- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596395
Vliv akutního příjmu kofeinu a šťávy z červené řepy na sílu, výkon a svalovou vytrvalost (CAF+BJ)
Vliv akutního příjmu kofeinu a šťávy z červené řepy na sílu, sílu a svalovou vytrvalost na základě cirkadiánních rytmů.
Úvod: Několik studií hodnotilo a potvrdilo ergogenní účinek akutního příjmu kofeinu a šťávy z červené řepy na sportovní výkon. Existuje však jen málo studií zaměřených na produkci síly, výkonu a svalové vytrvalosti, zejména pokud jsou oba doplňky požívány společně.
Cíle: Zhodnotit akutní účinek kombinovaného a izolovaného příjmu kofeinu a šťávy z červené řepy na produkci síly, výkonu a svalové vytrvalosti u mladých dospělých, analyzovat vliv cirkadiánních rytmů (ráno vs. odpoledne) na prováděné cvičení (bench press vs. dřep).
Metody: Do studie bude přijato celkem 12 zdravých a fyzicky aktivních účastníků. Prostřednictvím dvojitě zaslepeného, zkříženého, randomizovaného a kontrolovaného návrhu budou účastníci přijímat: a) kofein (3 mg/kg tělesné hmotnosti); b) šťáva z červené řepy (70 ml, 6,5 mmol dusičnanů); c) kofein + šťáva z červené řepy; d) Placebo (maltodextrin, 3 mg/kg). Doplňky budou požity 120 minut (šťáva z červené řepy nebo placebo) a 60 minut před (kofein nebo placebo), přičemž placebo se rozpustí ve 200 ml vody. Po požití bude síla, síla a svalová vytrvalost analyzována pomocí 1RM testů, silových a výkonových testů při 25%, 50%, 75% a 90% 1RM a testů svalové vytrvalosti při 65% 1RM, ve všech případech pro cvičení ve dřepu a bench pressu. Dále bude analyzována dynamometrie (manuální a izometrický test tahu do středu stehna) a vertikální skok (skok z dřepu a skok protipohybu). Čtyři experimentální podmínky budou prováděny ráno (8:00 až 10:00) a odpoledne (16:30 až 18:30).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi ≥ 18 a ≤ 35 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m².
- Odporově trénovaní jedinci (> 2 roky strukturovaného školení).
- Zdraví muži a ženy bez neurologických, kardiometabolických, imunologických nebo fyzických potíží, které jim brání ve cvičení.
- Účastníci musí být schopni provést testy popsané v následující části.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neuromuskulárních onemocnění, srdečních onemocnění nebo onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus jater nebo svalů.
- Užívání léků, jiných stimulantů nebo sportovních doplňků, které interferují s příjmem doplňků stravy ve studii.
- Sedavé návyky (< 150 min/týden mírného cvičení).
- Podstoupili delší období nucené fyzické nečinnosti během 6 měsíců před studií.
- Provádění namáhavého cvičení během 48 hodin před testy.
- Neschopnost replikovat stejný příjem potravy ve dvou dnech experimentu.
- Konzumace kofeinu nebo jiného stimulantu po 18:00 den před tréninkem nebo testy, aby se zabránilo bolestem hlavy, nepohodlí nebo letargii mezi pravidelnými konzumenty kofeinu.
- Konzumace potravin bohatých na NO3- (např. červená řepa, špenát nebo celer) během 48 hodin před každým experimentálním stavem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofein + šťáva z červené řepy
70 ml koncentrovaného NO3-bohatého (BJ, 6,5 mmol NO3-) + 3 mg/kg kofeinu
|
Kombinovaný účinek šťávy z červené řepy a příjmu kofeinu na svalovou sílu, sílu a vytrvalost
|
|
Experimentální: Šťáva z červené řepy
70 ml koncentrovaného NO3-bohatého (BJ, 6,5 mmol NO3-) + 3 mg/kg placeba (maltodextrin)
|
jediný účinek příjmu šťávy z červené řepy na svalovou sílu, výkon a vytrvalost
|
|
Experimentální: Kofein
70 ml ochuzeného NO3- (BJ, 0,04 mmol NO3-) + 3 mg/kg kofeinu
|
jediný účinek příjmu kofeinu na svalovou sílu, výkon a vytrvalost
|
|
Komparátor placeba: Placebo
70 ml ochuzeného NO3 (BJ, 0,04 mmol NO3-) + 3 mg/kg placeba (maltodextrin)
|
jediný účinek placeba na svalovou sílu, sílu a vytrvalost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední a špičková rychlost a čas k dosažení maximální rychlosti při různých %1RM
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
Měření posunu rychlosti tyče během bench pressu a cvičení zadního dřepu.
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
|
Střední a špičkový výstupní výkon a čas dosažení špičkového výkonu při různých %1RM
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
Měření výkonu generovaného během bench pressu a cviků na zadní dřep.
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
|
Počet opakování provedených při 65%1RM do selhání úlohy
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
Kromě střední a špičkové rychlosti, středního a špičkového výkonu, času k dosažení špičkové rychlosti a špičkového výkonu
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav nálady (napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost)
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
Účastníci hodnotili soubor 29 položek souvisejících s náladou na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) v odpovědi na otázku "Jak se v tuto chvíli cítíte?" k posouzení šesti škál: napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost.
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
vnímání síly, vytrvalosti, energie a námahy, stejně jako srdeční, svalové a gastrointestinální potíže.
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
|
úchop a izometrické testy tahu do poloviny stehen
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
N generované
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
|
Vertikální skok (cm a síla)
Časové okno: V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
V každé studii, po příjmu doplňku stravy, po dobu 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIP/2023/4/093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .