- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06593483
Повышение эффективности упражнений по снижению употребления алкоголя с помощью видеоразговоров
6 ноября 2025 г. обновлено: Emily Grekin, Wayne State University
Целью настоящего исследования является разработка и апробация инновационного, малозатратного метода контакта после вмешательства, основанного на принципах мотивационного интервьюирования и побуждения к разговору об изменении.
Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу только для оценки, стандартную группу ИМТ или группу ИМТ + видео.
Участники видеогрупп ИМТ и ИМТ+ пройдут полуструктурированное мотивационное вмешательство.
После вмешательства участникам видеогруппы BMI + будет предложено создать персонализированное видео, в котором они поговорят с самим собой в будущем и опишут причины своего желания сократить употребление алкоголя и свою готовность измениться.
Аспиранты докторантуры по психологии будут помогать участникам в генерировании идей и создании видео после вмешательства.
Участникам видеогруппы будут отправлены персонализированные видеоролики через 21 день после базового сеанса, в то время, когда мотивация сократить употребление алкоголя часто начинает ослабевать.
Предполагается, что участники группы BMI + видео оценят видеоупражнение как полезное, воодушевляющее и легкое для выполнения.
Далее предполагается, что в течение 6-недельного периода вмешательства (1) участники группы со стандартным ИМТ + видео сократят употребление алкоголя больше, чем участники со стандартным ИМТ и контрольной группы, и (2) участники группы со стандартным ИМТ снизят употребление алкоголя. сократили употребление алкоголя в большей степени, чем участники контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям Национального института по злоупотреблению алкоголем и алкоголизму для тяжелого употребления алкоголя.
- 18 лет и старше
- Доступ к Интернету и ноутбуку с камерой и микрофоном.
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только оценка
|
|
|
Активный компаратор: Только мотивационное интервью
|
Участники пройдут собеседование, основанное на мотивационном интервью.
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью плюс видео
|
Участники пройдут собеседование, основанное на методах мотивационного интервьюирования, а затем запишут видео-разговор, в котором обсуждаются их цели и причины сокращения потребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
6 недель после вмешательства
|
|
|
Мотивация изменить шкалу оценок
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
Этот показатель результата спрашивает: по шкале от 1 до 5, насколько вероятно, что вы сократите употребление алкоголя в течение следующей недели, месяца и года.
В этой шкале 1 означает «совсем маловероятно», а 5 — «крайне вероятно».
|
6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговые шкалы, оценивающие удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
В этом показателе результатов участникам предлагается оценить свой опыт вмешательства по ряду параметров (например,
эмпатический, персонализированный).
Кроме того, участников видео просят оценить, насколько они испытали различные эмоции (например,
гнев, гордость) во время просмотра их видеозаписи.
Ответы варьируются от совсем нет до крайне.
|
6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-10-6241
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .