- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06594120
Veranderingen in werkbaarheid en werkgelegenheid na de werkgerelateerde medische revalidatie PV Rehajet
Veränderungen der arbeitfähigkeit und erwerbstädtigkeit infolge des medizinisch berufsorientierten revalidatiesverfahrens pv rehajet [veranderingen in werkbaarheid en werkgelegenheid na de werkgerelateerde medische revalidatie pv rhajet]
Het doel van dit observationele onderzoek is om inzicht te krijgen in een nieuwe benadering van revalidatie in Oostenrijk, met een bepaalde focus op werkspecifieke oefeningen die afhankelijk zijn van de specifieke werkgerelateerde behoeften van de patiënten. Er worden twee groepen waargenomen: één werd doorverwezen naar een drie weken durende werkspecifiek revalidatieprogramma onmiddellijk bij aankomst in het revalidatiecentrum, terwijl de andere groep een drie weken durende medisch gericht revalidatieprogramma onderging voordat een werkspecifiek revalidatieprogramma van vier weken begon.
Onderzoekers zullen volgen op indicaties van verbetering na voltooiing van het revalidatieprogramma. Aangezien de twee vormen van revalidatie niet direct vergelijkbaar zijn, worden ze waargenomen en geanalyseerd als twee verschillende entiteiten.
Als onderdeel van hun reguliere intramurale revalidatie zullen deelnemers vragenlijsten invullen met aangewezen intervallen (begin en einde van verblijf), met vervolgbeoordelingen gepland op zes en 12 maanden na de rehabilitatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Oostenrijk, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan de studie zijn vaste patiënten in het revalidatiecentrum Bad Hofgastein
- Aanwezigheid van een ziekte in het gebied van het musculoskeletale systeem
- Voldoende motivatie om professionele participatie te behouden
- Toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Geen voltooiing van alle werkspecifieke revalidatiemodules
- Acute of gedecompenseerde ziektetoestanden met ernstige functionele beperkingen (d.w.z. niet in staat om door te gaan met het revalidatieprogramma)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Werkspecifieke revalidatie van 3 weken
Deze groep wordt doorverwezen naar het werkspecifieke revalidatieprogramma onmiddellijk bij aankomst in het revalidatiecentrum.
|
De revalidatie is gebaseerd op het biopsychosociale ICF -model van de WHO.
Rekening houdend met de fysieke en psychologische toestand van de patiënten, wordt een individueel therapplan opgesteld dat is afgestemd op de behoeften van de patiënten.
|
|
Werkspecifieke revalidatie van 4 weken
Deze groep onderging voor het eerst een drie weken durende medisch gericht revalidatieprogramma voordat het werkspecifieke revalidatieprogramma begon.
|
De revalidatie is gebaseerd op het biopsychosociale ICF -model van de WHO.
Rekening houdend met de fysieke en psychologische toestand van de patiënten, wordt een individueel therapplan opgesteld dat is afgestemd op de behoeften van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IMBA - Profielvergelijking
Tijdsspanne: 3 of 4 weken intramurale revalidatie
|
IMBA is een profielvergelijkingsmethode voor preventie en revalidatie.
Taakvereisten en menselijke mogelijkheden worden beschreven door gestandaardiseerde, gedefinieerde kenmerken en rechtstreeks met elkaar vergeleken.
De respectieve profielbladen bestaan onder andere uit 70 functie-, activiteits- en contextgerelateerde hoofdkenmerken waarin de mate van buitensporige eisen voor elk kenmerk is gedocumenteerd op een schaal van 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Lagere waarden geven minder overmatige eisen aan.
|
3 of 4 weken intramurale revalidatie
|
|
Werkgelegenheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na het voltooien van revalidatie
|
Het bestaan van winstgevende werkgelegenheid onderworpen aan sociale verzekeringen in een specifieke periode maakt het mogelijk conclusies te trekken over de arbeidsgeschiedenis van de revalidanten.
|
6 en 12 maanden na het voltooien van revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkvermogenindex (WAI)
Tijdsspanne: 3 of 4 weken intramurale revalidatie + 6 en 12 maanden na het afronden van revalidatie
|
De werkvaardigheidsindex (WAI) is een instrument voor het beoordelen van werkvermogen.
(Min.
= 7, max = 49).
Lagere waarden duiden op minder subjectief werkvermogen.
|
3 of 4 weken intramurale revalidatie + 6 en 12 maanden na het afronden van revalidatie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: 3 of 4 weken intramurale revalidatie + 6 en 12 maanden na het afronden van revalidatie
|
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliseert kerncriteria voor angst en depressie op een 4-punts Likert-schaal (Min.
= 0, max = 4).
Lagere waarden geven minder beperkingen aan.
|
3 of 4 weken intramurale revalidatie + 6 en 12 maanden na het afronden van revalidatie
|
|
Europese kwaliteit van leven 5 Dimensies 5 Niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 of 4 weken intramurale revalidatie + 6 en 12 maanden na het afronden van revalidatie
|
De EQ-5D-5L is een algemeen instrument voor het meten van door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO's), die kunnen worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten op verschillende dimensies te beoordelen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak) op een schaal op 5 niveaus (Min. = 0, max. = 5). Lagere waarden geven minder beperkingen aan in de respectieve dimensies. Bovendien beoordeelt de EQ-5D-5L de zelfbeoordeling van de patiënt op een visuele analoge schaal van 100 punten (Min. = 0, max. = 100). Lagere waarden duiden op minder positieve beoordelingen van de gezondheid. |
3 of 4 weken intramurale revalidatie + 6 en 12 maanden na het afronden van revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .