- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06593483
Forøgelse af effektiviteten af en alkoholreduktionsøvelse ved hjælp af selvtalevideoer
6. november 2025 opdateret af: Emily Grekin, Wayne State University
Målet med den aktuelle undersøgelse er at udvikle og teste en innovativ, lav-byrde metode til post-intervention kontakt, der er baseret på principper om motiverende samtale og fremkaldelse af forandringssnak.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe, der kun vurderes, en standard BMI-gruppe eller en BMI + videogruppe.
Deltagere i videogrupperne BMI og BMI + vil gennemføre en semistruktureret, motiverende intervention.
Efter interventionen vil deltagerne i BMI + videogruppen blive bedt om at lave en personlig video, hvor de taler til deres fremtidige jeg og beskriver deres grunde til at ville reducere deres alkoholforbrug og deres engagement i forandring.
Ph.d.-niveau psykologi kandidatstuderende vil hjælpe deltagere i idégenerering og skabelse af post-intervention video.
Videogruppedeltagere vil derefter få tilsendt deres personlige videoer 21 dage efter basissessionen, et tidspunkt hvor motivationen til at reducere alkoholforbruget ofte begynder at aftage.
Det er en hypotese, at deltagere i BMI + videogruppen vil vurdere videoøvelsen som nyttig, opmuntrende og nem at gennemføre.
Det er yderligere hypotese, at i løbet af den 6-ugers interventionsperiode vil (1) deltagere i BMI + videogruppen reducere deres alkoholforbrug mere end dem i standard BMI og kontrolgrupperne, og (2) deltagere i standard BMI gruppen vil reducere deres alkoholforbrug mere end dem i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism kriterier for tungt alkoholforbrug
- 18 år eller ældre
- Adgang til internet og bærbar computer med kamera og mikrofon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
|
|
|
Aktiv komparator: Kun motiverende samtale
|
Deltagerne vil deltage i et interview baseret på motiverende samtale
|
|
Eksperimentel: Motiverende interview plus video
|
Deltagerne vil deltage i et interview baseret på motiverende interviewteknikker og derefter optage en selvsnak-video, der diskuterer deres mål og årsager til at reducere deres alkoholforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
6 uger efter intervention
|
|
|
Motivation til at ændre vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Dette resultatmål spørger: På en skala fra 1 til 5, hvor sandsynligt er det, at du reducerer dit alkoholforbrug i løbet af den næste uge, måned og år.
I denne skala repræsenterer 1 slet ikke sandsynligt, og 5 repræsenterer yderst sandsynligt.
|
6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskalaer, der vurderer tilfredsheden med interventionen
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Dette resultatmål beder deltagerne om at vurdere deres erfaringer med interventionen på en række dimensioner (f.
empatisk, personlig).
Derudover bliver videodeltagere bedt om at vurdere, i hvilket omfang de oplevede forskellige følelser (f.
vrede, stolthed), mens de ser deres videooptagelse.
Svarene spænder fra slet ikke til ekstremt.
|
6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-10-6241
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .