Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizika kontrastní nefropatie u akutního ischemického iktu po endovaskulární trombektomii (CAN-REST)

29. července 2025 aktualizováno: Niguarda Hospital

CAN-REST: Hodnocení rizika nefropatie související s kontrastem u akutní ischemické mrtvice po endovaskulární trombektomii

Studie CAN-REST je multicentrická, observační a retrospektivní studie zaměřená na hodnocení incidence a rizikových faktorů akutního poškození ledvin spojeného s kontrastem (CA-AKI) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS), kteří podstoupí endovaskulární trombektomii (EVT) . Tato studie se provádí v několika centrech v Itálii, Evropě, USA a Kanadě a zahrnuje údaje od pacientů s AIS léčených EVT v roce 2023. Primárními cíli je zhodnotit výskyt CA-AKI v této populaci a identifikovat související rizikové faktory. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení dopadu CA-AKI na klinické výsledky, jako je délka hospitalizace, funkční zotavení a 90denní mortalita, stejně jako vývoj nástrojů pro stratifikaci rizika pro predikci CA-AKI. Analýzou velké kohorty pacientů si CAN-REST klade za cíl poskytnout kritický pohled na renální komplikace spojené s EVT a vytvořit prediktivní modely, které mohou vést klinické rozhodování a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Studie CAN-REST je multicentrická, observační a retrospektivní studie určená k hodnocení incidence a rizikových faktorů akutního poškození ledvin spojeného s kontrastem (CA-AKI) u pacientů, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (AIS) a následně prodělali endovaskulární trombektomie (EVT). Použití kontrastních látek během EVT, nezbytných pro vizualizaci krevních cév a vedení postupu, představuje riziko pro CA-AKI, zejména u pacientů, kteří jsou již ve vulnerabilním stavu kvůli komorbiditám souvisejícím s cévní mozkovou příhodou a akutní povaze jejich stavu.

Primárním cílem studie je zhodnotit výskyt CA-AKI u pacientů s AIS po EVT a identifikovat specifické rizikové faktory, které přispívají k rozvoji CA-AKI. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení dopadu CA-AKI na klinické výsledky, jako je délka hospitalizace, funkční zotavení měřené modifikovanou Rankinovou škálou (mRS) při propuštění a 90 dnů po zákroku a mortalita ze všech příčin v 90 letech. dní. Kromě toho je cílem studie vyvinout a ověřit nástroje pro stratifikaci rizika, které dokážou předpovědět pravděpodobnost CA-AKI na základě jak výchozích charakteristik pacienta, tak i procedurálních proměnných souvisejících s EVT.

Studijní populace se skládá ze všech po sobě jdoucích pacientů s AIS léčených EVT v zúčastněných centrech od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023. Sběr dat bude zahrnovat podrobné informace o demografii pacientů, klinické anamnéze, závažnosti cévní mozkové příhody, podrobnostech postupu EVT a následném hodnocení renálních funkcí za účelem určení vývoje CA-AKI. Budou vyvinuty dva prediktivní modely: jeden využívající pouze proměnné před EVT a druhý zahrnující proměnné související s EVT pro lepší stratifikaci pacientů podle jejich rizika rozvoje CA-AKI.

Analýzou velké kohorty pacientů z různých center po celém světě si CAN-REST klade za cíl poskytnout cenné poznatky o renálních komplikacích spojených s použitím kontrastních látek při EVT u pacientů s AIS. Očekává se, že výsledky studie budou vodítkem pro klinickou praxi tím, že identifikují vysoce rizikové pacienty a umožní vývoj preventivních strategií, což v konečném důsledku zlepší výsledky pacientů a standardy péče při léčbě cévní mozkové příhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčeni EVT byli propuštěni ze zúčastněných center od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023.

Popis

Aby se mohli zúčastnit této studie, musí subjekty splňovat všechna následující kritéria:

  • Věk >18 let v době AIS
  • Zdokumentovaný sérový kreatinin:

    • před EVT a
    • do 48 hodin a/nebo do 7 dnů po EVT. Pacienti na chronické dialýze budou shromážděni, ale vyloučeni z analýz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin souvisejícího s kontrastem (CA-AKI)
Časové okno: Do 48 hodin a do 7 dnů po endovaskulární trombektomii.
Změřte výskyt akutního poškození ledvin charakterizovaného zvýšením sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl nebo ≥50 % během 48 hodin nebo zvýšením ≥0,3 mg/dl během 7 dnů po endovaskulární trombektomii u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí.
Do 48 hodin a do 7 dnů po endovaskulární trombektomii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny pobytu v nemocnici
Časové okno: Měřeno denně od přijetí do nemocnice do dne propuštění po endovaskulární trombektomii, hodnoceno do 30 dnů
Změřte celkový počet dní hospitalizace pacientů po endovaskulární trombektomii
Měřeno denně od přijetí do nemocnice do dne propuštění po endovaskulární trombektomii, hodnoceno do 30 dnů
Funkční zotavení (upravená Rankinova škála, mRS; v rozsahu od 0 [úplné zotavení] do 6 [úmrtí])
Časové okno: 90 dní po zákroku
Posoudit úroveň postižení nebo závislosti na každodenních činnostech pacientů po mozkové příhodě, měřeno při propuštění a 90 dnů po výkonu
90 dní po zákroku
Úmrtnost ze všech příčin po 90 dnech (upravená Rankinova škála, mRS = 6)
Časové okno: 90 dní po zákroku
Změřte počet úmrtí z jakékoli příčiny během 90 dnů po endovaskulární trombektomii Časový rámec: 90 dnů po výkonu.
90 dní po zákroku
Vývoj nástrojů pro stratifikaci rizik
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 3 měsíce a 12 měsíců po endovaskulární trombektomii
Vytvářejte a ověřujte prediktivní modely pro CA-AKI pomocí výchozích proměnných a proměnných souvisejících s EVT ke kategorizaci pacientů do rizikových skupin (nízké, střední, vysoké)
24 hodin, 48 hodin, 3 měsíce a 12 měsíců po endovaskulární trombektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit