Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineisiin liittyvän nefropatian riskin arviointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisen trombektomian jälkeen (CAN-REST)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Niguarda Hospital

CAN-REST: Varjoaineisiin liittyvän nefropatian riskinarviointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisen trombektomian jälkeen

CAN-REST-tutkimus on monikeskus-, havainnointi- ja retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kontrastiin liittyvän akuutin munuaisvaurion (CA-AKI) ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), joille tehdään endovaskulaarinen trombektomia (EVT). . Tämä tutkimus suoritetaan useissa keskuksissa Italiassa, Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa, ja se sisältää tietoja AIS-potilaista, joita hoidettiin EVT:llä vuonna 2023. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CA-AKI:n ilmaantuvuus tässä populaatiossa ja tunnistaa siihen liittyvät riskitekijät. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arvioida CA-AKI:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin, kuten sairaalahoidon kestoon, toiminnalliseen palautumiseen ja 90 päivän kuolleisuuteen, sekä kehittää riskien kerrostumistyökaluja CA-AKI:n ennustamiseksi. Analysoimalla suurta potilasjoukkoa CAN-REST pyrkii antamaan kriittisiä näkemyksiä EVT:hen liittyvistä munuaiskomplikaatioista ja luomaan ennustavia malleja, jotka voivat ohjata kliinistä päätöksentekoa ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CAN-REST-tutkimus on monikeskus-, havainnointi- ja retrospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kontrastiin liittyvän akuutin munuaisvaurion (CA-AKI) ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä potilailla, jotka ovat kärsineet akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta (AIS) ja joille on tehty endovaskulaarinen. trombektomia (EVT). Verisuonten visualisoinnissa ja toimenpiteen ohjaamisessa välttämättömien varjoaineiden käyttö EVT:n aikana aiheuttaa CA-AKI-riskin erityisesti potilailla, jotka ovat jo ennestään haavoittuvassa tilassa aivohalvaukseen liittyvien liitännäissairauksien ja tilansa akuutin luonteen vuoksi.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CA-AKI:n ilmaantuvuutta AIS-potilailla EVT:n jälkeen ja tunnistaa erityisiä CA-AKI:n kehittymiseen vaikuttavia riskitekijöitä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat arvioida CA-AKI:n vaikutus kliinisiin tuloksiin, kuten sairaalahoidon kestoon, toiminnalliseen toipumiseen mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen sekä kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta 90 asteessa. päivää. Lisäksi tutkimuksessa pyritään kehittämään ja validoimaan riskien kerrostumistyökaluja, jotka voivat ennustaa CA-AKI:n todennäköisyyden sekä potilaan lähtötilanteen ominaisuuksien että EVT:hen liittyvien menettelymuuttujien perusteella.

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista peräkkäisistä AIS-potilaista, joita on hoidettu EVT:llä osallistuvissa keskuksissa 1.1.2023–31.12.2023. Tiedonkeruu sisältää yksityiskohtaisia ​​tietoja potilaiden demografisista tiedoista, kliinisestä historiasta, aivohalvauksen vakavuudesta, EVT:n menettelyä koskevista yksityiskohdista ja myöhemmistä munuaistoiminnan arvioinneista CA-AKI:n kehittymisen määrittämiseksi. Kaksi ennakoivaa mallia kehitetään: yksi käyttää vain EVT:tä edeltäviä muuttujia ja toinen, joka sisältää EVT:hen liittyviä muuttujia, jotta potilaat voidaan jakaa paremmin CA-AKI:n kehittymisriskin mukaan.

Analysoimalla suurta potilasryhmää useista eri keskuksista maailmanlaajuisesti, CAN-REST pyrkii tarjoamaan arvokasta tietoa munuaiskomplikaatioista, jotka liittyvät varjoaineiden käyttöön AIS-potilailla EVT:ssä. Tutkimuksen tulosten odotetaan ohjaavan kliinistä käytäntöä tunnistamalla korkean riskin potilaat ja mahdollistamalla ennaltaehkäisevien strategioiden kehittämisen, mikä viime kädessä parantaa potilaiden tuloksia ja hoitostandardeja aivohalvauksen hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäin EVT-hoitoa saaneet akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka kotiutettiin osallistuvissa keskuksissa 1.1.2023-31.12.2023.

Kuvaus

Osallistuakseen tähän tutkimukseen koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta AIS-hetkellä
  • Dokumentoitu seerumin kreatiniini:

    • ennen EVT:tä ja
    • 48 tunnin sisällä ja/tai 7 päivän sisällä EVT:stä. Kroonisessa dialyysihoidossa olevat potilaat kerätään, mutta ne suljetaan pois analyyseistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varjoaineisiin liittyvän akuutin munuaisvaurion (CA-AKI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin ja enintään 7 päivän sisällä endovaskulaarisen trombektomian jälkeen.
Mittaa akuutin munuaisvaurion esiintyminen, jolle on tunnusomaista seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥0,3 mg/dl tai ≥50 % 48 tunnin sisällä tai ≥0,3 mg/dl nousu 7 päivän sisällä endovaskulaarisen trombektomian jälkeen akuutilla iskeemisellä aivohalvauspotilailla.
48 tunnin ja enintään 7 päivän sisällä endovaskulaarisen trombektomian jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät sairaalassa
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin sairaalaan tulosta kotiutuspäivään endovaskulaarisen trombektomian jälkeen, arvioituna 30 päivään asti
Mittaa päivien kokonaismäärä, joina potilaat ovat sairaalahoidossa endovaskulaarisen trombektomian jälkeen
Mitattu päivittäin sairaalaan tulosta kotiutuspäivään endovaskulaarisen trombektomian jälkeen, arvioituna 30 päivään asti
Toiminnallinen palautuminen (muokattu Rankin-asteikko, mRS; 0 [täysi palautuminen] 6 [kuolema])
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Arvioi vamman tai riippuvuuden taso potilaiden päivittäisessä toiminnassa aivohalvauksen jälkeen mitattuna kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 90 päivän kohdalla (muokattu Rankin-asteikko, mRS = 6)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Mittaa mistä tahansa syystä kuolleiden lukumäärä 90 päivän sisällä endovaskulaarisen trombektomian jälkeen. Aikakehys: 90 päivää toimenpiteen jälkeen.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Riskien stratifikaatiotyökalujen kehittäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 3 kuukautta ja 12 kuukautta endovaskulaarisen trombektomian jälkeen
Luo ja validoi CA-AKI:n ennakoivia malleja käyttämällä lähtötilanteen ja EVT:hen liittyviä muuttujia luokitellaksesi potilaat riskiryhmiin (matala, keskitaso, korkea)
24 tuntia, 48 tuntia, 3 kuukautta ja 12 kuukautta endovaskulaarisen trombektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa