Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска контраст-ассоциированной нефропатии при остром ишемическом инсульте после эндоваскулярной тромбэктомии (CAN-REST)

29 июля 2025 г. обновлено: Niguarda Hospital

CAN-REST: Оценка риска контраст-ассоциированной нефропатии при остром ишемическом инсульте после эндоваскулярной тромбэктомии

Исследование CAN-REST представляет собой многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование, направленное на оценку частоты и факторов риска контраст-ассоциированного острого повреждения почек (ОК-ОПП) у пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС), перенесших эндоваскулярную тромбэктомию (ЭВТ). . Это исследование проводится в нескольких центрах в Италии, Европе, США и Канаде и включает данные пациентов с ОИС, получавших ЭВТ в 2023 году. Основными задачами являются оценка заболеваемости СА-ОПП в этой группе населения и выявление связанных с ней факторов риска. Вторичные цели включают оценку влияния КА-ОПП на клинические результаты, такие как продолжительность пребывания в больнице, функциональное восстановление и 90-дневную смертность, а также разработку инструментов стратификации риска для прогнозирования КА-ОПП. Анализируя большую группу пациентов, CAN-REST стремится предоставить критическую информацию о почечных осложнениях, связанных с ЭВТ, и создать прогностические модели, которые могут помочь в принятии клинических решений и улучшить результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование CAN-REST представляет собой многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование, предназначенное для оценки частоты и факторов риска контрастного острого повреждения почек (ОК-ОПП) у пациентов, перенесших острый ишемический инсульт (ОИС) и впоследствии перенесших эндоваскулярное вмешательство. тромбэктомия (ЭВТ). Использование контрастных веществ во время ЭВТ, необходимых для визуализации кровеносных сосудов и управления процедурой, представляет риск КА-ОПП, особенно у пациентов, которые уже находятся в уязвимом состоянии из-за сопутствующих заболеваний, связанных с инсультом, и острого характера их состояния.

Основная цель исследования — оценить частоту возникновения СА-ОПП у пациентов с ОИС после ЭВТ и выявить специфические факторы риска, способствующие развитию СА-ОПП. Вторичные цели включают оценку влияния СА-ОПП на клинические исходы, такие как продолжительность пребывания в больнице, функциональное восстановление, измеренное по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) при выписке и через 90 дней после процедуры, а также смертность от всех причин при 90. дни. Кроме того, исследование направлено на разработку и проверку инструментов стратификации риска, которые могут предсказать вероятность СА-ОПП на основе как исходных характеристик пациента, так и процедурных переменных, связанных с ЭВТ.

В состав исследуемой популяции входят все последовательные пациенты с ОИС, проходившие лечение ЭВТ в участвующих центрах с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г. Сбор данных будет включать подробную информацию о демографических характеристиках пациентов, истории болезни, тяжести инсульта, деталях процедуры ЭВТ и последующих оценках функции почек для определения развития СА-ОПП. Будут разработаны две прогностические модели: одна с использованием только переменных, предшествующих ЭВТ, а другая, включающая переменные, связанные с ЭВТ, для лучшей стратификации пациентов в соответствии с их риском развития СА-ОПП.

Анализируя большую группу пациентов из нескольких центров по всему миру, CAN-REST стремится предоставить ценную информацию о почечных осложнениях, связанных с использованием контрастных веществ при ЭВТ у пациентов с АИС. Ожидается, что результаты исследования будут служить руководством для клинической практики, выявляя пациентов с высоким риском и позволяя разрабатывать профилактические стратегии, что в конечном итоге улучшит результаты лечения пациентов и стандарты ухода при лечении инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты с острым ишемическим инсультом, получавшие ЭВТ, были выписаны из участвующих центров в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г.

Описание

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:

  • Возраст >18 лет на момент возникновения АИС
  • Документированный креатинин сыворотки:

    • до ЭВТ и
    • в течение 48 часов и/или в течение 7 дней после EVT. Пациенты, находящиеся на хроническом диализе, будут собраны, но исключены из анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острого повреждения почек, связанного с контрастированием (CA-AKI)
Временное ограничение: В течение 48 часов и до 7 дней после эндоваскулярной тромбэктомии.
Измерьте возникновение острого повреждения почек, характеризующегося увеличением уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл или ≥50% в течение 48 часов или увеличением ≥0,3 мг/дл в течение 7 дней после эндоваскулярной тромбэктомии у пациентов с острым ишемическим инсультом.
В течение 48 часов и до 7 дней после эндоваскулярной тромбэктомии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни пребывания в больнице
Временное ограничение: Измеряется ежедневно с момента поступления в больницу до дня выписки после эндоваскулярной тромбэктомии, оценка в течение 30 дней.
Измерьте общее количество дней, в течение которых пациенты остаются в больнице после эндоваскулярной тромбэктомии.
Измеряется ежедневно с момента поступления в больницу до дня выписки после эндоваскулярной тромбэктомии, оценка в течение 30 дней.
Функциональное восстановление (модифицированная шкала Рэнкина, mRS; от 0 [полное восстановление] до 6 [смерть])
Временное ограничение: 90 дней после процедуры
Оценить уровень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности пациентов после инсульта, измеренный при выписке и через 90 дней после процедуры.
90 дней после процедуры
Смертность от всех причин через 90 дней (модифицированная шкала Рэнкина, mRS = 6)
Временное ограничение: 90 дней после процедуры
Измерьте количество смертей по любой причине в течение 90 дней после эндоваскулярной тромбэктомии. Временные рамки: 90 дней после процедуры.
90 дней после процедуры
Разработка инструментов стратификации рисков
Временное ограничение: Через 24 часа, 48 часов, через 3 месяца и через 12 месяцев после эндоваскулярной тромбэктомии.
Создание и проверка прогностических моделей CA-AKI с использованием исходных показателей и переменных, связанных с EVT, для разделения пациентов на группы риска (низкий, средний, высокий).
Через 24 часа, 48 часов, через 3 месяца и через 12 месяцев после эндоваскулярной тромбэктомии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться