- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06593483
Øke effektiviteten av en alkoholreduksjonsøvelse ved å bruke selvsnakkevideoer
6. november 2025 oppdatert av: Emily Grekin, Wayne State University
Målet med denne studien er å utvikle og teste en innovativ, lavbelastningsmetode for postintervensjonskontakt som er basert på prinsipper for motiverende intervju og fremkalling av endringssnakk.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe med kun vurdering, en standard BMI-gruppe eller en BMI + videogruppe.
Deltakere i videogruppene BMI og BMI + vil gjennomføre en semistrukturert, motiverende intervensjon.
Etter intervensjonen vil deltakerne i BMI + videogruppen bli bedt om å lage en personlig video der de snakker til sitt fremtidige jeg og beskriver grunnene til at de ønsker å redusere alkoholbruken og deres forpliktelse til endring.
Doktorgradsstudenter i psykologi vil hjelpe deltakere i idégenerering og opprettelse av post-intervensjonsvideoen.
Videogruppedeltakere vil deretter få tilsendt sine personlige videoer 21 dager etter baseline-økten, en tid da motivasjonen for å redusere drikking ofte begynner å avta.
Det antas at deltakere i BMI + videogruppen vil vurdere videoøvelsen som nyttig, oppmuntrende og enkel å fullføre.
Det antas videre at i løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden vil (1) deltakere i BMI + videogruppen redusere alkoholbruken mer enn de i standard BMI og kontrollgruppene og (2) deltakere i standard BMI gruppen vil redusere alkoholbruken mer enn de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyller National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism kriterier for sterk drikking
- 18 år eller eldre
- Tilgjengelighet til internett og laptop med kamera og mikrofon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun vurdering
|
|
|
Aktiv komparator: Kun motiverende intervju
|
Deltakerne vil delta i et intervju basert på motiverende intervju
|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju pluss video
|
Deltakerne vil delta i et intervju basert på motiverende intervjuteknikker og deretter spille inn en selvsnakkvideo som diskuterer målene deres og årsakene til å redusere drikkingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbruk
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
|
6 uker etter intervensjon
|
|
|
Motivasjon til å endre vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
|
Dette utfallsmålet spør: På en skala fra 1 til 5, hvor sannsynlig er det at du reduserer drikkingen i løpet av neste uke, måned og år.
I denne skalaen representerer 1 ikke i det hele tatt sannsynlig og 5 representerer ekstremt sannsynlig.
|
6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskalaer Vurderer tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
|
Dette resultatmålet ber deltakerne vurdere sin erfaring med intervensjonen på en rekke dimensjoner (f.
empatisk, personlig).
I tillegg blir videodeltakere bedt om å vurdere i hvilken grad de opplevde forskjellige følelser (f.
sinne, stolthet) mens de ser på videoopptaket deres.
Svarene varierer fra ikke i det hele tatt til ekstremt.
|
6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-10-6241
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .