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Avaliação do risco de nefropatia associada a contraste em acidente vascular cerebral isquêmico agudo após trombectomia endovascular (CAN-REST)

29 de julho de 2025 atualizado por: Niguarda Hospital

CAN-REST: Avaliação do risco de nefropatia associada a contraste em acidente vascular cerebral isquêmico agudo após trombectomia endovascular

O estudo CAN-REST é um estudo multicêntrico, observacional e retrospectivo que visa avaliar a incidência e os fatores de risco de lesão renal aguda associada a contraste (LRA-AC) em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) submetidos a trombectomia endovascular (TEV) . Este estudo é realizado em vários centros na Itália, Europa, EUA e Canadá e inclui dados de pacientes com EIA tratados com TVP em 2023. Os objetivos principais são avaliar a incidência de LRA-AC nesta população e identificar fatores de risco associados. Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto da LRA-AC nos resultados clínicos, como tempo de internação, recuperação funcional e mortalidade em 90 dias, bem como desenvolver ferramentas de estratificação de risco para prever LRA-AC. Ao analisar uma grande coorte de pacientes, o CAN-REST visa fornecer insights críticos sobre as complicações renais associadas à TVP e estabelecer modelos preditivos que possam orientar a tomada de decisões clínicas e melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo CAN-REST é um estudo multicêntrico, observacional e retrospectivo projetado para avaliar a incidência e os fatores de risco de lesão renal aguda associada a contraste (LRA-AC) em pacientes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) e posteriormente foram submetidos a tratamento endovascular. trombectomia (EVT). O uso de agentes de contraste durante a TVE, essencial para visualizar os vasos sanguíneos e orientar o procedimento, representa um risco para LRA-AC, principalmente em pacientes que já estão em estado vulnerável devido a comorbidades relacionadas ao AVC e à natureza aguda de sua condição.

O objetivo principal do estudo é avaliar a incidência de LRA-AC em pacientes com EIA após TVE e identificar fatores de risco específicos que contribuem para o desenvolvimento de LRA-AC. Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto da LRA-AC nos resultados clínicos, como o tempo de internação hospitalar, recuperação funcional medida pela Escala de Rankin modificada (mRS) na alta e 90 dias após o procedimento, e mortalidade por todas as causas aos 90 dias. Além disso, o estudo visa desenvolver e validar ferramentas de estratificação de risco que possam prever a probabilidade de LRA-AC com base nas características basais do paciente e nas variáveis ​​do procedimento relacionadas à TVE.

A população do estudo consiste em todos os pacientes consecutivos com EIA tratados com EVT nos centros participantes de 1º de janeiro de 2023 a 31 de dezembro de 2023. A coleta de dados incluirá informações detalhadas sobre dados demográficos do paciente, história clínica, gravidade do AVC, detalhes do procedimento de TVP e avaliações subsequentes da função renal para determinar o desenvolvimento de LRA-CA. Serão desenvolvidos dois modelos preditivos: um usando apenas variáveis ​​pré-EVT e outro incorporando variáveis ​​relacionadas à EVT para melhor estratificar os pacientes de acordo com o risco de desenvolver LRA-AC.

Ao analisar uma grande coorte de pacientes de vários centros em todo o mundo, o CAN-REST visa fornecer informações valiosas sobre as complicações renais associadas ao uso de meios de contraste na TVE para pacientes com EIA. Espera-se que as conclusões do estudo orientem a prática clínica, identificando pacientes de alto risco e permitindo o desenvolvimento de estratégias preventivas, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes e os padrões de cuidados no tratamento do AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos com AVC isquêmico agudo tratados com EVT tiveram alta nos centros participantes de 1º de janeiro de 2023 a 31 de dezembro de 2023.

Descrição

Para ser elegível para participar deste estudo, os sujeitos devem atender a todos os seguintes critérios:

  • Idade >18 anos no momento da AIS
  • Creatinina sérica documentada:

    • pré-EVT e
    • dentro de 48 horas e/ou dentro de 7 dias após a TVE. Pacientes em diálise crônica serão coletados, mas excluídos das análises

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesão renal aguda associada a contraste (CA-AKI)
Prazo: Dentro de 48 horas e até 7 dias após trombectomia endovascular.
Medir a ocorrência de lesão renal aguda caracterizada por um aumento na creatinina sérica ≥0,3 mg/dL ou ≥50% em 48 horas, ou um aumento de ≥0,3 mg/dL em 7 dias após trombectomia endovascular em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Dentro de 48 horas e até 7 dias após trombectomia endovascular.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de internação hospitalar
Prazo: Medido diariamente desde a admissão hospitalar até o dia da alta pós-trombectomia endovascular, avaliado em até 30 dias
Medir o número total de dias que os pacientes permanecem hospitalizados após trombectomia endovascular
Medido diariamente desde a admissão hospitalar até o dia da alta pós-trombectomia endovascular, avaliado em até 30 dias
Recuperação Funcional (escala de Rankin modificada, mRS; variando de 0 [recuperação total] a 6 [morte])
Prazo: 90 dias após o procedimento
Avaliar o nível de incapacidade ou dependência nas atividades diárias dos pacientes pós-AVC, medido na alta e 90 dias após o procedimento
90 dias após o procedimento
Mortalidade por todas as causas em 90 dias (escala de Rankin modificada, mRS = 6)
Prazo: 90 dias após o procedimento
Meça o número de mortes por qualquer causa dentro de 90 dias após a trombectomia endovascular. Prazo: 90 dias após o procedimento.
90 dias após o procedimento
Desenvolvimento de Ferramentas de Estratificação de Risco
Prazo: 24 horas, 48 ​​horas, 3 meses e 12 meses após trombectomia endovascular
Criar e validar modelos preditivos para LRA-AC usando variáveis ​​basais e relacionadas à EVT para categorizar pacientes em grupos de risco (baixo, médio, alto)
24 horas, 48 ​​horas, 3 meses e 12 meses após trombectomia endovascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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