- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06593483
Aumentare l’efficacia di un esercizio di riduzione del consumo di alcol utilizzando video di dialogo interiore
6 novembre 2025 aggiornato da: Emily Grekin, Wayne State University
L'obiettivo del presente studio è quello di sviluppare e testare un metodo innovativo e leggero di contatto post-intervento basato sui principi del colloquio motivazionale e sull'elicitazione del discorso sul cambiamento.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo di sola valutazione, un gruppo BMI standard o un gruppo BMI + video.
I partecipanti ai gruppi BMI e BMI + video completeranno un intervento motivazionale semi-strutturato.
Dopo l'intervento, ai partecipanti al gruppo BMI + video verrà chiesto di creare un video personalizzato in cui parlano al loro sé futuro e descrivono le ragioni per cui vogliono ridurre il consumo di alcol e il loro impegno per il cambiamento.
Gli studenti laureati in psicologia di livello dottorato assisteranno i partecipanti nella generazione di idee e nella creazione del video post-intervento.
Ai partecipanti al gruppo video verranno quindi inviati i loro video personalizzati 21 giorni dopo la sessione di base, un momento in cui la motivazione a ridurre il consumo di alcol spesso inizia a diminuire.
Si ipotizza che i partecipanti al gruppo BMI + video valuteranno l'esercizio video come utile, incoraggiante e facile da completare.
Si ipotizza inoltre che, durante il periodo di intervento di 6 settimane, (1) i partecipanti al gruppo BMI + video ridurranno il loro consumo di alcol più di quelli dei gruppi BMI standard e di controllo e (2) i partecipanti al gruppo BMI standard ridurranno ridurre il consumo di alcol più di quelli del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri dell'Istituto nazionale sull'abuso di alcol e sull'alcolismo per il consumo eccessivo di alcol
- 18 anni o più
- Accessibilità a internet e laptop con fotocamera e microfono
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solo valutazione
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Comparatore attivo: Solo colloquio motivazionale
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I partecipanti si impegneranno in un colloquio basato sul colloquio motivazionale
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Sperimentale: Intervista motivazionale più video
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I partecipanti si impegneranno in un'intervista basata su tecniche di colloquio motivazionale e quindi registreranno un video di dialogo interiore discutendo i loro obiettivi e le ragioni per ridurre il consumo di alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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6 settimane dopo l'intervento
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Motivazione a modificare la scala di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Questa misura di risultato chiede: su una scala da 1 a 5, quanto è probabile che tu riduca il consumo di alcol nella prossima settimana, mese e anno.
In questa scala 1 rappresenta per niente probabile e 5 rappresenta estremamente probabile.
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6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di valutazione che valutano la soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Questa misura di risultato chiede ai partecipanti di valutare la loro esperienza con l’intervento su una serie di dimensioni (ad es.
empatico, personalizzato).
Inoltre, ai partecipanti al video viene chiesto di valutare la misura in cui hanno sperimentato emozioni diverse (ad es.
rabbia, orgoglio) mentre guardavano la loro registrazione video.
Le risposte vanno da per niente a estremamente.
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6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-10-6241
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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