- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06594120
Mudanças na trabalhabilidade e emprego após a reabilitação médica relacionada ao trabalho PV RehaJet
Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und Erwerbstätigkeit Infolge des Medizinisch Berufsorientierten Rehabilitationsverfahrens PV RehaJet [Mudanças na trabalhabilidade e emprego após a reabilitação médica relacionada à obra Rehajet]
O objetivo deste estudo observacional é obter informações sobre uma nova abordagem para a reabilitação na Áustria, com um foco particular em exercícios específicos para o trabalho que dependem das necessidades específicas relacionadas ao trabalho dos pacientes. Dois grupos estão sendo observados: um foi encaminhado a um programa de reabilitação específico de três semanas imediatamente após a chegada ao Centro de Reabilitação, enquanto o outro grupo passou por um programa de reabilitação focado em três semanas, antes de iniciar um programa de reabilitação específico do trabalho de quatro semanas.
Os pesquisadores monitorarão as indicações de melhoria após a conclusão do programa de reabilitação. Como as duas formas de reabilitação não são diretamente comparáveis, elas serão observadas e analisadas como duas entidades distintas.
Como parte de sua reabilitação regular de pacientes internados, os participantes preencherão questionários em intervalos designados (início e final de permanência), com avaliações de acompanhamento agendadas em seis e 12 meses após a reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State of Salzburg
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Bad Hofgastein, State of Salzburg, Áustria, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes do estudo são pacientes regulares no centro de reabilitação Bad Hof Gastein
- Presença de uma doença na área do sistema musculoesquelético
- Motivação suficiente para manter a participação profissional
- Declaração de consentimento
Critérios de exclusão:
- Nenhuma conclusão de todos os módulos de reabilitação específicos do trabalho
- Doenças agudas ou descompensadas estados com limitações funcionais graves (ou seja, não capaz de continuar com o programa de reabilitação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Reabilitação específica do trabalho de 3 semanas
Este grupo é encaminhado ao programa de reabilitação específico do trabalho imediatamente após a chegada ao Centro de Reabilitação.
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A reabilitação é baseada no modelo de ICF biopsicossocial da OMS.
Levando em conta a condição física e psicológica dos pacientes, é criado um plano de terapia individual que é adaptado às necessidades dos pacientes.
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Reabilitação específica do trabalho de 4 semanas
Esse grupo passou por um programa de reabilitação focado em três semanas focado em médico antes de iniciar o programa de reabilitação específico do trabalho.
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A reabilitação é baseada no modelo de ICF biopsicossocial da OMS.
Levando em conta a condição física e psicológica dos pacientes, é criado um plano de terapia individual que é adaptado às necessidades dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMBA - Comparação de perfil
Prazo: 3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar
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O IMBA é um método de comparação de perfil para prevenção e reabilitação.
Os requisitos do trabalho e as capacidades humanos são descritos por características padronizadas e definidas e comparadas diretamente entre si.
As respectivas folhas de perfil consistem, entre outras coisas, de 70 características principais relacionadas à função, atividade e contexto em que a extensão das demandas excessivas para cada característica é documentada em uma escala de 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Valores mais baixos indicam demandas menos excessivas.
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3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar
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Histórico de emprego
Prazo: 6 e 12 meses após terminar a reabilitação
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A existência de emprego ganho, sujeito a contribuições de seguro social em um período específico, permite que as conclusões sejam tiradas sobre o histórico de emprego dos reabilitantes.
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6 e 12 meses após terminar a reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Capacidade de Trabalho (WAI)
Prazo: 3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar + 6 e 12 meses após o término da reabilitação
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O índice de capacidade de trabalho (WAI) é um instrumento para avaliar a capacidade de trabalho.
(Min.
= 7, max = 49).
Valores mais baixos indicam menos capacidade de trabalho subjetivo.
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3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar + 6 e 12 meses após o término da reabilitação
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Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4)
Prazo: 3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar + 6 e 12 meses após o término da reabilitação
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O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) operacionaliza os critérios principais de ansiedade e depressão em uma escala Likert de 4 pontos (min.
= 0, max = 4).
Valores mais baixos indicam menos prejuízos.
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3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar + 6 e 12 meses após o término da reabilitação
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Qualidade de vida europeia 5 dimensões 5 níveis (eq-5d-5l)
Prazo: 3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar + 6 e 12 meses após o término da reabilitação
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O EQ-5D-5L é um instrumento geral para medir os resultados relatados pelo paciente (PROS), que podem ser usados para avaliar a qualidade de vida dos pacientes em diferentes dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto) em uma escala de 5 níveis (min. = 0, máx. = 5). Valores mais baixos indicam menos prejuízos nas respectivas dimensões. Além disso, o EQ-5D-5L avalia a saúde auto-classificada do paciente em uma escala analógica visual de 100 pontos (min. = 0, máx. = 100). Valores mais baixos indicam classificações menos positivas de saúde. |
3 ou 4 semanas de reabilitação hospitalar + 6 e 12 meses após o término da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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