Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico-evaluatie van contrastgeassocieerde nefropathie bij acute ischemische beroerte na endovasculaire trombectomie (CAN-REST)

29 juli 2025 bijgewerkt door: Niguarda Hospital

CAN-REST: Risico-evaluatie van contrastgeassocieerde nefropathie bij acute ischemische beroerte na endovasculaire trombectomie

De CAN-REST-studie is een multicenter, observationeel en retrospectief onderzoek gericht op het evalueren van de incidentie en risicofactoren van contrastgeassocieerd acuut nierletsel (CA-AKI) bij patiënten met een acute ischemische beroerte (AIS) die endovasculaire trombectomie (EVT) ondergaan. . Deze studie wordt uitgevoerd in meerdere centra in Italië, Europa, de VS en Canada en omvat gegevens van AIS-patiënten die in 2023 met EVT zijn behandeld. De primaire doelstellingen zijn het beoordelen van de incidentie van CA-AKI in deze populatie en het identificeren van bijbehorende risicofactoren. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de impact van CA-AKI op klinische resultaten, zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, functioneel herstel en sterfte na 90 dagen, evenals het ontwikkelen van risicostratificatie-instrumenten om CA-AKI te voorspellen. Door een groot cohort patiënten te analyseren, wil CAN-REST kritische inzichten verschaffen in de niercomplicaties die verband houden met EVT en voorspellende modellen opstellen die de klinische besluitvorming kunnen begeleiden en de patiëntresultaten kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De CAN-REST-studie is een multicenter, observationeel en retrospectief onderzoek dat is opgezet om de incidentie en risicofactoren van contrastgeassocieerd acuut nierletsel (CA-AKI) te evalueren bij patiënten die een acute ischemische beroerte (AIS) hebben gehad en vervolgens endovasculaire chirurgie hebben ondergaan. trombectomie (EVT). Het gebruik van contrastmiddelen tijdens EVT, essentieel voor het visualiseren van bloedvaten en het begeleiden van de procedure, vormt een risico voor CA-AKI, vooral bij patiënten die zich al in een kwetsbare toestand bevinden vanwege beroerte-gerelateerde comorbiditeiten en de acute aard van hun aandoening.

Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de incidentie van CA-AKI bij AIS-patiënten na EVT en het identificeren van specifieke risicofactoren die bijdragen aan de ontwikkeling van CA-AKI. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van de impact van CA-AKI op de klinische resultaten, zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, functioneel herstel zoals gemeten door de aangepaste Rankin Scale (mRS) bij ontslag en 90 dagen na de procedure, en sterfte door alle oorzaken op 90-jarige leeftijd. dagen. Bovendien heeft de studie tot doel risicostratificatie-instrumenten te ontwikkelen en te valideren die de waarschijnlijkheid van CA-AKI kunnen voorspellen op basis van zowel patiëntkenmerken bij baseline als procedurele variabelen gerelateerd aan EVT.

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle opeenvolgende AIS-patiënten die tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 in deelnemende centra met EVT zijn behandeld. De gegevensverzameling omvat gedetailleerde informatie over de demografische gegevens van de patiënt, de klinische geschiedenis, de ernst van de beroerte, procedurele details van EVT en daaropvolgende nierfunctiebeoordelingen om de ontwikkeling van CA-AKI te bepalen. Er zullen twee voorspellende modellen worden ontwikkeld: één die alleen pre-EVT-variabelen gebruikt en een andere die EVT-gerelateerde variabelen incorporeert om patiënten beter te stratificeren op basis van hun risico op het ontwikkelen van CA-AKI.

Door een groot cohort patiënten uit meerdere centra over de hele wereld te analyseren, wil CAN-REST waardevolle inzichten verschaffen in de niercomplicaties die gepaard gaan met het gebruik van contrastmiddelen bij EVT voor AIS-patiënten. Verwacht wordt dat de bevindingen van het onderzoek richting zullen geven aan de klinische praktijk door patiënten met een hoog risico te identificeren en de ontwikkeling van preventieve strategieën mogelijk te maken, waardoor uiteindelijk de patiëntresultaten en de zorgstandaarden bij de behandeling van een beroerte zullen worden verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende met EVT behandelde patiënten met een acuut herseninfarct werden tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 ontslagen uit de deelnemende centra.

Beschrijving

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten proefpersonen aan alle volgende criteria voldoen:

  • Leeftijd >18 jaar op het moment van AIS
  • Gedocumenteerd serumcreatinine:

    • pre-EVT en
    • binnen 48 uur en/of binnen 7 dagen na EVT. Patiënten die chronische dialyse ondergaan, worden verzameld, maar uitgesloten van de analyses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van contrastgeassocieerd acuut nierletsel (CA-AKI)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur en maximaal 7 dagen na endovasculaire trombectomie.
Meet het optreden van acuut nierletsel, gekenmerkt door een stijging van serumcreatinine ≥0,3 mg/dl of ≥50% binnen 48 uur, of een stijging van ≥0,3 mg/dl binnen 7 dagen na endovasculaire trombectomie bij patiënten met een acuut ischemische beroerte.
Binnen 48 uur en maximaal 7 dagen na endovasculaire trombectomie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten vanaf ziekenhuisopname tot de dag van ontslag na endovasculaire trombectomie, beoordeeld tot maximaal 30 dagen
Meet het totale aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis blijven na endovasculaire trombectomie
Dagelijks gemeten vanaf ziekenhuisopname tot de dag van ontslag na endovasculaire trombectomie, beoordeeld tot maximaal 30 dagen
Functioneel herstel (gemodificeerde Rankin-schaal, mRS; variërend van 0 [volledig herstel] tot 6 [overlijden])
Tijdsspanne: 90 dagen na de procedure
Beoordeel de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van patiënten na een beroerte, gemeten bij ontslag en 90 dagen na de procedure
90 dagen na de procedure
Sterfte door alle oorzaken na 90 dagen (gemodificeerde Rankin-schaal, mRS = 6)
Tijdsspanne: 90 dagen na de procedure
Meet het aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen na endovasculaire trombectomie. Tijdsbestek: 90 dagen na de procedure.
90 dagen na de procedure
Ontwikkeling van instrumenten voor risicostratificatie
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, na 3 maanden en 12 maanden na endovasculaire trombectomie
Creëer en valideer voorspellende modellen voor CA-AKI met behulp van baseline- en EVT-gerelateerde variabelen om patiënten in risicogroepen te categoriseren (laag, gemiddeld, hoog)
24 uur, 48 uur, na 3 maanden en 12 maanden na endovasculaire trombectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren