- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06594120
Změny v zpracovatelnosti a zaměstnání po lékařské rehabilitaci PV RehaJet v souvislosti s prací
Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit Infolge des medizinisch berufsorientierten rehabilitationsverfahrens pv rehajet [Změny v pracovní a zaměstnání po pracovní lékařské rehabilitaci PV rehajet]
Cílem této observační studie je získat nahlédnutí do nového přístupu k rehabilitaci v Rakousku se zvláštním zaměřením na cvičení specifická pro práci, která jsou závislá na konkrétních potřebách souvisejících s prací. Pozorují se dvě skupiny: jedna byla postoupena na třítýdenní rehabilitační program specifický pro práci bezprostředně po příjezdu do rehabilitačního centra, zatímco druhá skupina podstoupila třítýdenní rehabilitační program zaměřené na lékařskou lékař před zahájením čtyřtýdenního rehabilitačního programu.
Vědci budou sledovat indikace zlepšení po dokončení rehabilitačního programu. Protože obě formy rehabilitace nejsou přímo srovnatelné, budou pozorovány a analyzovány jako dva odlišné entity.
V rámci své pravidelné rehabilitace v oblasti lůžky vyplní účastníci dotazníky v určených intervalech (začátek a koncem pobytu), přičemž následná hodnocení je naplánována na šest a 12 měsíců po rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Rakousko, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky studie jsou pravidelní pacienti v rehabilitačním centru Bad Hofgastein
- Přítomnost nemoci v oblasti muskuloskeletálního systému
- Dostatečná motivace k udržení odborné účasti
- Prohlášení o souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Žádné dokončení všech rehabilitačních modulů specifických pro práci
- Akutní nebo dekompenzované chorobové stavy se závažnými funkčními omezeními (tj. nedokáže pokračovat s rehabilitačním programem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3týdenní rehabilitace specifická pro práci
Tato skupina je odkazována na rehabilitační program specifický pro práci bezprostředně po příjezdu do rehabilitačního centra.
|
Rehabilitace je založena na biopsychosociálním modelu ICF WHO.
S ohledem na fyzický a psychologický stav pacientů se vytvoří individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben potřebám pacientů.
|
|
4týdenní rehabilitace specifická pro práci
Tato skupina poprvé podstoupila třítýdenní rehabilitační program zaměřený na lékařskou lékař před zahájením rehabilitačního programu specifického pro práci.
|
Rehabilitace je založena na biopsychosociálním modelu ICF WHO.
S ohledem na fyzický a psychologický stav pacientů se vytvoří individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben potřebám pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IMBA - Porovnání profilu
Časové okno: 3 nebo 4 týdny rehabilitace lůžku
|
IMBA je metoda srovnání profilu pro prevenci a rehabilitaci.
Požadavky na zaměstnání a lidské schopnosti jsou popsány podle standardizovaných, definovaných charakteristik a porovnány přímo mezi sebou.
Příslušné profilové listy se mimo jiné skládají ze 70 hlavních charakteristik souvisejících s funkcemi, aktivitou a kontextem, ve kterých je rozsah nadměrných požadavků na každou charakteristiku zdokumentován na stupnici 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Nižší hodnoty naznačují méně nadměrných požadavků.
|
3 nebo 4 týdny rehabilitace lůžku
|
|
Historie zaměstnanosti
Časové okno: 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
Existence výdělečného zaměstnání podléhající příspěvkům sociálního pojištění v konkrétním období umožňuje vyvodit závěry o historii zaměstnanosti rehabilitantů.
|
6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pracovních schopností (WAI)
Časové okno: 3 nebo 4 týdny rehabilitace v lůžku + 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
Index pracovní schopnosti (WAI) je nástrojem pro hodnocení pracovní schopnosti.
(Min.
= 7, max = 49).
Nižší hodnoty naznačují méně subjektivní pracovní schopnosti.
|
3 nebo 4 týdny rehabilitace v lůžku + 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů-4 (PHQ-4)
Časové okno: 3 nebo 4 týdny rehabilitace v lůžku + 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
Dotazník pro zdraví pacienta-4 (PHQ-4) provozuje základní kritéria pro úzkost a depresi na 4bodové Likertově stupnici (min.
= 0, max = 4).
Nižší hodnoty naznačují menší poškození.
|
3 nebo 4 týdny rehabilitace v lůžku + 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
|
Evropská kvalita života 5 rozměrů 5 úroveň (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 nebo 4 týdny rehabilitace v lůžku + 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
EQ-5D-5L je obecný nástroj pro měření výsledků hlášených pacientem (PROS), které lze použít k posouzení kvality života pacientů v různých rozměrech (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí) na stupnici 5 na 5 (min. = 0, max. = 5). Nižší hodnoty naznačují menší poškození v příslušných rozměrech. Navíc EQ-5D-5L hodnotí zdraví pacienta na 100 bodové vizuální analogové stupnici (min. = 0, max. = 100). Nižší hodnoty naznačují méně pozitivní hodnocení zdraví. |
3 nebo 4 týdny rehabilitace v lůžku + 6 a 12 měsíců po dokončení rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .