- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06593483
Zwiększanie skuteczności ćwiczeń ograniczających spożycie alkoholu za pomocą filmów wideo z rozmowami
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Emily Grekin, Wayne State University
Celem obecnego badania jest opracowanie i przetestowanie innowacyjnej, niskoobciążającej metody kontaktu pointerwencyjnego, opartej na zasadach wywiadu motywacyjnego i wywoływania rozmowy zmiany.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej składającej się wyłącznie z oceny, grupy o standardowym BMI lub grupy BMI + wideo.
Uczestnicy grup wideo BMI i BMI + przeprowadzą częściowo ustrukturyzowaną interwencję motywacyjną.
Po interwencji uczestnicy grupy wideo BMI + zostaną poproszeni o stworzenie spersonalizowanego filmu, w którym rozmawiają ze sobą z przyszłości i opisują powody, dla których chcą ograniczyć spożycie alkoholu, oraz zaangażowanie w zmianę.
Absolwenci psychologii na poziomie doktoranckim będą pomagać uczestnikom w generowaniu pomysłów i tworzeniu filmu wideo po interwencji.
Uczestnicy grup wideo otrzymają następnie spersonalizowane filmy 21 dni po sesji podstawowej, czyli w czasie, gdy motywacja do ograniczenia picia często zaczyna słabnąć.
Przypuszcza się, że uczestnicy grupy wideo BMI + ocenią ćwiczenie wideo jako pomocne, zachęcające i łatwe do wykonania.
Postawiono ponadto hipotezę, że w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji (1) uczestnicy grupy BMI + wideo zmniejszą spożycie alkoholu w większym stopniu niż uczestnicy grupy o standardowym BMI i grupie kontrolnej oraz (2) uczestnicy grupy o standardowym BMI ograniczyli spożycie alkoholu w większym stopniu niż osoby z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu dotyczące intensywnego picia
- 18 lat lub więcej
- Dostęp do Internetu i laptopa z kamerą i mikrofonem
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
|
|
|
Aktywny komparator: Tylko rozmowa motywacyjna
|
Uczestnicy wezmą udział w rozmowie kwalifikacyjnej opartej na wywiadzie motywacyjnym
|
|
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny i wideo
|
Uczestnicy wezmą udział w wywiadzie opartym na technikach wywiadu motywacyjnego, a następnie nagrają film wideo, w którym omawiają swoje cele i powody ograniczenia picia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja alkoholu
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
6 tygodni po interwencji
|
|
|
Motywacja do zmiany skali ocen
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Ta miara wyniku pyta: W skali od 1 do 5, jakie jest prawdopodobieństwo, że zmniejszysz spożycie alkoholu w ciągu następnego tygodnia, miesiąca i roku.
W tej skali 1 oznacza wcale nie prawdopodobne, a 5 oznacza bardzo prawdopodobne.
|
6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale ocen oceniające satysfakcję z interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Ta miara wyniku wymaga od uczestników oceny ich doświadczeń z interwencją w wielu wymiarach (np.
empatyczny, spersonalizowany).
Dodatkowo uczestnicy filmu proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli różnych emocji (np.
złość, duma) podczas oglądania nagrania wideo.
Odpowiedzi wahają się od wcale do bardzo.
|
6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-10-6241
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .