- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06594120
Ændringer i arbejdsbarhed og beskæftigelse efter den arbejdsrelaterede medicinske rehabilitering PV Rehajet
Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und Erwerbstätigkeit Infolge des Medizinisch Berufsorientierten Rehabilitationsverfahrens PV Rehajet [ændringer i arbejdsevne og beskæftigelse efter den arbejdsrelaterede medicinske rehabilitering PV Rehajet]
Formålet med denne observationsundersøgelse er at få indsigt i en ny tilgang til rehabilitering i Østrig med et særligt fokus på arbejdsspecifikke øvelser, der er afhængige af patienternes specifikke arbejdsrelaterede behov. To grupper overholdes: den ene blev henvist til et tre ugers arbejdsspecifikt rehabiliteringsprogram umiddelbart ved ankomsten til rehabiliteringscentret, mens den anden gruppe gennemgik et tre-ugers medicinsk fokuseret rehabiliteringsprogram, før de startede et fire-ugers arbejdsspecifikt rehabiliteringsprogram.
Forskere vil overvåge for indikationer på forbedring efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet. Da de to former for rehabilitering ikke er direkte sammenlignelige, vil de blive observeret og analyseret som to forskellige enheder.
Som en del af deres regelmæssige rehabilitering af inpatient vil deltagerne gennemføre spørgeskemaer med udpegede intervaller (begyndelse og slutning af opholdet) med opfølgningsvurderinger planlagt til seks og 12 måneder efter rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Østrig, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undersøgelsesdeltagerne er regelmæssige patienter i rehabiliteringscentret Bad Hofgastein
- Tilstedeværelse af en sygdom i området med muskuloskeletalsystemet
- Tilstrækkelig motivation til at opretholde professionel deltagelse
- Erklæring om samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen færdiggørelse af alle arbejdsspecifikke rehabiliteringsmoduler
- Akut eller dekompenseret sygdomstilstand med alvorlige funktionelle begrænsninger (dvs. ikke i stand til at fortsætte med rehabiliteringsprogrammet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3-ugers arbejdsspecifik rehabilitering
Denne gruppe henvises til det arbejdsspecifikke rehabiliteringsprogram straks ved ankomsten til rehabiliteringscentret.
|
Rehabiliteringen er baseret på den biopsykosociale ICF -model af WHO.
Under hensyntagen til patienternes fysiske og psykologiske tilstand oprettes en individuel terapiplan, der er skræddersyet til patienternes behov.
|
|
4-ugers arbejdsspecifik rehabilitering
Denne gruppe gennemgik først et tre ugers medicinsk fokuseret rehabiliteringsprogram, inden de påbegyndte det arbejdsspecifikke rehabiliteringsprogram.
|
Rehabiliteringen er baseret på den biopsykosociale ICF -model af WHO.
Under hensyntagen til patienternes fysiske og psykologiske tilstand oprettes en individuel terapiplan, der er skræddersyet til patienternes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMBA - Profilsammenligning
Tidsramme: 3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter
|
IMBA er en profil sammenligningsmetode til forebyggelse og rehabilitering.
Jobkrav og menneskelige kapaciteter er beskrevet af standardiserede, definerede egenskaber og sammenlignet direkte med hinanden.
De respektive profilplader består blandt andet på 70 funktions-, aktivitets- og kontekstrelaterede hovedegenskaber, hvor omfanget af overdreven krav til hver egenskab dokumenteres i en skala fra 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Lavere værdier indikerer mindre overdreven krav.
|
3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter
|
|
Beskæftigelseshistorie
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
Eksistensen af erhvervsmæssig beskæftigelse med forbehold af sociale forsikringsbidrag i en bestemt periode gør det muligt at drages konklusioner om rehabiliterernes beskæftigelseshistorie.
|
6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: 3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter + 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
Arbejdsevneindekset (WAI) er et instrument til vurdering af arbejdsevnen.
(Min.
= 7, max = 49).
Lavere værdier indikerer mindre subjektiv arbejdsevne.
|
3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter + 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter + 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
Patientens sundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4) operationeliserer kernekriterier for angst og depression i en 4-punkts Likert-skala (min.
= 0, max = 4).
Lavere værdier indikerer mindre svækkelser.
|
3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter + 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
|
Europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter + 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
EQ-5D-5L er et generelt instrument til måling af patientrapporterede resultater (fordele), som kan bruges til at vurdere livskvaliteten for patienter på forskellige dimensioner (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag) i en skala på 5 niveauer (min. = 0, max. = 5). Lavere værdier indikerer mindre svækkelser i de respektive dimensioner. Desuden vurderer EQ-5D-5L patientens selvvurderede helbred på en 100-punkts visuel analog skala (min. = 0, max. = 100). Lavere værdier indikerer mindre positive vurderinger af sundhed. |
3 eller 4 ugers rehabilitering af patienter + 6 og 12 måneder efter afslutningen af rehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .