- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06594120
Cambiamenti nella lavorabilità e nell'occupazione a seguito del rehjet per la riabilitazione medica legata al lavoro
Veränderungen der arbeitsfähigkeit und erwerbstätigkeit infolge des medizinisch berufsorientierten rehabilitationsverfahrens rehajet [cambiamenti nella lavorabilità e occupazione a seguito della riabilitazione medica legata al lavoro Pv Rehajet]
L'obiettivo di questo studio osservazionale è ottenere informazioni su un nuovo approccio alla riabilitazione in Austria, con particolare attenzione agli esercizi specifici del lavoro che dipendono dalle esigenze specifiche relative al lavoro dei pazienti. Vengono osservati due gruppi: uno è stato indirizzato a un programma di riabilitazione specifico per il lavoro di tre settimane immediatamente all'arrivo presso il Centro di riabilitazione, mentre l'altro gruppo ha subito un programma di riabilitazione incentrato su tre settimane prima di iniziare un programma di riabilitazione specifico per il lavoro di quattro settimane.
I ricercatori monitoreranno per le indicazioni di miglioramento dopo il completamento del programma di riabilitazione. Poiché le due forme di riabilitazione non sono direttamente comparabili, saranno osservate e analizzate come due entità distinte.
Nell'ambito della loro regolare riabilitazione ospedaliera, i partecipanti completeranno i questionari a intervalli designati (inizio e fine del soggiorno), con valutazioni di follow-up programmate a sei e 12 mesi dopo la reitabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Austria, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti allo studio sono pazienti regolari nel centro di riabilitazione Bad Hofgastein
- Presenza di una malattia nell'area del sistema muscoloscheletrico
- Motivazione sufficiente per mantenere la partecipazione professionale
- Dichiarazione di consenso
Criteri di esclusione:
- Nessun completamento di tutti i moduli di riabilitazione specifici del lavoro
- Stati patologici acuti o decompensati con gravi limitazioni funzionali (ad es. non in grado di continuare con il programma di riabilitazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Riabilitazione specifica per il lavoro di 3 settimane
Questo gruppo viene indirizzato al programma di riabilitazione specifico del lavoro immediatamente all'arrivo presso il Centro di riabilitazione.
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La riabilitazione si basa sul modello ICF biopsicosociale dell'OMS.
Tenendo conto della condizione fisica e psicologica dei pazienti, viene creato un piano di terapia individuale su misura per le esigenze dei pazienti.
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Riabilitazione specifica per il lavoro di 4 settimane
Questo gruppo ha subito un programma di riabilitazione focalizzato su tre settimane prima di iniziare il programma di riabilitazione specifico del lavoro.
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La riabilitazione si basa sul modello ICF biopsicosociale dell'OMS.
Tenendo conto della condizione fisica e psicologica dei pazienti, viene creato un piano di terapia individuale su misura per le esigenze dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IMBA - Confronto del profilo
Lasso di tempo: 3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera
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IMBA è un metodo di confronto del profilo per la prevenzione e la riabilitazione.
I requisiti di lavoro e le capacità umane sono descritti da caratteristiche standardizzate e definite e confrontate direttamente tra loro.
I rispettivi fogli di profilo sono costituiti, tra le altre cose, di 70 caratteristiche principali legate alle funzioni, all'attività e al contesto in cui l'entità delle richieste eccessive per ciascuna caratteristica è documentata su una scala di 0-6 (min.
= 0, max = 420).
Valori più bassi indicano richieste meno eccessive.
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3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera
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Storia dell'occupazione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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L'esistenza di occupazione retribuita soggetta ai contributi dell'assicurazione sociale in un periodo specifico consente di trarre conclusioni sulla storia dell'occupazione dei riabilitanti.
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6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di abilità lavorativa (WAI)
Lasso di tempo: 3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera + 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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L'indice di capacità di lavoro (WAI) è uno strumento per valutare la capacità di lavoro.
(Min.
= 7, max = 49).
Valori più bassi indicano una capacità di lavoro meno soggettiva.
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3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera + 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: 3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera + 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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Il questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4) opera i criteri fondamentali per l'ansia e la depressione su una scala Likert a 4 punti (min.
= 0, max = 4).
Valori più bassi indicano meno menomazioni.
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3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera + 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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Europei di qualità della vita 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5d-5L)
Lasso di tempo: 3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera + 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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L'EQ-5D-5L è uno strumento generale per misurare i risultati riportati dal paziente (PRO), che può essere utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti su diverse dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio) su scala a 5 livelli (Min. = 0, max. = 5). Valori più bassi indicano meno menomazioni nelle rispettive dimensioni. Inoltre, l'EQ-5D-5L valuta la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva di 100 punti (min. = 0, max. = 100). Valori più bassi indicano valutazioni meno positive della salute. |
3 o 4 settimane di riabilitazione ospedaliera + 6 e 12 mesi dopo aver terminato la riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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