- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06593483
Aumento de la eficacia de un ejercicio de reducción del consumo de alcohol mediante vídeos de diálogo interno
6 de noviembre de 2025 actualizado por: Emily Grekin, Wayne State University
El objetivo del presente estudio es desarrollar y probar un método innovador y de baja carga de contacto posterior a la intervención que se basa en los principios de la entrevista motivacional y la obtención de conversaciones sobre el cambio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de solo evaluación, un grupo de IMC estándar o un grupo de IMC + video.
Los participantes de los grupos de video BMI e BMI + completarán una intervención motivacional semiestructurada.
Después de la intervención, a los participantes del grupo de video BMI + se les pedirá que creen un video personalizado en el que hablen con su yo futuro y describan sus razones para querer reducir su consumo de alcohol y su compromiso con el cambio.
Los estudiantes graduados en psicología a nivel de doctorado ayudarán a los participantes en la generación de ideas y la creación del video posterior a la intervención.
Luego, a los participantes del grupo de video se les enviarán sus videos personalizados 21 días después de la sesión inicial, un momento en el que la motivación para reducir el consumo de alcohol a menudo comienza a disminuir.
Se plantea la hipótesis de que los participantes del grupo de vídeo BMI + calificarán el ejercicio en vídeo como útil, alentador y fácil de completar.
Además, se plantea la hipótesis de que, durante el período de intervención de 6 semanas, (1) los participantes del grupo de IMC + video reducirán su consumo de alcohol más que los de los grupos de IMC estándar y de control y (2) los participantes del grupo de IMC estándar reducen su consumo de alcohol más que aquellos en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo para el consumo excesivo de alcohol
- 18 años o más
- Accesibilidad a internet y computadora portátil con cámara y micrófono.
Criterios de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Solo evaluación
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Comparador activo: Solo entrevista motivacional
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Los participantes participarán en una entrevista basada en entrevistas motivacionales.
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Experimental: Entrevista motivacional más vídeo
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Los participantes participarán en una entrevista basada en técnicas de entrevista motivacional y luego grabarán un video de conversación interna en el que discutirán sus objetivos y razones para reducir su consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 semanas post intervención
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6 semanas post intervención
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Escala de calificación de motivación para cambiar
Periodo de tiempo: 6 semanas post intervención
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Esta medida de resultado pregunta: En una escala del 1 al 5, ¿qué probabilidades hay de que reduzca su consumo de alcohol durante la próxima semana, mes y año?
En esta escala, 1 representa nada probable y 5 representa extremadamente probable.
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6 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de calificación que evalúan la satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas post intervención
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Esta medida de resultado pide a los participantes que califiquen su experiencia con la intervención en una serie de dimensiones (p. ej.
empático, personalizado).
Además, se pide a los participantes del vídeo que califiquen en qué medida experimentaron diferentes emociones (p. ej.
ira, orgullo) mientras miran su grabación de vídeo.
Las respuestas van desde nada hasta extremadamente.
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6 semanas post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-10-6241
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .