- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06593483
De effectiviteit vergroten van een oefening ter vermindering van alcoholgebruik met behulp van zelfpraatvideo's
6 november 2025 bijgewerkt door: Emily Grekin, Wayne State University
Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen en testen van een innovatieve, laagdrempelige methode voor post-interventiecontact die gebaseerd is op de principes van motiverende gespreksvoering en het uitlokken van veranderingsgesprekken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep die alleen wordt beoordeeld, een standaard BMI-groep of een BMI + videogroep.
Deelnemers aan de BMI- en BMI+-videogroepen voltooien een semi-gestructureerde, motiverende interventie.
Na de interventie wordt deelnemers aan de BMI+ videogroep gevraagd een gepersonaliseerde video te maken waarin ze met hun toekomstige zelf spreken en hun redenen beschrijven waarom ze hun alcoholgebruik willen verminderen en hun engagement om te veranderen.
Doctoraalstudenten psychologie op doctoraal niveau zullen de deelnemers helpen bij het genereren van ideeën en het creëren van de post-interventievideo.
Deelnemers aan de videogroep ontvangen hun gepersonaliseerde video's 21 dagen na de basissessie, een tijd waarin de motivatie om het drinken te verminderen vaak begint af te nemen.
Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de BMI + videogroep de video-oefening als nuttig, bemoedigend en gemakkelijk te voltooien zullen beoordelen.
Er wordt verder verondersteld dat gedurende de interventieperiode van zes weken (1) deelnemers aan de BMI + videogroep hun alcoholgebruik meer zullen verminderen dan degenen in de standaard BMI- en controlegroepen, en (2) deelnemers aan de standaard BMI-groep hun alcoholgebruik zullen verminderen. verminderen hun alcoholgebruik meer dan die in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism voor zwaar drinken
- 18 jaar of ouder
- Bereikbaarheid tot internet en laptop met camera en microfoon
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
|
|
|
Actieve vergelijker: Alleen motiverend interview
|
Deelnemers gaan een interview aan op basis van motiverende gespreksvoering
|
|
Experimenteel: Motiverend interview plus video
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een interview gebaseerd op motiverende interviewtechnieken en vervolgens een zelfbesprekingsvideo opnemen waarin ze hun doelen en redenen bespreken om hun alcoholgebruik te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
6 weken na de interventie
|
|
|
Motivatie om de beoordelingsschaal te veranderen
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Deze uitkomstmaat vraagt: Op een schaal van 1 tot 5, hoe waarschijnlijk is het dat u de komende week, maand en jaar minder gaat drinken.
Op deze schaal staat 1 voor helemaal niet waarschijnlijk en 5 voor uiterst waarschijnlijk.
|
6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschalen die de tevredenheid over de interventie beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Deze uitkomstmaat vraagt deelnemers om hun ervaring met de interventie te beoordelen op een aantal dimensies (bijv.
empathisch, persoonlijk).
Daarnaast wordt aan de videodeelnemers gevraagd om te beoordelen in hoeverre zij verschillende emoties hebben ervaren (bijv.
woede, trots) tijdens het bekijken van hun video-opname.
De reacties variëren van helemaal niet tot extreem.
|
6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-10-6241
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .