Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastassosiert nefropatirisikovurdering ved akutt iskemisk hjerneslag etter endovaskulær trombektomi (CAN-REST)

29. juli 2025 oppdatert av: Niguarda Hospital

CAN-REST: Kontrastassosiert nefropatirisikovurdering ved akutt iskemisk slag etter endovaskulær trombektomi

CAN-REST-studien er en multisenter, observasjons- og retrospektiv studie rettet mot å evaluere forekomsten og risikofaktorene for kontrastassosiert akutt nyreskade (CA-AKI) hos pasienter med akutt iskemisk slag (AIS) som gjennomgår endovaskulær trombektomi (EVT) . Denne studien er utført på tvers av flere sentre i Italia, Europa, USA og Canada, og inkluderer data fra AIS-pasienter behandlet med EVT i 2023. De primære målene er å vurdere forekomsten av CA-AKI i denne populasjonen og identifisere assosierte risikofaktorer. Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av CA-AKI på kliniske utfall, som lengden på sykehusopphold, funksjonell utvinning og 90-dagers dødelighet, samt utvikling av risikostratifiseringsverktøy for å forutsi CA-AKI. Ved å analysere en stor gruppe pasienter, har CAN-REST som mål å gi kritisk innsikt i nyrekomplikasjonene forbundet med EVT og etablere prediktive modeller som kan veilede kliniske beslutninger og forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

CAN-REST-studien er en multisenter-, observasjons- og retrospektiv studie designet for å evaluere forekomsten og risikofaktorene for kontrastassosiert akutt nyreskade (CA-AKI) hos pasienter som har hatt et akutt iskemisk hjerneslag (AIS) og deretter gjennomgått endovaskulært slag. trombektomi (EVT). Bruk av kontrastmidler under EVT, avgjørende for å visualisere blodårer og veilede prosedyren, utgjør en risiko for CA-AKI, spesielt hos pasienter som allerede er i en sårbar tilstand på grunn av slagrelaterte komorbiditeter og den akutte tilstanden deres.

Hovedmålet med studien er å vurdere forekomsten av CA-AKI hos AIS-pasienter etter EVT og å identifisere spesifikke risikofaktorer som bidrar til utviklingen av CA-AKI. Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av CA-AKI på kliniske utfall, som lengden på sykehusopphold, funksjonell restitusjon målt ved den modifiserte Rankin Scale (mRS) ved utskrivelse og 90 dager etter prosedyren, og dødelighet av alle årsaker ved 90 dager. I tillegg har studien som mål å utvikle og validere risikostratifiseringsverktøy som kan forutsi sannsynligheten for CA-AKI basert på både baseline pasientkarakteristikker og prosedyrevariabler relatert til EVT.

Studiepopulasjonen består av alle påfølgende AIS-pasienter behandlet med EVT i deltakende sentre fra 1. januar 2023 til 31. desember 2023. Datainnsamling vil inkludere detaljert informasjon om pasientdemografi, klinisk historie, alvorlighetsgrad av hjerneslag, prosedyredetaljer for EVT og påfølgende nyrefunksjonsvurderinger for å bestemme utviklingen av CA-AKI. To prediktive modeller vil bli utviklet: en som kun bruker pre-EVT-variabler og en annen som inkluderer EVT-relaterte variabler for å bedre stratifisere pasienter i henhold til deres risiko for å utvikle CA-AKI.

Ved å analysere en stor gruppe pasienter fra flere sentre over hele verden, har CAN-REST som mål å gi verdifull innsikt i nyrekomplikasjonene forbundet med bruk av kontrastmidler i EVT for AIS-pasienter. Studiens funn forventes å veilede klinisk praksis ved å identifisere høyrisikopasienter og muliggjøre utvikling av forebyggende strategier, og til slutt forbedre pasientresultater og omsorgsstandarder i slagbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende EVT-behandlede akutte iskemiske slagpasienter ble skrevet ut ved de deltakende sentrene fra 1. januar 2023 til 31. desember 2023.

Beskrivelse

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må fagene oppfylle alle følgende kriterier:

  • Alder >18 år på tidspunktet for AIS
  • Dokumentert serumkreatinin:

    • pre-EVT og
    • innen 48 timer og/eller innen 7 dager etter EVT. Pasienter i kronisk dialyse vil bli samlet inn, men ekskludert fra analysene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kontrast-assosiert akutt nyreskade (CA-AKI)
Tidsramme: Innen 48 timer og opptil 7 dager etter endovaskulær trombektomi.
Mål forekomsten av akutt nyreskade karakterisert ved en økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL eller ≥50 % innen 48 timer, eller en økning på ≥0,3 mg/dL innen 7 dager etter endovaskulær trombektomi hos pasienter med akutt iskemisk slag.
Innen 48 timer og opptil 7 dager etter endovaskulær trombektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med sykehusopphold
Tidsramme: Målt daglig fra sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen post-endovaskulær trombektomi, vurdert opp til 30 dager
Mål det totale antallet dager pasienter forblir innlagt etter endovaskulær trombektomi
Målt daglig fra sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen post-endovaskulær trombektomi, vurdert opp til 30 dager
Funksjonell gjenoppretting (modifisert Rankin-skala, mRS; fra 0 [full utvinning] til 6 [død])
Tidsramme: 90 dager etter prosedyren
Vurder nivået av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter for pasienter etter hjerneslag, målt ved utskrivning og 90 dager etter prosedyre
90 dager etter prosedyren
Dødelighet av alle årsaker ved 90 dager (modifisert rangeringsskala, mRS = 6)
Tidsramme: 90 dager etter prosedyren
Mål antall dødsfall uansett årsak innen 90 dager etter endovaskulær trombektomi. Tidsramme: 90 dager etter prosedyren.
90 dager etter prosedyren
Utvikling av risikostratifiseringsverktøy
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 3 måneder og 12 måneder etter endovaskulær trombektomi
Lag og valider prediktive modeller for CA-AKI ved å bruke baseline og EVT-relaterte variabler for å kategorisere pasienter i risikogrupper (lav, middels, høy)
24 timer, 48 timer, 3 måneder og 12 måneder etter endovaskulær trombektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere