- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06589050
Jalkojen voiman parantaminen ammatillisissa balettitanssijissa
Kahta jalkaa vahvistavien toimenpiteiden vaikutukset varpaiden koukistusvoimaan ja hyppysuoritukseen ammattibalettitanssijilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ammattitanssijat altistavat jalkansa suurille voimille toistuvan hyppäämisen, toistuvien kantapään nousujen, riittämättömän kengänpehmusteen ja jalkojen suuren liikkuvuuden vuoksi. Vammojen ehkäisemiseksi ja hyppysuorituksen parantamiseksi tanssijoille suositellaan vahvistamaan alaraajojen lihaksia.
Jalkalihaksilla, erityisesti varpaiden koukuttajilla, on tärkeä rooli jalan iskunvaimentimina ja moottoreina, sillä ne imevät ja tuottavat mekaanista energiaa, joka on välttämätöntä ihmisen liikkumiselle. Lisäksi ne toimivat linkkinä voimakkaiden jalkojen ojentajalihasten ja maan välillä välittäen suurempien lihasryhmien tuottamaa energiaa. Tämä tekee niistä olennaisia komponentteja yleisessä urheilullisuudessa. Jalkalihasten voiman vaikutus tanssijoiden hyppysuoritukseen on kuitenkin edelleen epävarma. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden harjoitusohjelman tehokkuutta, jotka on suunniteltu vahvistamaan tanssijan varpaiden koukistuslihaksia. Tätä projektia varten suunnitellaan 6,5 viikon interventiota ammatillisen balettikoulun balettiopiskelijoille. Ennen interventiota ja sen jälkeen kaikki tutkimukseen osallistujat tekevät testejä, joilla arvioidaan jalkalihasten voimaa ja hyppysuorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kaksi erilaista varpaiden koukistaja (TF) harjoitusohjelmaa ammattitanssijille parantamaan TF-voimaa ja hyppysuorituskykyä. Oletuksena on, että i) molemmat harjoitusohjelmat lisäävät TF-voimaa ja hyppysuorituskykyä, ii) vaakahyppyihin vaikuttavat enemmän kuin pystyhypyt ja iii) TF-harjoitusohjelmalla TF-vahvistuslaitteella on suurempi vaikutus TF-voimaan.
Osallistujat
Osallistujat rekrytoidaan ammatillisesta balettikoulusta sähköpostitse, jossa on yksityiskohtaiset tiedot opiskelusta. Heille ja heidän laillisille huoltajilleen (alle 18-vuotiaille osallistujille) tiedotetaan tutkimuksen mahdollisista riskeistä ja eduista. He antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen mittauksia. Osallistujat jaetaan sitten joko kontrolliryhmään, varpaiden koukistuslaitteen kokeelliseen ryhmään tai kantapään nousun kokeelliseen ryhmään. Aikataulu sisältää kolme ja puoli viikkoa harjoittelua, 12 päivän kouluaikataulusta johtuvan tauon ja sen jälkeen vielä kolmen viikon harjoittelun. Tämä johtaa yhteensä 26 harjoituskertaan. Kokenut kouluttaja valvoo kaikkia harjoituksia. Kontrolliryhmä jatkaa balettikoulun normaalin harjoitusohjelman mukaisesti.
Tiedonkeruu ja -hallinta
Interventioprotokollaa säilytetään keräämään tietoja koulutuksen noudattamisesta ja etenemisestä, kuten toistojen määrästä ja käytetystä vastusta. Tietojen analysointi suoritetaan ITT (intent-to-treat) -periaatteen mukaisesti, jossa osallistujat analysoidaan heidän alkuperäisen hoitoryhmämääräyksensä mukaisesti. Lisätutkija hoitaa raportoinnin haittavaikutuksista (kuten viivästyneestä lihaskipusta) ja haittatapahtumista. Kaikki tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot anonymisoidaan, henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan ja tiedot koodataan osallistujien henkilöllisyyden suojaamiseksi.
Näytteen koko
Tutkimuksen uudesta luonteesta johtuen otoskokolaskelmia ei ole tehty. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan vertailukelpoisia protokollia TF-vahvuuden parantamiseksi ei ole tutkittu, joten otoskoon laskeminen ei ollut perusteltua. Tutkimus on siis tutkiva.
Tilastollinen analyysi
Muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonna. Shapiro-Wilk-testi suoritetaan mittaavien muuttujien normaaliuden arvioimiseksi. Toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään Bonferroni-korjauksella muuttujien analysointiin eri aikoina ja eri ryhmissä. Ei-normaalijakautumat muuttujat analysoidaan käyttämällä Friedman ANOVA:ta ja Kruskal-Wallis ANOVAa, ja yksittäisten vertailujen keskiarvoja verrataan useaan otteeseen. Tilastolliset analyysit suoritetaan IBM SPSS Statistics for Windows -versiolla (versio 29.0), ja tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon 0,05. Jos ensisijaiset ja/tai toissijaiset tulokset antavat nollatuloksia, suoritetaan vastaavuustesti sen määrittämiseksi, vastaako toimenpide tavallista koulutusta (kontrolliryhmä). Kaksi yksipuolista testiä (TOST) käytetään käyttämällä joko standardoituja eroja (esim. Cohenin d) tai raakaeroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Balettiopiskelijana Elmhurstin balettikoulussa.
- 14-19 vuotiaat.
- Kirjallinen tietoinen suostumus (osallistujan ja/tai hänen laillisen huoltajansa antama).
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäiset säären tai jalkaterän vammat.
- Krooninen kipu alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Toe flexor laite" kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittavat:
|
Tämä interventioryhmä suorittaa varpaiden taivutuksen käyttämällä varpaiden koukistuslaitetta (TF), joka helpottaa TF:n lihasten jänneyksiköiden (MTU) lyhentämistä ja venytystä vastusnauhoja vastaan.
Istuessaan osallistujat painavat poljinta alas varpaillaan yli kaksi laskua ja vapauttavat sen kahden laskun aikana.
|
|
Kokeellinen: "Inclined Heel Rise" -kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittavat:
|
Tämä interventioryhmä suorittaa yhden jalan kantapään nousuja kaltevalla alustalla.
Osallistujat asettavat kätensä tankkia vasten tasapainon tukemiseksi, nostavat kantapäänsä kahdessa laskussa ja laskevat niitä kahdessa laskussa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa balettikoulun normaalin harjoitusohjelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varpaiden koukistuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC).
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Intervention jälkeinen ero kolmen ryhmän välillä varpaiden koukistajien MVIC:ssä mitattuna mittatilaustyönä tehdyllä varpaiden koukistajadynamometrillä istuma-asennossa (90° kulma lantiossa ja polvissa), jossa jalka on kiinnitetty hihnalla.
Osallistujat painavat varpaillaan poljinta vasten ja pitävät tätä isometristä supistusta 2-3 sekuntia.
Vahvuus normalisoituu ruumiinpainolla (N/kg).
|
Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyhyppy - Vastaliikehyppy (CMJ) - Hyppykorkeus (cm)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kolme CMJ:tä Hawkin Dynamics -voimalevyllä.
He seisovat pystysuorassa lautasella ja heitä ohjataan hyppäämään mahdollisimman korkealle kädet lantiolla.
|
Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
|
Pystyhyppy - CMJ - voimaparametrien muutokset
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kolme CMJ:tä Hawkin Dynamics -voimalevyllä.
Kerätyt muuttujat ovat huipputeho (W), suurin propulsiovoima (N) ja huippulaskeutumisvoima (N).
|
Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
|
Pystyhyppy - Sauté hyppy - hyppykorkeus (cm)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kolme paahdetta Hawkin Dynamics -voimalevyllä.
He suorittavat balettikohtaisen hypyn pystyasennossa jalat ulospäin käännettyinä.
Osallistujia ohjataan hyppäämään mahdollisimman korkealle.
|
Mittaus tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
|
Pystyhyppy - Sauté - voimaparametrien muutokset
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kolme paahdetta Hawkin Dynamics -voimalevyllä.
Kerätyt muuttujat ovat huipputeho (W), suurin propulsiovoima (N) ja huippulaskeutumisvoima (N).
|
Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
|
Vaakahyppy - pituushyppy - hyppymatka (cm)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kolme vaakasuoraa pituushypyä kädet lantiolla.
Hyppyjen etäisyys mitataan (cm).
|
Mittaukset tehdään viikkoa ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppukäyttäjän kyselylomake
Aikaikkuna: Intervention jälkeen enintään yksi tunti.
|
Kyselylomakkeessa on kysymyksiä osallistujien tyytyväisyydestä, ohjelman havaitusta tehokkuudesta sekä ohjeiden seurannan selkeydestä ja helppoudesta.
Se pyytää parannusehdotuksia ja arvioi toimenpiteen kokonaisvaikutusta.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia kliinisiä tuloksia.
|
Intervention jälkeen enintään yksi tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Opintojen puheenjohtaja: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/24/AS/UOW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .