- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06594120
Zmiany w urabialności i zatrudnieniu po rehabilitacji medycznej rehabilitacji
Veränderungen der arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit infolge des medizinisch berufsorientierten rehabilitacje rehabilitacje pv rehajet [zmiany w urabialności i zatrudnieniu po rehabilitacji medycznej rehabilitacji medycznej]
Celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie wglądu w nowe podejście do rehabilitacji w Austrii, ze szczególnym naciskiem na ćwiczenia specyficzne dla pracy, które są zależne od konkretnych potrzeb związanych z pracą pacjentów. Obserwuje się dwie grupy: jedna została skierowana do trzytygodniowego programu rehabilitacji specyficznego dla pracy natychmiast po przybyciu do centrum rehabilitacji, podczas gdy druga grupa przeszła trzytygodniowe program rehabilitacji zorientowany na leczenie przed rozpoczęciem czterotygodniowego programu rehabilitacji.
Naukowcy będą monitorować wskazania poprawy po zakończeniu programu rehabilitacji. Ponieważ dwie formy rehabilitacji nie są bezpośrednio porównywalne, będą one obserwowane i analizowane jako dwa odrębne byty.
W ramach regularnej rehabilitacji szpitalnej uczestnicy wypełnią kwestionariusze w wyznaczonych odstępach czasu (początek i koniec pobytu), a oceny kontrolne zostały zaplanowane na sześć i 12 miesięcy po rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Austria, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy badania są stałymi pacjentami w centrum rehabilitacji Bad Hofgastein
- Obecność choroby w obszarze układu mięśniowo -szkieletowego
- Wystarczająca motywacja do utrzymania uczestnictwa zawodowego
- Deklaracja zgody
Kryteria wykluczenia:
- Brak ukończenia wszystkich modułów rehabilitacji specyficznych dla pracy
- Ostre lub rozkładane stany chorobowe z poważnymi ograniczeniami funkcjonalnymi (tj. nie jest w stanie kontynuować programu rehabilitacji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
3-tygodniowa rehabilitacja specyficzna dla pracy
Ta grupa jest odsyłana do programu rehabilitacji specyficznego dla pracy natychmiast po przybyciu do Centrum Rehabilitacji.
|
Rehabilitacja opiera się na biopsychospołecznym modelu ICF WHO.
Biorąc pod uwagę stan fizyczny i psychiczny pacjentów, tworzony jest indywidualny plan terapii, który jest dostosowany do potrzeb pacjentów.
|
|
4-tygodniowa rehabilitacja specyficzna dla pracy
Ta grupa po raz pierwszy przeszła trzytygodniowy program rehabilitacyjny zorientowany na medyczne przed rozpoczęciem programu rehabilitacji specyficznej dla pracy.
|
Rehabilitacja opiera się na biopsychospołecznym modelu ICF WHO.
Biorąc pod uwagę stan fizyczny i psychiczny pacjentów, tworzony jest indywidualny plan terapii, który jest dostosowany do potrzeb pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IMBA - porównanie profilu
Ramy czasowe: 3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej
|
IMBA to metoda porównywania profilu do zapobiegania i rehabilitacji.
Wymagania dotyczące pracy i możliwości ludzkich są opisywane przez znormalizowane, zdefiniowane cechy i porównywane bezpośrednio ze sobą.
Odpowiednie arkusze profilu składają się między innymi 70 głównych cech funkcji, aktywności i kontekstu, w których zakres nadmiernych wymagań dla każdej cechy jest dokumentowany w skali 0–6 (min.
= 0, maks. = 420).
Niższe wartości wskazują na mniej nadmierne wymagania.
|
3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej
|
|
Historia zatrudnienia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
Istnienie zatrudnienia zarobkowego podlegającego składkom ubezpieczeń społecznych w określonym okresie pozwala na wyciągnięcie wniosków na temat historii zatrudnienia rehabilitacji.
|
6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik umiejętności pracy (WAI)
Ramy czasowe: 3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej + 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
Wskaźnik umiejętności pracy (WAI) jest instrumentem oceny zdolności pracy.
(Min.
= 7, maks. = 49).
Niższe wartości wskazują na mniej subiektywną zdolność pracy.
|
3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej + 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: 3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej + 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4) operacjonalizuje podstawowe kryteria lęku i depresji w 4-punktowej skali Likerta (min.
= 0, maks. = 4).
Niższe wartości wskazują mniej upośledzeń.
|
3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej + 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
|
Europejska jakość życia 5 Wymiary 5 poziomu (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej + 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
EQ-5D-5L jest ogólnym instrumentem do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO), które można wykorzystać do oceny jakości życia pacjentów w różnych wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort) w 5-poziomowej skali (min. = 0, Max. = 5). Niższe wartości wskazują mniej upośledzeń w odpowiednich wymiarach. Ponadto EQ-5D-5L ocenia samooceny zdrowia pacjenta w 100-punktowej wizualnej skali analogowej (min. = 0, Max. = 100). Niższe wartości wskazują mniej pozytywnych ocen zdrowia. |
3 lub 4 tygodnie rehabilitacji szpitalnej + 6 i 12 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .