Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrast-associeret nefropati risikovurdering ved akut iskæmisk slagtilfælde efter endovaskulær trombektomi (CAN-REST)

29. juli 2025 opdateret af: Niguarda Hospital

CAN-REST: Kontrast-associeret nefropati risikovurdering ved akut iskæmisk slagtilfælde efter endovaskulær trombektomi

CAN-REST-studiet er et multicenter, observations- og retrospektivt studie, der har til formål at evaluere forekomsten og risikofaktorerne for kontrast-associeret akut nyreskade (CA-AKI) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), som gennemgår endovaskulær trombektomi (EVT) . Denne undersøgelse udføres på tværs af flere centre i Italien, Europa, USA og Canada og inkluderer data fra AIS-patienter behandlet med EVT i 2023. De primære mål er at vurdere forekomsten af ​​CA-AKI i denne population og identificere associerede risikofaktorer. Sekundære mål omfatter evaluering af CA-AKIs indvirkning på kliniske resultater, såsom længden af ​​hospitalsophold, funktionel restitution og 90-dages dødelighed, samt udvikling af risikostratificeringsværktøjer til at forudsige CA-AKI. Ved at analysere en stor kohorte af patienter, sigter CAN-REST på at give kritisk indsigt i de nyrekomplikationer, der er forbundet med EVT og etablere prædiktive modeller, der kan vejlede den kliniske beslutningstagning og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

CAN-REST-studiet er et multicenter, observations- og retrospektivt studie designet til at evaluere forekomsten og risikofaktorerne for kontrast-associeret akut nyreskade (CA-AKI) hos patienter, der har lidt et akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) og efterfølgende har gennemgået endovaskulær trombektomi (EVT). Brugen af ​​kontrastmidler under EVT, som er afgørende for at visualisere blodkar og vejlede proceduren, udgør en risiko for CA-AKI, især hos patienter, som allerede er i en sårbar tilstand på grund af slagtilfælde-relaterede komorbiditeter og den akutte karakter af deres tilstand.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​CA-AKI hos AIS-patienter efter EVT og at identificere specifikke risikofaktorer, der bidrager til udviklingen af ​​CA-AKI. Sekundære mål omfatter evaluering af virkningen af ​​CA-AKI på kliniske resultater, såsom længden af ​​hospitalsophold, funktionel restitution målt ved den modificerede Rankin Scale (mRS) ved udskrivelse og 90 dage efter proceduren, og dødelighed af alle årsager ved 90 dage. Derudover sigter studiet på at udvikle og validere risikostratificeringsværktøjer, der kan forudsige sandsynligheden for CA-AKI baseret på både baseline patientkarakteristika og proceduremæssige variabler relateret til EVT.

Studiepopulationen består af alle på hinanden følgende AIS-patienter behandlet med EVT i deltagende centre fra 1. januar 2023 til 31. december 2023. Dataindsamlingen vil omfatte detaljerede oplysninger om patientdemografi, klinisk historie, slagtilfældesgrad, proceduremæssige detaljer om EVT og efterfølgende nyrefunktionsvurderinger for at bestemme udviklingen af ​​CA-AKI. To prædiktive modeller vil blive udviklet: en, der kun bruger præ-EVT-variabler, og en anden, der inkorporerer EVT-relaterede variabler for bedre at stratificere patienter i henhold til deres risiko for at udvikle CA-AKI.

Ved at analysere en stor kohorte af patienter fra flere centre verden over, sigter CAN-REST på at give værdifuld indsigt i de nyrekomplikationer, der er forbundet med brugen af ​​kontrastmidler i EVT til AIS-patienter. Studiets resultater forventes at vejlede klinisk praksis ved at identificere højrisikopatienter og muliggøre udvikling af forebyggende strategier, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultater og plejestandarder i slagtilfældebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive EVT-behandlede akutte iskæmiske apopleksipatienter udskrives på de deltagende centre fra 1. januar 2023 til 31. december 2023.

Beskrivelse

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal forsøgspersoner opfylde alle følgende kriterier:

  • Alder >18 år på tidspunktet for AIS
  • Dokumenteret serum kreatinin:

    • før-EVT og
    • inden for 48 timer og/eller inden for 7 dage efter EVT. Patienter i kronisk dialyse vil blive indsamlet, men udelukket fra analyserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kontrast-associeret akut nyreskade (CA-AKI)
Tidsramme: Inden for 48 timer og op til 7 dage efter endovaskulær trombektomi.
Mål forekomsten af ​​akut nyreskade karakteriseret ved en stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL eller ≥50 % inden for 48 timer, eller en stigning på ≥0,3 mg/dL inden for 7 dage efter endovaskulær trombektomi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Inden for 48 timer og op til 7 dage efter endovaskulær trombektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med hospitalsophold
Tidsramme: Målt dagligt fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen post-endovaskulær trombektomi, vurderet op til 30 dage
Mål det samlede antal dage, som patienter forbliver indlagt efter endovaskulær trombektomi
Målt dagligt fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen post-endovaskulær trombektomi, vurderet op til 30 dage
Funktionel genopretning (modificeret Rankin-skala, mRS; spænder fra 0 [fuld genopretning] til 6[død])
Tidsramme: 90 dage efter proceduren
Vurder niveauet af handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde, målt ved udskrivelse og 90 dage efter proceduren
90 dage efter proceduren
Dødelighed af alle årsager ved 90 dage (modificeret Rankin-skala, mRS = 6)
Tidsramme: 90 dage efter proceduren
Mål antallet af dødsfald uanset årsag inden for 90 dage efter endovaskulær trombektomi Tidsramme: 90 dage efter proceduren.
90 dage efter proceduren
Udvikling af risikostratificeringsværktøjer
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 3 måneder og 12 måneder efter endovaskulær trombektomi
Opret og valider prædiktive modeller for CA-AKI ved hjælp af baseline og EVT-relaterede variabler til at kategorisere patienter i risikogrupper (lav, middel, høj)
24 timer, 48 timer, 3 måneder og 12 måneder efter endovaskulær trombektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner