- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06594120
Änderungen in der Verarbeitbarkeit und Beschäftigung nach der arbeitsbedingten medizinischen Rehabilitation PV Rehajet
Veränderungen der Arebeitsfähigkeit und ErwerbstätgtiTiT.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Einblick in einen neuen Ansatz zur Rehabilitation in Österreich zu gewinnen, mit einem besonderen Schwerpunkt auf arbeitsspezifischen Übungen, die von den spezifischen arbeitsbedingten Bedürfnissen der Patienten abhängig sind. Es werden zwei Gruppen beobachtet: Einer wurde unmittelbar nach Ankunft im Rehabilitationszentrum auf ein dreiwöchiges arbeitspezifisches Rehabilitationsprogramm verwiesen, während die andere Gruppe ein dreiwöchiges Rehabilitationsprogramm durch medizinische Fokussierung durchlebte, bevor ein vierwöchiges Programm mit vier Wochen startete.
Die Forscher werden nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms die Verbesserung der Verbesserung überwachen. Da die beiden Formen der Rehabilitation nicht direkt vergleichbar sind, werden sie als zwei unterschiedliche Einheiten beobachtet und analysiert.
Im Rahmen ihrer regelmäßigen stationären Rehabilitation werden die Teilnehmer Fragebögen in festgelegten Abständen (Anfang und Ende des Aufenthalts) ausfüllen, wobei die Follow-up-Bewertungen sechs und zwölf Monate nach der Rehabilitation geplant sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
State of Salzburg
-
Bad Hofgastein, State of Salzburg, Österreich, 5630
- Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienteilnehmer sind regelmäßige Patienten im Rehabilitationszentrum Bad Hofgastein
- Vorhandensein einer Krankheit im Bereich des Bewegungsapparikelsystems
- Ausreichende Motivation, um die berufliche Teilnahme aufrechtzuerhalten
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kein Abschluss aller arbeitsspezifischen Rehabilitationsmodule
- Akute oder dekompensierte Krankheitszustände mit schweren funktionellen Einschränkungen (d.h. nicht in der Lage, mit dem Rehabilitationsprogramm fortzufahren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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3-wöchige arbeitsspezifische Rehabilitation
Diese Gruppe wird auf das arbeitsspezifische Rehabilitationsprogramm unmittelbar nach Ankunft im Rehabilitationszentrum verwiesen.
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Die Rehabilitation basiert auf dem biopsychosozialen ICF -Modell des WHO.
Unter Berücksichtigung des physischen und psychischen Zustands der Patienten wird ein individueller Therapieplan erstellt, der auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten ist.
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4-wöchige arbeitsspezifische Rehabilitation
Diese Gruppe wurde zunächst ein dreiwöchiges medizinisch-fokussiertes Rehabilitationsprogramm unterzogen, bevor er mit dem arbeitsspezifischen Rehabilitationsprogramm begann.
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Die Rehabilitation basiert auf dem biopsychosozialen ICF -Modell des WHO.
Unter Berücksichtigung des physischen und psychischen Zustands der Patienten wird ein individueller Therapieplan erstellt, der auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IMBA - Profilvergleich
Zeitfenster: 3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation
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IMBA ist eine Profilvergleichsmethode zur Prävention und Rehabilitation.
Jobanforderungen und menschliche Fähigkeiten werden durch standardisierte, definierte Merkmale beschrieben und direkt miteinander verglichen.
Die jeweiligen Profilblätter bestehen unter anderem von 70 Funktions-, Aktivitäts- und Kontext-Hauptmerkmalen, bei denen das Ausmaß der übermäßigen Anforderungen für jede Merkmal auf einer Skala von 0 bis 6 dokumentiert wird (min.
= 0, max = 420).
Niedrigere Werte zeigen weniger übermäßige Anforderungen an.
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3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation
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Beschäftigungsgeschichte
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Das Vorhandensein einer Erwerbstätigkeit, die in einem bestimmten Zeitraum Sozialversicherungsbeiträge unterliegt, ermöglicht die Gezogene Schlussfolgerungen zur Beschäftigungsgeschichte der Rehabilitanten.
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6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: 3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation + 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Der Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) ist ein Instrument zur Bewertung der Arbeitsfähigkeit.
(Min.
= 7, max = 49).
Niedrigere Werte zeigen weniger subjektive Arbeitsfähigkeit an.
|
3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation + 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
|
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Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-4)
Zeitfenster: 3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation + 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Der Fragebogen-4 (Patient Health Fragebogen-4) (PHQ-4) operationiert Kernkriterien für Angstzustände und Depressionen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (min.
= 0, max = 4).
Niedrigere Werte zeigen weniger Beeinträchtigungen an.
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3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation + 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation + 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Das EQ-5D-5L ist ein allgemeines Instrument zur Messung von Patienten mit dem Patienten berichteten Ergebnisse (Profis), mit dem die Lebensqualität von Patienten in unterschiedlichen Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden) auf einer 5-Ebenen-Skala (min. = 0, max. = 5). Niedrigere Werte weisen in den jeweiligen Abmessungen weniger Beeinträchtigungen an. Darüber hinaus bewertet der EQ-5D-5L die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer visuellen Analogskala von 100 Punkten (min. = 0, max. = 100). Niedrigere Werte zeigen weniger positive Bewertungen der Gesundheit an. |
3 oder 4 Wochen stationärer Rehabilitation + 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doreen Stöhr, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0031 Studie PVRehaJET als EV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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