- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06593483
Steigerung der Wirksamkeit einer Übung zur Reduzierung des Alkoholkonsums mithilfe von Selbstgesprächsvideos
6. November 2025 aktualisiert von: Emily Grekin, Wayne State University
Ziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer innovativen, belastungsarmen Methode des Postinterventionskontakts, die auf Prinzipien der Motivationsinterviews und der Herbeiführung von Change Talk basiert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe nur zur Beurteilung, einer Standard-BMI-Gruppe oder einer BMI + Videogruppe zugeordnet.
Teilnehmer der BMI- und BMI+-Videogruppen absolvieren eine halbstrukturierte, motivierende Intervention.
Im Anschluss an die Intervention werden die Teilnehmer der BMI+-Videogruppe gebeten, ein personalisiertes Video zu erstellen, in dem sie mit ihrem zukünftigen Selbst sprechen und ihre Gründe für den Wunsch, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren, sowie ihr Engagement für Veränderungen beschreiben.
Doktoranden der Psychologie unterstützen die Teilnehmer bei der Ideenfindung und Erstellung des Post-Interventionsvideos.
Den Teilnehmern der Videogruppe werden ihre personalisierten Videos dann 21 Tage nach der Basissitzung zugesandt, zu einem Zeitpunkt, an dem die Motivation, den Alkoholkonsum zu reduzieren, häufig nachlässt.
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der BMI+-Videogruppe die Videoübung als hilfreich, ermutigend und einfach durchzuführen bewerten.
Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass (1) die Teilnehmer der BMI + Video-Gruppe ihren Alkoholkonsum im Laufe des 6-wöchigen Interventionszeitraums stärker reduzieren als die Teilnehmer der Standard-BMI- und Kontrollgruppen und (2) die Teilnehmer der Standard-BMI-Gruppe dies tun werden reduzieren ihren Alkoholkonsum stärker als diejenigen in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism für starken Alkoholkonsum
- 18 Jahre oder älter
- Zugang zum Internet und Laptop mit Kamera und Mikrofon
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur Bewertung
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Aktiver Komparator: Nur motivierendes Interview
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Die Teilnehmer nehmen an einem Interview teil, das auf Motivationsinterviews basiert
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Experimental: Motivationsinterview plus Video
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Die Teilnehmer führen ein Interview, das auf motivierenden Interviewtechniken basiert, und zeichnen anschließend ein Selbstgesprächsvideo auf, in dem sie ihre Ziele und Gründe für die Reduzierung ihres Alkoholkonsums besprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
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6 Wochen nach dem Eingriff
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Motivation zur Änderung der Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Diese Ergebnismessung fragt: Auf einer Skala von 1 bis 5, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Ihren Alkoholkonsum in der nächsten Woche, im nächsten Monat und im nächsten Jahr reduzieren werden.
Auf dieser Skala steht 1 für „überhaupt nicht wahrscheinlich“ und 5 für „äußerst wahrscheinlich“.
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6 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskalen zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Bei dieser Ergebnismessung werden die Teilnehmer gebeten, ihre Erfahrungen mit der Intervention in verschiedenen Dimensionen zu bewerten (z. B.
empathisch, personalisiert).
Darüber hinaus werden die Videoteilnehmer gebeten, zu bewerten, inwieweit sie unterschiedliche Emotionen erlebt haben (z. B.
Wut, Stolz) beim Ansehen ihrer Videoaufzeichnung.
Die Antworten reichen von überhaupt nicht bis extrem.
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6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-10-6241
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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