- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06589050
Migliorare la forza del piede nei ballerini professionisti
Gli effetti di due interventi di rafforzamento del piede sulla forza dei flessori delle dita e sulle prestazioni di salto in ballerini professionisti: uno studio controllato randomizzato
I ballerini professionisti sottopongono i loro piedi a forze elevate attraverso frequenti salti, ripetuti sollevamenti del tallone, un'ammortizzazione insufficiente delle scarpe e un elevato grado di mobilità del piede. Per prevenire infortuni e migliorare le prestazioni di salto, si consiglia ai ballerini di rafforzare i muscoli degli arti inferiori.
I muscoli del piede, in particolare i flessori delle dita, svolgono un ruolo importante come ammortizzatori e motori del piede assorbendo e generando energia meccanica, essenziale per la locomozione umana. Inoltre, fungono da collegamento tra i potenti muscoli estensori delle gambe e il terreno, trasmettendo l'energia generata dai gruppi muscolari più grandi. Ciò li rende componenti essenziali della prestazione atletica complessiva. Tuttavia, l’impatto della forza muscolare del piede sulle prestazioni di salto dei ballerini rimane incerto. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due programmi di allenamento progettati per rafforzare i muscoli flessori delle dita dei piedi nei ballerini. Per questo progetto è previsto un intervento di 6,5 settimane con gli studenti di danza classica di una scuola di danza professionale. Prima e dopo l'intervento, tutti i partecipanti allo studio eseguiranno test per valutare la forza muscolare del piede e le prestazioni di salto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a sviluppare due diversi programmi di esercizi per i flessori delle dita dei piedi (TF) per ballerini professionisti per migliorare la forza TF e le prestazioni di salto. Si ipotizza che i) entrambi i programmi di allenamento aumentino la forza del TF e le prestazioni di salto, ii) i salti orizzontali siano più influenzati rispetto ai salti verticali e iii) il programma di esercizi TF con il dispositivo di rafforzamento del TF abbia un impatto maggiore sulla forza del TF.
Partecipanti
I partecipanti verranno reclutati da una scuola di danza professionale tramite un'e-mail che dettaglia il programma di studio. Loro e i loro tutori legali (per i partecipanti di età inferiore a 18 anni) saranno informati dei potenziali rischi e benefici dello studio. Forniranno il consenso informato scritto prima delle misurazioni. I partecipanti verranno quindi assegnati a un gruppo di controllo, un gruppo sperimentale del dispositivo flessore della punta o un gruppo sperimentale di rialzo del tallone. Il programma prevede tre settimane e mezzo di formazione, una pausa di 12 giorni dovuta all'orario scolastico, seguita da altre tre settimane di formazione. Ciò si tradurrà in un totale di 26 sessioni di allenamento. Un formatore esperto supervisionerà tutte le sessioni di formazione. Il gruppo di controllo continuerà con il normale programma di allenamento della scuola di ballo.
Raccolta e gestione dei dati
Verrà mantenuto un protocollo di intervento per raccogliere informazioni sulla compliance e sulla progressione dell'allenamento, come il numero di ripetizioni e la resistenza applicata. L'analisi dei dati verrà eseguita secondo il principio dell'intenzione di trattare (ITT), in cui i partecipanti vengono analizzati in base all'assegnazione originale del gruppo di trattamento. Un ulteriore ricercatore gestirà la segnalazione degli effetti avversi (come indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata) e degli eventi avversi. Tutti i dati raccolti in questo studio saranno resi anonimi, gli identificatori personali rimossi e i dati codificati per proteggere le identità dei partecipanti.
Dimensione del campione
A causa del carattere innovativo dello studio, non è stato effettuato alcun calcolo sulla dimensione del campione. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, non sono stati studiati protocolli comparabili per migliorare la forza del TF, quindi un calcolo della dimensione del campione non era giustificato. Lo studio è quindi esplorativo.
Analisi statistica
Le variabili saranno presentate come media ± deviazione standard. Verrà eseguito il test di Shapiro-Wilk per valutare la normalità delle variabili misurate. L'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) con correzione Bonferroni verrà utilizzata per analizzare le variabili in tempi e gruppi diversi. Le variabili distribuite non normalmente verranno analizzate utilizzando l'ANOVA di Friedman e l'ANOVA di Kruskal-Wallis, con confronti multipli dei ranghi medi per i confronti individuali. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics per Windows (versione 29.0) e il livello di significatività statistica sarà impostato su .05. Se i risultati primari e/o secondari producono risultati nulli, verranno condotti test di equivalenza per determinare se l'intervento è equivalente alla formazione abituale (gruppo di controllo). Verrà applicata la procedura dei due test unilaterali (TOST), utilizzando differenze standardizzate (ad esempio, d di Cohen) o differenze grezze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B57UH
- Elmhurst Ballet School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Essere uno studente di danza classica alla Elmhurst Ballet School.
- Dai 14 ai 19 anni.
- Consenso informato scritto (del partecipante e/o del suo tutore legale).
Criteri di esclusione:
- Eventuali lesioni recenti alla parte inferiore della gamba o al piede.
- Dolore cronico agli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale “Dispositivo flessore delle dita”.
I partecipanti completeranno:
|
Questo gruppo di intervento eseguirà la flessione delle dita dei piedi utilizzando un dispositivo flessore delle dita (TF), che facilita l'accorciamento e l'allungamento delle unità muscolo-tendinee (MTU) TF contro le bande di resistenza.
Mentre sono seduti, i partecipanti spingeranno un pedale verso il basso con le dita dei piedi per due conteggi e lo rilasceranno per due conteggi.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale “Inclined Heel Rise”.
I partecipanti completeranno:
|
Questo gruppo di intervento eseguirà sollevamenti del tallone su una gamba sola su una piattaforma inclinata.
I partecipanti metteranno le mani contro una sbarra per il supporto dell'equilibrio, solleveranno i talloni su due conteggi e li abbasseranno su due conteggi.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo proseguirà con il normale programma di allenamenti della scuola di danza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dei muscoli flessori delle dita dei piedi
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
La differenza post-intervento tra i tre gruppi nel MVIC dei flessori delle dita misurata con un dinamometro per flessori delle dita su misura in posizione seduta (angolo di 90° su anche e ginocchia) dove il piede è fissato con una cinghia.
I partecipanti spingeranno con le dita dei piedi contro un pedale e manterranno questa contrazione isometrica per 2-3 secondi.
La forza sarà normalizzata in base al peso corporeo (N/kg).
|
Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salto verticale - Salto con contromovimento (CMJ) - Altezza salto (cm)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
I partecipanti eseguiranno tre CMJ su una piastra di forza Hawkin Dynamics.
Staranno in piedi sul piatto e gli verrà chiesto di saltare il più in alto possibile con le mani posizionate sui fianchi.
|
Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
|
Salto verticale - CMJ - cambiamenti nei parametri di forza
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
I partecipanti eseguiranno tre CMJ su una piastra di forza Hawkin Dynamics.
Le variabili raccolte saranno la potenza di picco (W), la forza propulsiva di picco (N) e la forza di atterraggio di picco (N).
|
Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
|
Salto verticale - Salto saltato - altezza salto (cm)
Lasso di tempo: La misurazione verrà eseguita una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
I partecipanti eseguiranno tre sauté su una piastra di forza Hawkin Dynamics.
Eseguiranno un salto specifico per il balletto in posizione eretta con le gambe ruotate esternamente.
Ai partecipanti verrà chiesto di saltare il più in alto possibile.
|
La misurazione verrà eseguita una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
|
Salto verticale - Sauté - cambiamenti nei parametri di forza
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
I partecipanti eseguiranno tre sauté su una piastra di forza Hawkin Dynamics.
Le variabili raccolte saranno la potenza di picco (W), la forza propulsiva di picco (N) e la forza di atterraggio di picco (N).
|
Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
|
Salto orizzontale - Salto in lungo - Distanza del salto (cm)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
I partecipanti eseguiranno tre salti lunghi orizzontali con le mani posizionate sui fianchi.
Verrà misurata la distanza dei salti (cm).
|
Le misurazioni verranno eseguite una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario per l'utente finale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, massimo un'ora.
|
Il questionario presenta domande sulla soddisfazione dei partecipanti, sull'efficacia percepita del programma e sulla chiarezza e facilità nel seguire le istruzioni.
Invita suggerimenti per il miglioramento e valuta l’impatto complessivo dell’intervento.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano risultati clinici migliori.
|
Dopo l'intervento, massimo un'ora.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Schrefl, MSc, University of Bern
- Cattedra di studio: Daniel Erlacher, PhD, University of Bern
- Cattedra di studio: Andrea Schaerli, PhD, University of Bern
- Cattedra di studio: Nico Kolokythas, PhD, Elmhurst Ballet School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldmann JP, Bruggemann GP. The potential of human toe flexor muscles to produce force. J Anat. 2012 Aug;221(2):187-94. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01524.x.
- Goldmann JP, Sanno M, Willwacher S, Heinrich K, Bruggemann GP. The potential of toe flexor muscles to enhance performance. J Sports Sci. 2013;31(4):424-33. doi: 10.1080/02640414.2012.736627. Epub 2012 Oct 30.
- Chiu LZF, Daehlin TE. Midfoot and Ankle Mechanics in Block and Incline Heel Raise Exercises. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3308-3314. doi: 10.1519/JSC.0000000000004145.
- Jarvis DN, Kulig K. Kinematic and kinetic analyses of the toes in dance movements. J Sports Sci. 2016 Sep;34(17):1612-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1126672. Epub 2015 Dec 21.
- Smith R, Lichtwark G, Farris D, Kelly L. Examining the intrinsic foot muscles' capacity to modulate plantar flexor gearing and ankle joint contributions to propulsion in vertical jumping. J Sport Health Sci. 2023 Sep;12(5):639-647. doi: 10.1016/j.jshs.2022.07.002. Epub 2022 Jul 21.
- Tourillon R, Gojanovic B, Fourchet F. How to Evaluate and Improve Foot Strength in Athletes: An Update. Front Sports Act Living. 2019 Oct 11;1:46. doi: 10.3389/fspor.2019.00046. eCollection 2019.
- Willemse L, Wouters EJM, Pisters MF, Vanwanseele B. Plantar intrinsic foot muscle activation during functional exercises compared to isolated foot exercises in younger adults. Physiother Theory Pract. 2024 Aug;40(8):1656-1668. doi: 10.1080/09593985.2023.2204947. Epub 2023 Apr 26.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/24/AS/UOW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Forza dei flessori delle dita
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAttivo, non reclutanteFlexor Hallucis longus forza muscolare negli anzianiTacchino
-
Paragon 28CompletatoLesioni alla caviglia | Rottura del tendine d'Achille | Distorsioni alla caviglia | Lesioni sindesmotiche | Distorsione di inversione della caviglia | Flessore lungo delle dita a destra | Flexor Digitorum Longus a sinistra | Distorsione alla caviglia deltoide | Flexor Hallucis Longus a sinistra | Flexor...Stati Uniti
-
Paragon 28CompletatoLesioni alla caviglia | Rottura del tendine d'Achille | Distorsioni alla caviglia | Lesioni sindesmotiche | Distorsione di inversione della caviglia | Flessore lungo delle dita a destra | Flexor Digitorum Longus a sinistra | Distorsione alla caviglia deltoide | Flexor Hallucis Longus a sinistra | Flexor...Stati Uniti
-
University Hospital, BrestCompletatoLesione al tendine - Mano | Rottura del tendine | Flessore lungo delle dita a destra | Flexor Digitorum Longus a sinistraFrancia