- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06594120
Cambios en la trabajabilidad y empleo después de la rehabilitación médica relacionada con el trabajo PV Rehajet
Veränderungen der arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit infolge des medizinisch berufsorientierten rehabilitationationationationations PV rehajet [Cambios en la capacidad de trabajo y empleo después de la rehabilitación médica relacionada con el trabajo PV reajet]
El objetivo de este estudio observacional es obtener información sobre un nuevo enfoque para la rehabilitación en Austria, con un enfoque particular en ejercicios específicos del trabajo que dependen de las necesidades específicas relacionadas con el trabajo de los pacientes. Se observan dos grupos: uno fue remitido a un programa de rehabilitación específico de trabajo de tres semanas inmediatamente después de su llegada al Centro de Rehabilitación, mientras que el otro grupo se sometió a un programa de rehabilitación médico centrado en el hecho de tres semanas antes de comenzar un programa de rehabilitación específico de trabajo de cuatro semanas.
Los investigadores monitorearán las indicaciones de mejora después de la finalización del programa de rehabilitación. Como las dos formas de rehabilitación no son directamente comparables, se observarán y analizarán como dos entidades distintas.
Como parte de su rehabilitación de pacientes hospitalizados regulares, los participantes completarán cuestionarios a intervalos designados (comienzo y final de estadía), con evaluaciones de seguimiento programadas a los seis y 12 meses después de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State of Salzburg
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Bad Hofgastein, State of Salzburg, Austria, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio son pacientes regulares en el centro de rehabilitación Bad Hofgastein
- Presencia de una enfermedad en el área del sistema musculoesquelético
- Motivación suficiente para mantener la participación profesional
- Declaración de consentimiento
Criterios de exclusión:
- Sin finalización de todos los módulos de rehabilitación específicos del trabajo
- Enfermedad aguda o descompensada con limitaciones funcionales graves (es decir, no puede continuar con el programa de rehabilitación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rehabilitación específica del trabajo de 3 semanas
Este grupo se remite al programa de rehabilitación específico del trabajo inmediatamente al llegar al Centro de Rehabilitación.
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La rehabilitación se basa en el modelo ICF biopsicosocial de la OMS.
Teniendo en cuenta la condición física y psicológica de los pacientes, se crea un plan de terapia individual que se adapta a las necesidades de los pacientes.
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Rehabilitación específica del trabajo de 4 semanas
Este grupo primero se sometió a un programa de rehabilitación médico centrado en tres semanas antes de comenzar el programa de rehabilitación específico del trabajo.
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La rehabilitación se basa en el modelo ICF biopsicosocial de la OMS.
Teniendo en cuenta la condición física y psicológica de los pacientes, se crea un plan de terapia individual que se adapta a las necesidades de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMBA - Comparación de perfil
Periodo de tiempo: 3 o 4 semanas de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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IMBA es un método de comparación de perfil para la prevención y la rehabilitación.
Los requisitos de trabajo y las capacidades humanas se describen mediante características estandarizadas y definidas y se comparan directamente entre sí.
Las hojas de perfil respectivas consisten, entre otras cosas, de 70 características principales relacionadas con la función, actividad y el contexto en las que el alcance de las demandas excesivas para cada característica se documenta en una escala de 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Los valores más bajos indican demandas menos excesivas.
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3 o 4 semanas de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Historial de empleo
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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La existencia de empleo remunerado sujeto a contribuciones de seguro social en un período específico permite sacar conclusiones sobre el historial de empleo de los rehabilitantes.
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6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de habilidad de trabajo (Wai)
Periodo de tiempo: 3 o 4 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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El índice de capacidad de trabajo (WAI) es un instrumento para evaluar la capacidad laboral.
(Min.
= 7, máx = 49).
Los valores más bajos indican una capacidad de trabajo menos subjetiva.
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3 o 4 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 3 o 4 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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El cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) operacionaliza los criterios centrales para la ansiedad y la depresión en una escala Likert de 4 puntos (min.
= 0, max = 4).
Los valores más bajos indican menos impedimentos.
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3 o 4 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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Calidad de vida europea 5 Dimensiones 5 (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 o 4 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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El EQ-5D-5L es un instrumento general para medir los resultados informados por el paciente (PRS), que pueden usarse para evaluar la calidad de vida de los pacientes en diferentes dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad) en una escala de 5 niveles (min. = 0, máx. = 5). Los valores más bajos indican menos impedimentos en las dimensiones respectivas. Además, el EQ-5D-5L evalúa la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual de 100 puntos (min. = 0, máx. = 100). Los valores más bajos indican menos calificaciones positivas de la salud. |
3 o 4 semanas de rehabilitación hospitalaria + 6 y 12 meses después de terminar la rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .