- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06594120
Изменения в трудоспособности и занятости после связанной с работой медицинской реабилитации PV Rehajet
Veränderungen der arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit infolge des medizinisch berufsorientierten rehobilitationsverfahrens pv rehajet [Изменения в работе и занятости после рабочей медицинской реабилитации PV rehajet]
Целью данного обсервационного исследования является представление о новом подходе к реабилитации в Австрии, с особым акцентом на упражнения, специфичные для работы, которые зависят от конкретных потребностей пациентов, связанных с работой. Наблюдаются две группы: одна была направлена на трехнедельную программу реабилитации с конкретной работой, непосредственно по прибытии в реабилитационный центр, в то время как другая группа прошла трехнедельную медицинскую программу реабилитации, прежде чем начать четырехнедельную программу реабилитации.
Исследователи будут следить за признаками улучшения после завершения программы реабилитации. Поскольку две формы реабилитации не являются непосредственно сопоставимыми, они будут наблюдать и анализироваться как две отдельные сущности.
В рамках своей регулярной реабилитации стационарного лечения участники заполнят анкеты с назначенными интервалами (начало и окончание пребывания), причем последующие оценки запланированы через шесть и 12 месяцев после реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Австрия, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования являются постоянные пациенты в реабилитационном центре Bad Hofgastein
- Наличие заболевания в области опорно -двигательного аппарата
- Достаточная мотивация для поддержания профессионального участия
- Декларация согласия
Критерии исключения:
- Нет завершения всех модулей реабилитации для конкретной работы
- Острые или декомпенсированные заболевания с тяжелыми функциональными ограничениями (т.е. Не в состоянии продолжить реабилитационную программу)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3-недельная реабилитация для конкретной работы
Эта группа направляется в программу реабилитации с конкретной работой сразу же по прибытии в реабилитационный центр.
|
Реабилитация основана на биопсихосоциальной модели ICF ВОЗ.
Принимая во внимание физическое и психологическое состояние пациентов, создается индивидуальный план терапии, который приспособлен к потребностям пациентов.
|
|
4-недельная реабилитация
Эта группа сначала прошла трехнедельную медицинскую программу реабилитации до начала программы реабилитации, конкретной работы.
|
Реабилитация основана на биопсихосоциальной модели ICF ВОЗ.
Принимая во внимание физическое и психологическое состояние пациентов, создается индивидуальный план терапии, который приспособлен к потребностям пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IMBA - сравнение профиля
Временное ограничение: 3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения
|
IMBA - это метод сравнения профиля для профилактики и реабилитации.
Требования к работе и возможности человека описываются стандартизированными, определенными характеристиками и сравниваются непосредственно друг с другом.
Соответствующие листы профилей состоят, среди прочего, из 70 основных характеристик, связанных с функциями, активностью и контекстом, в которых степень чрезмерных требований для каждой характеристики документируется по шкале от 0- 6 (мин.
= 0, макс = 420).
Более низкие значения указывают на менее чрезмерные требования.
|
3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения
|
|
История занятости
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после окончания реабилитации
|
Существование получения трудоустройства в зависимости от взносов социального страхования в определенный период позволяет сделать выводы о истории занятости реабилитантов.
|
6 и 12 месяцев после окончания реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс рабочих способностей (WAI)
Временное ограничение: 3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения + 6 и 12 месяцев после завершения реабилитации
|
Индекс рабочих способностей (WAI) является инструментом для оценки трудовых способностей.
(Мин.
= 7, макс = 49).
Более низкие значения указывают на меньшую субъективную рабочую способность.
|
3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения + 6 и 12 месяцев после завершения реабилитации
|
|
Анкета для здоровья пациентов-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: 3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения + 6 и 12 месяцев после завершения реабилитации
|
Анкета для здоровья пациента-4 (PHQ-4) ведут операционные критерии тревоги и депрессии по шкале Лайкерта в 4 очка (мин.
= 0, макс = 4).
Более низкие значения указывают меньше нарушений.
|
3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения + 6 и 12 месяцев после завершения реабилитации
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений 5 уровня (уравнение 5D-5L)
Временное ограничение: 3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения + 6 и 12 месяцев после завершения реабилитации
|
EQ-5D-5L является общим инструментом для измерения результатов, сообщаемых пациентом (PRO), которые можно использовать для оценки качества жизни пациентов в разных измерениях (подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт) в 5-уровневой шкале (мин. = 0, макс. = 5). Более низкие значения указывают меньше нарушений в соответствующих измерениях. Более того, EQ-5D-5L оценивает самооценку здоровья пациента по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (мин. = 0, макс. = 100). Более низкие значения указывают на менее положительные оценки здоровья. |
3 или 4 недели реабилитации стационарного лечения + 6 и 12 месяцев после завершения реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .