado de movilidad del pie. Para prevenir lesiones y mejorar el rendimiento en el salto, se recomienda a los bailarines fortalecer los músculos de las extremidades inferiores.
Los músculos del pie, especialmente los flexores de los dedos, desempeñan un papel importante como amortiguadores y motores del pie al absorber y generar energía mecánica, que es esencial para la locomoción humana. Además, sirven de enlace entre los potentes músculos extensores de las piernas y el suelo, transmitiendo la energía generada por los grupos de músculos más grandes. Esto los convierte en componentes esenciales del rendimiento deportivo general. Sin embargo, el impacto de la fuerza de los músculos del pie en el rendimiento de salto de los bailarines sigue siendo incierto. Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de dos programas de entrenamiento diseñados para fortalecer los músculos flexores de los dedos del pie en bailarines. Para este proyecto, está prevista una intervención de 6,5 semanas con estudiantes de ballet de una escuela vocacional de ballet. Antes y después de la intervención, todos los participantes del estudio realizarán pruebas para evaluar la fuerza de los músculos del pie y el rendimiento del salto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar dos programas diferentes de ejercicios de flexores de los dedos (TF) para bailarines vocacionales para mejorar la fuerza del TF y el rendimiento en el salto. Se plantea la hipótesis de que i) ambos programas de entrenamiento aumentan la fuerza TF y el rendimiento en salto, ii) los saltos horizontales se ven más afectados que los saltos verticales, y iii) el programa de ejercicios TF con el dispositivo de fortalecimiento TF tiene un mayor impacto en la fuerza TF.
Participantes
Los participantes serán reclutados en una escuela de ballet vocacional a través de un correo electrónico que detalla el esquema del estudio. Ellos y sus tutores legales (para participantes menores de 18 años) serán informados de los riesgos y beneficios potenciales del estudio. Proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de las mediciones. Luego, los participantes serán asignados a un grupo de control, un grupo experimental con dispositivo flexor del dedo del pie o un grupo experimental de elevación del talón. El cronograma incluye tres semanas y media de entrenamiento, un descanso de 12 días debido al horario escolar, seguido de otras tres semanas de entrenamiento. Esto dará como resultado un total de 26 sesiones de capacitación. Un entrenador experimentado supervisará todas las sesiones de entrenamiento. El grupo de control continuará con el horario normal de entrenamiento de la escuela de ballet.
Recopilación y gestión de datos.
Se mantendrá un protocolo de intervención para recoger información sobre el cumplimiento y progresión del entrenamiento, como el número de repeticiones y la resistencia aplicada. El análisis de datos se realizará según el principio de intención de tratar (ITT), en el que los participantes son analizados según su asignación original al grupo de tratamiento. Un investigador adicional gestionará los informes de efectos adversos (como dolor muscular de aparición tardía) y eventos adversos. Todos los datos recopilados en este estudio serán anónimos, se eliminarán los identificadores personales y se codificarán los datos para proteger las identidades de los participantes.
Tamaño de la muestra
Debido al carácter novedoso del estudio, no se han realizado cálculos del tamaño de la muestra. Hasta donde saben los investigadores, no se han investigado protocolos comparables para mejorar la fuerza del TF, por lo que no se justificaba un cálculo del tamaño de la muestra. El estudio es, por tanto, exploratorio.
Análisis estadístico
Las variables se presentarán como media ± desviación estándar. Se realizará la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de las variables medidas. Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas con corrección de Bonferroni para analizar variables en diferentes momentos y grupos. Las variables no distribuidas normalmente se analizarán utilizando Friedman ANOVA y Kruskal-Wallis ANOVA, con múltiples comparaciones de rangos medios para comparaciones individuales. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics para Windows (Versión 29.0) y el nivel de significancia estadística se establecerá en 0,05. Si los resultados primarios y/o secundarios arrojan resultados nulos, se realizarán pruebas de equivalencia para determinar si la intervención es equivalente al entrenamiento habitual (grupo de control). Se aplicará el procedimiento de dos pruebas unilaterales (TOST), utilizando diferencias estandarizadas (p. ej., d de Cohen) o diferencias brutas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B57UH
- Elmhurst Ballet School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser estudiante de ballet en la Escuela de Ballet de Elmhurst.
- De 14 a 19 años.
- Consentimiento informado por escrito (por parte del participante y/o su tutor legal).
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión reciente en la parte inferior de la pierna o el pie.
- Dolor crónico en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental "Dispositivo flexor del dedo del pie"
Los participantes completarán:
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Este grupo de intervención realizará la flexión del dedo del pie utilizando un dispositivo flexor del dedo (TF), que facilita el acortamiento y estiramiento de las unidades músculo-tendinosas (MTU) del TF contra bandas de resistencia.
Mientras están sentados, los participantes empujarán un pedal hacia abajo con los dedos de los pies en dos tiempos y lo soltarán en dos tiempos.
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Experimental: Grupo experimental "Elevación del talón inclinado"
Los participantes completarán:
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Este grupo de intervención realizará elevaciones del talón con una sola pierna sobre una plataforma inclinada.
Los participantes colocarán sus manos contra una barra para apoyar el equilibrio, levantarán los talones contando dos y los bajarán contando dos.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará con el horario de entrenamiento habitual de la escuela de ballet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los músculos flexores del dedo del pie
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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La diferencia postintervención entre los tres grupos en MVIC de los flexores de los dedos se midió con un dinamómetro de flexores de dedos hecho a medida en posición sentada (ángulo de 90 ° en las caderas y rodillas) donde el pie está asegurado con una correa.
Los participantes empujarán un pedal con los dedos de los pies y mantendrán esta contracción isométrica durante 2-3 segundos.
La fuerza se normalizará según el peso corporal (N/kg).
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Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salto vertical - Salto con contramovimiento (CMJ) - Altura del salto (cm)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres CMJ en una placa de fuerza de Hawkin Dynamics.
Se pararán erguidos sobre el plato y se les indicará que salten lo más alto posible con las manos colocadas en las caderas.
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Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Salto vertical - CMJ - cambios en los parámetros de fuerza
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres CMJ en una placa de fuerza de Hawkin Dynamics.
Las variables recopiladas serán la potencia máxima (W), la fuerza propulsora máxima (N) y la fuerza máxima de aterrizaje (N).
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Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Salto vertical - Salto salteado - Altura del salto (cm)
Periodo de tiempo: La medición se realizará una semana antes y una semana después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres salteados en una placa de fuerza Hawkin Dynamics.
Realizarán un salto específico de ballet en posición erguida con las piernas en rotación externa.
Se indicará a los participantes que salten lo más alto posible.
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La medición se realizará una semana antes y una semana después de la intervención.
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Salto vertical - Salteado - cambios en los parámetros de fuerza
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres salteados en una placa de fuerza Hawkin Dynamics.
Las variables recopiladas serán la potencia máxima (W), la fuerza propulsora máxima (N) y la fuerza máxima de aterrizaje (N).
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Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Salto horizontal - Salto de longitud - distancia de salto (cm)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres saltos de longitud horizontales con las manos colocadas en las caderas.
Se medirá la distancia de los saltos (cm).
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Las mediciones se realizarán una semana antes y una semana después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario para el usuario final
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta una hora.
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El cuestionario incluye preguntas sobre la satisfacción de los participantes, la eficacia percibida del programa y la claridad y facilidad para seguir instrucciones.
Invita a sugerencias de mejora y evalúa el impacto general de la intervención.
Las puntuaciones varían del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados clínicos.
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Después de la intervención, hasta una hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Silla de estudio: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Silla de estudio: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Silla de estudio: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5/24/AS/UOW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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