- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06594120
Changements dans l'ouvrabilité et l'emploi après la réadaptation médicale liée au travail PV Rehajet
Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit infolge des medizinisch berufsorientierten rehabilitationsverfahrens pv rehajet [changements dans l'ouvrabilité et l'emploi après la réhabilitation médicale liée au travail PV Rehajet]
L'objectif de cette étude d'observation est de mieux comprendre une nouvelle approche de la réhabilitation en Autriche, avec un accent particulier sur les exercices spécifiques au travail qui dépendent des besoins spécifiques liés au travail des patients. Deux groupes sont observés: l'un a été référé à un programme de réadaptation spécifique au travail de trois semaines immédiatement à son arrivée au centre de réadaptation, tandis que l'autre groupe a subi un programme de réadaptation axé sur le médical de trois semaines avant de commencer un programme de réadaptation spécifique au travail de quatre semaines.
Les chercheurs surveilleront les indications d'amélioration après l'achèvement du programme de réadaptation. Comme les deux formes de réhabilitation ne sont pas directement comparables, elles seront observées et analysées comme deux entités distinctes.
Dans le cadre de leur réhabilitation régulière des patients hospitalisés, les participants rempliront des questionnaires à des intervalles désignés (début et fin du séjour), avec des évaluations de suivi prévues à six et 12 mois après la réachitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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State of Salzburg
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Bad Hofgastein, State of Salzburg, L'Autriche, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants à l'étude sont des patients réguliers du centre de réadaptation Bad Hofgastein
- Présence d'une maladie dans le domaine du système musculo-squelettique
- Une motivation suffisante pour maintenir une participation professionnelle
- Déclaration de consentement
Critères d'exclusion:
- Aucune achèvement de tous les modules de réadaptation spécifiques au travail
- Des états pathologiques aigus ou décompensés avec des limitations fonctionnelles graves (c'est-à-dire incapable de continuer avec le programme de réadaptation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réhabilitation spécifique au travail de 3 semaines
Ce groupe est référé au programme de réadaptation spécifique au travail dès son arrivée au centre de réadaptation.
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La réhabilitation est basée sur le modèle biopsychosocial ICF de l'OMS.
Compte tenu de l'état physique et psychologique des patients, un plan de thérapie individuelle est créé qui est adapté aux besoins des patients.
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Réhabilitation spécifique au travail de 4 semaines
Ce groupe a d'abord subi un programme de réadaptation axé sur les trois semaines avant de commencer le programme de réadaptation spécifique au travail.
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La réhabilitation est basée sur le modèle biopsychosocial ICF de l'OMS.
Compte tenu de l'état physique et psychologique des patients, un plan de thérapie individuelle est créé qui est adapté aux besoins des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMBA - Comparaison de profil
Délai: 3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés
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L'IMBA est une méthode de comparaison de profil pour la prévention et la réhabilitation.
Les exigences du travail et les capacités humaines sont décrites par des caractéristiques standardisées et définies et comparées directement les unes avec les autres.
Les feuilles de profil respectives consistent, entre autres, de 70 caractéristiques principales liées à la fonction, à l'activité et au contexte dans lesquelles l'étendue des demandes excessives de chaque caractéristique est documentée sur une échelle de 0 à 6 (min.
= 0, max = 420).
Des valeurs plus faibles indiquent des demandes moins excessives.
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3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés
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Antécédents de l'emploi
Délai: 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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L'existence d'un emploi rémunéré soumise aux contributions à l'assurance sociale à une période spécifique permet de tirer des conclusions sur les antécédents de l'emploi des réhabilitation.
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6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index de capacité de travail (WAI)
Délai: 3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés + 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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L'indice de capacité de travail (WAI) est un instrument pour évaluer la capacité de travail.
(Min.
= 7, max = 49).
Des valeurs plus faibles indiquent une capacité de travail moins subjective.
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3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés + 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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Questionnaire de santé des patients-4 (PHQ-4)
Délai: 3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés + 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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Le questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4) opérationnalise les critères de base de l'anxiété et de la dépression sur une échelle de Likert à 4 points (min.
= 0, max = 4).
Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences.
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3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés + 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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Qualité de vie européenne 5 Dimensions 5 Niveau (EQ-5D-5L)
Délai: 3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés + 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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L'EQ-5D-5L est un instrument général pour mesurer les résultats signalés par les patients (PRO), qui peuvent être utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients à différentes dimensions (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort) à l'échelle à 5 niveaux (min. = 0, max. = 5). Des valeurs plus faibles indiquent moins de troubles dans les dimensions respectives. De plus, l'EQ-5D-5L évalue la santé autoévaluée du patient à une échelle analogique visuelle de 100 points (min. = 0, max. = 100). Des valeurs plus faibles indiquent des cotes de santé moins positives. |
3 ou 4 semaines de réhabilitation des patients hospitalisés + 6 et 12 mois après avoir terminé la réadaptation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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