- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06593483
Zvýšení účinnosti cvičení na snížení spotřeby alkoholu pomocí samomluvných videí
6. listopadu 2025 aktualizováno: Emily Grekin, Wayne State University
Cílem této studie je vyvinout a otestovat inovativní, nenáročnou metodu postintervenčního kontaktu, která je založena na principech motivačního rozhovoru a vyvolání řeči o změně.
Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny pouze pro hodnocení, standardní skupiny BMI nebo skupiny BMI + video.
Účastníci skupin BMI a BMI + video absolvují polostrukturovanou, motivační intervenci.
Po intervenci budou účastníci ve skupině BMI + video požádáni, aby vytvořili personalizované video, ve kterém budou mluvit se svým budoucím já a popsat své důvody, proč chtějí snížit spotřebu alkoholu, a svůj závazek ke změně.
Studenti doktorského studia psychologie budou pomáhat účastníkům při generování nápadů a vytváření postintervenčního videa.
Účastníkům videoskupiny pak budou zaslána jejich personalizovaná videa 21 dní po základní relaci, tedy v době, kdy motivace k omezení pití často začíná slábnout.
Předpokládá se, že účastníci skupiny BMI + video budou video cvičení hodnotit jako užitečné, povzbuzující a snadno proveditelné.
Dále se předpokládá, že během 6týdenní intervenční periody (1) účastníci ve skupině BMI + video omezí konzumaci alkoholu více než ti ve standardních BMI a kontrolních skupinách a (2) účastníci ve standardní skupině BMI snížit spotřebu alkoholu více než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Splňuje kritéria National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism pro těžké pití
- 18 let nebo starší
- Přístup k internetu a notebooku s kamerou a mikrofonem
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze posouzení
|
|
|
Aktivní komparátor: Pouze motivační rozhovor
|
Účastníci se zapojí do rozhovoru založeného na motivačním rozhovoru
|
|
Experimentální: Motivační rozhovor plus video
|
Účastníci se zapojí do rozhovoru založeného na technikách motivačního pohovoru a poté natočí samomluvící video diskutující o jejich cílech a důvodech, proč omezit pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba alkoholu
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
|
6 týdnů po intervenci
|
|
|
Motivace ke změně stupnice hodnocení
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
|
Toto měřítko výsledku se ptá: Na stupnici od 1 do 5, jaká je pravděpodobnost, že snížíte pití během příštího týdne, měsíce a roku.
V této škále 1 představuje vůbec nepravděpodobné a 5 představuje extrémně pravděpodobné.
|
6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice hodnotící spokojenost s intervencí
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
|
Toto měřítko výsledku žádá účastníky, aby ohodnotili své zkušenosti s intervencí v řadě dimenzí (např.
empatický, personalizovaný).
Kromě toho jsou účastníci videa požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry prožívali různé emoce (např.
hněv, hrdost) při sledování jejich videozáznamu.
Odpovědi se pohybují od vůbec po extrémně.
|
6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-10-6241
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .