- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06594120
Endringer i arbeidsevne og sysselsetting etter arbeidsrelatert medisinsk rehabilitering PV RehaJet
Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit Infolge des Medizinisch Berufsorientierten Rehabilitationsverfahrens PV Rehajet [Endringer i arbeidsevne og sysselsetting etter arbeidsrelatert medisinsk rehabilitering PV RehaJet]
Målet med denne observasjonsstudien er å få innsikt i en ny tilnærming til rehabilitering i Østerrike, med særlig fokus på arbeidsspesifikke øvelser som er avhengig av pasientens spesifikke arbeidsrelaterte behov. To grupper blir observert: Den ene ble henvist til et tre ukers arbeidsspesifikt rehabiliteringsprogram umiddelbart ved ankomst til rehabiliteringssenteret, mens den andre gruppen gjennomgikk et tre ukers medisinsk-fokusert rehabiliteringsprogram før de startet et fire ukers arbeidsspesifikt rehabiliteringsprogram.
Forskere vil overvåke for indikasjoner på forbedring etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet. Ettersom de to formene for rehabilitering ikke er direkte sammenlignbare, vil de bli observert og analysert som to distinkte enheter.
Som en del av deres vanlige rehabilitering av pasienter, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer med utpekte intervaller (Beginning and End of Stay), med oppfølgingsvurderinger planlagt ved seks og 12 måneder etter rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Østerrike, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studiedeltakerne er vanlige pasienter i rehabiliteringssenteret dårlig hofgastein
- Tilstedeværelse av en sykdom i området med muskel- og skjelettsystemet
- Tilstrekkelig motivasjon for å opprettholde profesjonell deltakelse
- Samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Ingen gjennomføring av alle arbeidsspesifikke rehabiliteringsmoduler
- Akutt eller dekompensert sykdomstilstander med alvorlige funksjonelle begrensninger (dvs. ikke i stand til å fortsette med rehabiliteringsprogrammet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3-ukers arbeidsspesifikk rehabilitering
Denne gruppen henvises til det arbeidsspesifikke rehabiliteringsprogrammet umiddelbart ved ankomst til rehabiliteringssenteret.
|
Rehabilitering er basert på den biopsykososiale ICF -modellen til WHO.
Når man tar hensyn til pasientens fysiske og psykologiske tilstand, opprettes en individuell terapiplan som er tilpasset pasientens behov.
|
|
4-ukers arbeidsspesifikk rehabilitering
Denne gruppen gjennomgikk først et tre ukers medisinsk-fokusert rehabiliteringsprogram før den begynte det arbeidsspesifikke rehabiliteringsprogrammet.
|
Rehabilitering er basert på den biopsykososiale ICF -modellen til WHO.
Når man tar hensyn til pasientens fysiske og psykologiske tilstand, opprettes en individuell terapiplan som er tilpasset pasientens behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMBA - Profilsammenligning
Tidsramme: 3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter
|
IMBA er en profilsammenligningsmetode for forebygging og rehabilitering.
Jobbkrav og menneskelige evner er beskrevet av standardiserte, definerte egenskaper og sammenlignes direkte med hverandre.
De respektive profilarkene består blant annet av 70 funksjons-, aktivitets- og kontekstrelaterte hovedegenskaper der omfanget av overdreven krav til hver karakteristikk er dokumentert i en skala fra 0- 6 (min.
= 0, maks = 420).
Lavere verdier indikerer mindre overdreven krav.
|
3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter
|
|
Sysselsettingshistorie
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
Eksistensen av lønnsom ansettelse underlagt sosialforsikringsbidrag i en bestemt periode gjør at konklusjoner kan trekkes om arbeidshistorien til rehabilitantene.
|
6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Work Ability Index (WAI)
Tidsramme: 3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter + 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
Arbeidsevneindeksen (WAI) er et instrument for å vurdere arbeidsevne.
(Min.
= 7, maks = 49).
Lavere verdier indikerer mindre subjektiv arbeidsevne.
|
3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter + 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
|
Pasient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter + 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operasjonaliserer kjernekriterier for angst og depresjon på en 4-punkts Likert-skala (min.
= 0, maks = 4).
Lavere verdier indikerer mindre svekkelser.
|
3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter + 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivå (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter + 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
EQ-5D-5L er et generelt instrument for å måle pasientrapporterte utfall (PROs), som kan brukes til å vurdere livskvaliteten til pasienter på forskjellige dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag) på en 5-nivå skala (min. = 0, maks. = 5). Lavere verdier indikerer mindre svekkelser i de respektive dimensjonene. Dessuten vurderer EQ-5D-5L pasientens egenvurderte helse på en 100-punkts visuell analog skala (min. = 0, maks. = 100). Lavere verdier indikerer mindre positive rangeringer av helse. |
3 eller 4 uker med rehabilitering av pasienter + 6 og 12 måneder etter endt rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .