- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06589050
Poprawa siły stopy u zawodowych tancerzy baletowych
Wpływ interwencji wzmacniających dwie stopy na siłę zginaczy palców u nóg i wydajność skoków u zawodowych tancerzy baletowych: randomizowane badanie kontrolowane
Zawodowi tancerze poddają swoje stopy działaniu dużych sił poprzez częste skakanie, wielokrotne podnoszenie pięt, niewystarczającą amortyzację buta i dużą mobilność stóp. Aby zapobiec kontuzjom i poprawić wydajność skoków, tancerzom zaleca się wzmacnianie mięśni kończyn dolnych.
Mięśnie stopy, zwłaszcza zginacze palców, odgrywają ważną rolę jako amortyzatory i silniki stopy, pochłaniając i wytwarzając energię mechaniczną niezbędną do poruszania się człowieka. Ponadto służą jako łącznik pomiędzy potężnymi mięśniami prostowników nóg a podłożem, przenosząc energię generowaną przez większe grupy mięśni. To sprawia, że są one niezbędnymi elementami ogólnych wyników sportowych. Jednakże wpływ siły mięśni stopy na wyniki skoków tancerzy pozostaje niepewny. Dlatego też celem pracy jest zbadanie efektywności dwóch programów treningowych mających na celu wzmocnienie mięśni zginaczy palców u tancerzy. W ramach tego projektu przewidziana jest 6,5-tygodniowa interwencja z uczniami baletu z zawodowej szkoły baletowej. Przed i po interwencji wszyscy uczestnicy badania przeprowadzą testy oceniające siłę mięśni stopy i wydajność skoków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie dwóch różnych programów ćwiczeń zginaczy palców (TF) dla tancerzy zawodowych w celu zwiększenia siły TF i wydajności skoków. Przypuszcza się, że i) oba programy treningowe zwiększają siłę TF i wydajność skoków, ii) skoki poziome są bardziej dotknięte niż skoki pionowe, oraz iii) program ćwiczeń TF z urządzeniem wzmacniającym TF ma większy wpływ na siłę TF.
Uczestnicy
Rekrutacja uczestników z zawodowej szkoły baletowej odbywa się za pośrednictwem wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat programu studiów. Oni i ich opiekunowie prawni (w przypadku uczestników poniżej 18 roku życia) zostaną poinformowani o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych z badaniem. Przed pomiarami przedstawią pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną następnie przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy eksperymentalnej z urządzeniem zginającym palce lub grupy eksperymentalnej z unoszeniem pięty. Harmonogram obejmuje trzy i pół tygodnia szkolenia, 12-dniową przerwę wynikającą z harmonogramu zajęć szkolnych i kolejne trzy tygodnie szkolenia. W sumie będzie to 26 sesji szkoleniowych. Nad wszystkimi sesjami treningowymi będzie czuwał doświadczony trener. Grupa kontrolna będzie kontynuować normalny harmonogram szkoleń szkoły baletowej.
Gromadzenie i zarządzanie danymi
Prowadzony będzie protokół interwencji w celu zebrania informacji na temat zgodności i postępów treningu, takich jak liczba powtórzeń i zastosowany opór. Analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT), zgodnie z którą uczestnicy są analizowani zgodnie z pierwotnym przypisaniem do grupy terapeutycznej. Dodatkowy badacz będzie zarządzał raportowaniem skutków ubocznych (takich jak opóźniona bolesność mięśni) i zdarzeń niepożądanych. Wszystkie dane zebrane w tym badaniu zostaną zanonimizowane, usunięte zostaną identyfikatory osobiste, a dane zakodowane w celu ochrony tożsamości uczestników.
Rozmiar próbki
Ze względu na nowatorski charakter badania nie przeprowadzono obliczeń wielkości próby. Według najlepszej wiedzy badaczy nie badano żadnych porównywalnych protokołów poprawiających wytrzymałość TF, zatem obliczenie wielkości próbki nie było uzasadnione. Badanie ma zatem charakter eksploracyjny.
Analiza statystyczna
Zmienne zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. W celu oceny normalności mierzonych zmiennych zostanie wykonany test Shapiro-Wilka. Do analizy zmiennych w różnych okresach czasu i grupach zostanie wykorzystana analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z poprawką Bonferroniego. Zmienne o rozkładzie normalnym będą analizowane przy użyciu analizy ANOVA Friedmana i ANOVA Kruskala-Wallisa, z wielokrotnymi porównaniami średnich rang dla poszczególnych porównań. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics for Windows (wersja 29.0), a poziom istotności statystycznej zostanie ustawiony na 0,05. Jeżeli wyniki pierwotne i/lub wtórne przyniosą wyniki zerowe, przeprowadzone zostanie badanie równoważności w celu ustalenia, czy interwencja jest równoważna zwykłemu szkoleniu (grupa kontrolna). Zastosowana zostanie procedura dwóch jednostronnych testów (TOST), wykorzystująca albo standaryzowane różnice (np. d Cohena), albo surowe różnice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Będąc uczniem baletu w Elmhurst Ballet School.
- Wiek od 14 do 19 lat.
- Pisemna świadoma zgoda (od uczestnika i/lub jego prawnego opiekuna).
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie niedawne urazy dolnej części nogi lub stopy.
- Przewlekły ból kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna „Urządzenie zginacza palca”.
Uczestnicy wykonają:
|
Ta grupa interwencyjna wykona zgięcie palców u nóg za pomocą urządzenia zginacza palców (TF), które ułatwia skracanie i rozciąganie jednostek mięśniowo-ścięgnistych (MTU) TF względem pasm oporu.
Siedząc, uczestnicy wciskają pedał palcami u nóg przez dwa odliczenia i zwalniają go po dwóch odliczeniach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna „Podnoszenie pochyłej pięty”.
Uczestnicy wykonają:
|
Ta grupa interwencyjna wykona unoszenie pięty na jednej nodze na pochyłej platformie.
Uczestnicy kładą dłonie na drążku, aby utrzymać równowagę, podnoszą pięty w dwóch liczbach i opuszczają je w dwóch liczbach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować normalne zajęcia w szkole baletowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) mięśni zginaczy palców
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Różnica po interwencji pomiędzy trzema grupami w MVIC zginaczy palców, mierzona za pomocą wykonanego na zamówienie dynamometru zginaczy palców w pozycji siedzącej (kąt 90° w biodrach i kolanach), gdy stopa jest zabezpieczona paskiem.
Uczestnicy będą naciskać palcami na pedał i utrzymywać skurcz izometryczny przez 2-3 sekundy.
Siła zostanie znormalizowana w oparciu o masę ciała (N/kg).
|
Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skok pionowy - Skok w kontrataku (CMJ) - Wysokość skoku (cm)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają trzy CMJ na płycie siłowej Hawkin Dynamics.
Staną prosto na talerzu i poinstruują ich, aby podskoczyli jak najwyżej, trzymając ręce na biodrach.
|
Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
|
Skok pionowy - CMJ - zmiany parametrów siły
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają trzy CMJ na płycie siłowej Hawkin Dynamics.
Zbierane zmienne będą obejmować moc szczytową (W), szczytową siłę napędową (N) i szczytową siłę lądowania (N).
|
Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
|
Skok pionowy - Skok Sauté - wysokość skoku (cm)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony na tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają trzy saute na płycie siłowej Hawkin Dynamics.
Wykonają charakterystyczny dla baletu skok w pozycji pionowej z nogami obróconymi na zewnątrz.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skoczyć jak najwyżej.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony na tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
|
Skok pionowy - Sauté - zmiany parametrów siły
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają trzy saute na płycie siłowej Hawkin Dynamics.
Zbierane zmienne będą obejmować moc szczytową (W), szczytową siłę napędową (N) i szczytową siłę lądowania (N).
|
Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
|
Skok poziomy - Skok w dal - odległość skoku (cm)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają trzy poziome skoki w dal z rękami ułożonymi na biodrach.
Mierzona będzie odległość skoków (cm).
|
Pomiary zostaną wykonane tydzień przed i tydzień po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz użytkownika końcowego
Ramy czasowe: Po interwencji do godziny.
|
Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące zadowolenia uczestników, postrzeganej skuteczności programu oraz przejrzystości i łatwości stosowania się do instrukcji.
Zwraca się o sugestie dotyczące ulepszeń i ocenia ogólny wpływ interwencji.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki kliniczne.
|
Po interwencji do godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Krzesło do nauki: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Krzesło do nauki: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Krzesło do nauki: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/24/AS/UOW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .