- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06594120
Muutokset työstettäessä ja työllisyydessä työhön liittyvän lääketieteellisen kuntoutuksen jälkeen PV Rehajet
Veränderungen der Arbeitsfähgkeit und erwerbstangkeit infolge des medizinisch berufsorientierten kuntoutuksetverfahrens pv reHajet [muutokset työllisyydessä ja työllisyydessä työhön liittyvän lääketieteellisen kuntoutuksen jälkeen PV REHAJET]
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys uudesta lähestymistavasta kuntoutukseen Itävallassa, keskittyen erityisesti työkohtaisiin harjoituksiin, jotka ovat riippuvaisia potilaiden erityisistä työhön liittyvistä tarpeista. Kaksi ryhmää havaitaan: yksi siirrettiin kolmen viikon työkohtaiseen kuntoutusohjelmaan heti kuntoutuskeskukseen saapuessaan, kun taas toinen ryhmä sai kolmen viikon lääketieteelliseen kuntoutusohjelmaan ennen neljän viikon työkohtaisen kuntoutusohjelman aloittamista.
Tutkijat seuraavat kuntoutusohjelman valmistumisen jälkeen parannusta. Koska kuntoutusmuodot eivät ole suoraan vertailukelpoisia, niitä havaitaan ja analysoidaan kahtena erillisenä kokonaisuutena.
Osana säännöllistä potilaiden kuntoutusta osallistujat täyttävät kyselylomakkeet nimettyjen väliajoin (oleskelun alku ja lopussa), ja seurantaarvioinnit on suunniteltu kuuden ja 12 kuukauden kuluttua kuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Itävalta, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistujat ovat säännöllisiä potilaita kuntoutuskeskuksessa Bad Hofgastein
- Taudin esiintyminen tuki- ja liikuntaelinten järjestelmän alueella
- Riittävä motivaatio ylläpitää ammatillista osallistumista
- Suostumuksen julistus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien työkohtaisten kuntoutusmoduulien valmistuminen ei ole valmistunut
- Akuutti tai dekompensoidut sairaustilat, joilla on vakavia funktionaalisia rajoituksia (ts. Ei pysty jatkamaan kuntoutusohjelmaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3 viikon työkohtainen kuntoutus
Tätä ryhmää ohjataan työkohtaiseen kuntoutusohjelmaan heti kuntoutuskeskukseen saapuessaan.
|
Kuntoutus perustuu WHO: n biopsykososiaaliseen ICF -malliin.
Kun otetaan huomioon potilaiden fyysinen ja psykologinen tila, luodaan yksilöllinen terapiasuunnitelma, joka on räätälöity potilaiden tarpeisiin.
|
|
4 viikon työkohtainen kuntoutus
Tämä ryhmä suoritti ensin kolmen viikon lääketieteellisen kuntoutusohjelman ennen työkohtaisen kuntoutusohjelman aloittamista.
|
Kuntoutus perustuu WHO: n biopsykososiaaliseen ICF -malliin.
Kun otetaan huomioon potilaiden fyysinen ja psykologinen tila, luodaan yksilöllinen terapiasuunnitelma, joka on räätälöity potilaiden tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMBA - Profiilin vertailu
Aikaikkuna: 3 tai 4 viikkoa sairaalahoitoa
|
IMBA on profiilin vertailumenetelmä ehkäisyyn ja kuntoutukseen.
Työvaatimukset ja inhimilliset ominaisuudet kuvataan standardisoiduilla, määriteltyillä ominaisuuksilla ja verrataan suoraan toisiinsa.
Vastaavat profiililevyt koostuvat muun muassa 70 funktio-, aktiivisuus- ja kontekstiin liittyvistä pääominaisuuksista, joissa kunkin ominaisuuden liiallisten vaatimusten laajuus dokumentoidaan asteikolla 0- 6 (min.
= 0, max = 420).
Alemmat arvot osoittavat vähemmän liiallisia vaatimuksia.
|
3 tai 4 viikkoa sairaalahoitoa
|
|
Työllisyyshistoria
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
Anstimoidun työsuhteen olemassaolo, joka koskee sosiaaliturvamaksuja tietyllä ajanjaksolla, sallii johtopäätösten tekemisen kuntoutushistoriasta.
|
6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: 3 tai 4 viikkoa potilaiden kuntoutusta + 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
Työkykyindeksi (WAI) on väline työkyvyn arvioimiseksi.
(Min.
= 7, max = 49).
Alemmat arvot osoittavat vähemmän subjektiivista työkykyä.
|
3 tai 4 viikkoa potilaiden kuntoutusta + 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: 3 tai 4 viikkoa potilaiden kuntoutusta + 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4) toimii ahdistuksen ja masennuksen ydinkriteerit 4 pisteen Likert-asteikolla (min.
= 0, max = 4).
Alemmat arvot osoittavat vähemmän vammaisia.
|
3 tai 4 viikkoa potilaiden kuntoutusta + 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Euroopan elämänlaatu 5 ulottuvuutta 5 taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 tai 4 viikkoa potilaiden kuntoutusta + 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
EQ-5D-5L on yleinen väline potilaan ilmoittamien tulosten (PRO) mittaamiseksi, joita voidaan käyttää arvioimaan potilaiden elämänlaatua eri ulottuvuuksilla (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus) 5-tasolla (min. = 0, max. = 5). Alemmat arvot osoittavat vähemmän vammaisia vastaavissa mitoissa. Lisäksi EQ-5D-5L arvioi potilaan itsearvioidun terveyden 100 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (min. = 0, max. = 100). Pienet arvot osoittavat vähemmän positiivisia terveyden luokituksia. |
3 tai 4 viikkoa potilaiden kuntoutusta + 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .