- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06596395
Effekt af akut koffein og rødbedejuiceindtag på styrke, kraft og muskeludholdenhed (CAF+BJ)
Effekt af akut koffein og rødbedejuiceindtag på styrke, kraft og muskeludholdenhed baseret på døgnrytme.
Introduktion: Adskillige undersøgelser har evalueret og bekræftet den ergogene effekt af akut koffein- og rødbedejuiceindtag på sportspræstationer. Der er dog få undersøgelser, der fokuserer på produktion af styrke, kraft og muskeludholdenhed, især når begge kosttilskud indtages sammen.
Mål: Evaluere den akutte effekt af kombineret og isoleret indtag af koffein og rødbedejuice på produktionen af styrke, kraft og muskeludholdenhed hos unge voksne, analysere effekten af døgnrytmer (morgen vs. eftermiddag) på den udførte øvelse (bænkpres) vs. squat).
Metoder: I alt 12 raske og fysisk aktive deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Gennem et dobbeltblindt, crossover, randomiseret og kontrolleret design vil deltagerne indtage: a) Koffein (3 mg/kg kropsmasse); b) Rødbedejuice (70 ml, 6,5 mmol nitrater); c) Koffein + Rødbedejuice; d) Placebo (maltodextrin, 3 mg/kg). Kosttilskuddene vil blive indtaget 120 minutter (rødbedejuice eller placebo) og 60 minutter før (koffein eller placebo), sidstnævnte opløst i 200 ml vand. Efter indtagelsesperioden vil styrke, kraft og muskeludholdenhed blive analyseret med 1RM-test, styrke- og krafttest ved 25%, 50%, 75% og 90% 1RM, og muskeludholdenhedstest ved 65% 1RM, i alle tilfælde til squat- og bænkpresøvelser. Derudover vil dynamometri (manuel og den isometriske midterlårtræk-test) og lodret spring (squat-hop og modbevægelses-hop) blive analyseret. De fire eksperimentelle betingelser vil blive udført om morgenen (8:00 til 10:00) og om eftermiddagen (16:30 til 18:30).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem ≥ 18 og ≤ 35 år.
- Body Mass Index (BMI) < 25 kg/m².
- Modstandstrænede personer (> 2 års struktureret trænet).
- Raske mænd og kvinder uden neurologiske, kardiometaboliske, immunologiske eller fysiske forhold, der forhindrer dem i at træne.
- Deltagerne skal kunne udføre de test, der er beskrevet i det følgende afsnit.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neuromuskulære sygdomme, hjertesygdomme eller sygdomme, der kan påvirke lever- eller muskelmetabolismen.
- Brug af lægemidler, andre stimulanser eller sportstilskud, der forstyrrer indtagelsen af undersøgelsens kosttilskud.
- Stillesiddende vaner (< 150 min/uge med moderat træning).
- Efter at have gennemgået længere perioder med tvungen fysisk inaktivitet i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Udførelse af anstrengende motion i løbet af de 48 timer før testene.
- Undladelse af at replikere det samme fødeindtag på de to dage af eksperimenterne.
- Indtagelse af koffein eller andre stimulanser efter kl. 18.00 dagen før træningen eller testene for at undgå hovedpine, ubehag eller sløvhed blandt almindelige koffeinforbrugere.
- Indtagelse af fødevarer rige på NO3- (f.eks. rødbeder, spinat eller selleri) i løbet af de 48 timer før hver forsøgstilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein + Rødbedejuice
70 ml koncentreret NO3-rig (BJ, 6,5 mmol NO3-) + 3 mg/kg koffein
|
Kombineret effekt af rødbedejuice og koffeinindtag på muskelstyrke, kraft og udholdenhed
|
|
Eksperimentel: Rødbedejuice
70 ml koncentreret NO3-rig (BJ, 6,5 mmol NO3-) + 3 mg/kg placebo (maltodextrin)
|
enkelt effekt af rødbedejuiceindtag på muskelstyrke, kraft og udholdenhedspræstation
|
|
Eksperimentel: Koffein
70 mL NO3--depleteret (BJ, 0,04 mmol NO3-) + 3 mg/kg koffein
|
enkelt effekt af koffeinindtag på muskelstyrke, kraft og udholdenhedspræstation
|
|
Placebo komparator: Placebo
70 ml NO3--depleteret (BJ, 0,04 mmol NO3-) + 3 mg/kg placebo (maltodextrin)
|
enkelt effekt af placebo på muskelstyrke, kraft og udholdenhedspræstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middel- og tophastighed og tid til at nå tophastighed ved forskellige %1RM
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Måling af stangens hastighedsforskydning under bænkpres og squat-øvelser.
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
|
Middel- og spidseffekt og tid til at nå spidseffekt ved forskellige %1RM
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Måling af effekt genereret under bænkpres og back squat-øvelser.
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
|
Antal gentagelser udført ved 65%1RM indtil opgavefejl
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Derudover til middel- og spidshastighed, middel- og spidseffekt, tid til at nå spidshastighed og spidseffekt
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningstilstand (spænding, depression, vrede, handlekraft, træthed og forvirring)
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Deltagerne bedømte et sæt på 29 emner relateret til stemningen på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) som svar på spørgsmålet "Hvordan har du det i dette øjeblik?" at vurdere seks skalaer: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring.
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
|
Uønskede virkninger
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
opfattelse af kraft, udholdenhed, energi og anstrengelse, samt hjerte-, muskel- og mave-tarm ubehag.
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
|
håndgreb og isometriske træk på midten af låret
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
N genereret
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
|
Lodret hop (cm og effekt)
Tidsramme: Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Ved hvert forsøg, efter indtagelse af kosttilskud, i 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIP/2023/4/093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .