- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06593483
Alkoholin käytön vähentämisharjoituksen tehokkuuden lisääminen itsepuhuvien videoiden avulla
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Emily Grekin, Wayne State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata innovatiivinen, vähän rasittavaa interventiokontaktin menetelmä, joka perustuu motivoivan haastattelun ja muutospuheen herättämisen periaatteisiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti vain arvioinnin vertailuryhmään, vakiopainoindeksiryhmään tai BMI + videoryhmään.
BMI- ja BMI + -videoryhmien osallistujat suorittavat puolistrukturoidun, motivoivan intervention.
Intervention jälkeen BMI + -videoryhmän osallistujia pyydetään luomaan henkilökohtainen video, jossa he puhuvat tulevaisuuden itselleen ja kuvailevat syitä, miksi he haluavat vähentää alkoholinkäyttöään ja sitoutumistaan muutokseen.
Tohtoritason psykologian jatko-opiskelijat auttavat osallistujia ideoiden luomisessa ja interventiovideon luomisessa.
Videoryhmän osallistujille lähetetään personoidut videonsa 21 päivää perustilanteen jälkeen, jolloin motivaatio vähentää juomista alkaa usein hiipua.
Oletetaan, että BMI + -videoryhmän osallistujat arvioivat videoharjoituksen hyödylliseksi, rohkaisevaksi ja helposti suoritettavaksi.
Lisäksi oletetaan, että kuuden viikon interventiojakson aikana (1) BMI + video -ryhmän osallistujat vähentävät alkoholinkäyttöään enemmän kuin tavallisen BMI- ja kontrolliryhmien osallistujat ja (2) standardin BMI-ryhmän osallistujat vähentävät alkoholinkäyttöään. vähentävät alkoholinkäyttöään enemmän kuin vertailuryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin runsaan juomisen kriteerit
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy internetiin ja kannettavaan tietokoneeseen kameralla ja mikrofonilla
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
|
|
|
Active Comparator: Vain motivoiva haastattelu
|
Osallistujat osallistuvat motivoivaan haastatteluun perustuvaan haastatteluun
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu plus video
|
Osallistujat osallistuvat motivoiviin haastattelutekniikoihin perustuvaan haastatteluun ja nauhoittavat sitten itsepuhevideon, jossa keskustellaan heidän tavoitteistaan ja syistä vähentää juomistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Motivaatio muuttaa luokitusasteikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulosmitta kysyy: Asteikolla 1-5, kuinka todennäköisesti vähennät juomistasi seuraavan viikon, kuukauden ja vuoden aikana.
Tällä asteikolla 1 edustaa epätodennäköistä ja 5 erittäin todennäköistä.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointiasteikot, jotka arvioivat tyytyväisyyttä interventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulosmitta pyytää osallistujia arvioimaan kokemuksiaan interventiosta useilla eri ulottuvuuksilla (esim.
empaattinen, henkilökohtainen).
Lisäksi videon osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he kokivat erilaisia tunteita (esim.
vihaa, ylpeyttä) katsoessaan videota.
Vastaukset vaihtelevat ei ollenkaan äärimmäiseen.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10-6241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .