Évaluation du risque de néphropathie associée au contraste dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus après une thrombectomie endovasculaire (CAN-REST)
CAN-REST : Évaluation du risque de néphropathie associée au contraste dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus après une thrombectomie endovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude CAN-REST est une étude multicentrique, observationnelle et rétrospective conçue pour évaluer l'incidence et les facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë associée au produit de contraste (CA-AKI) chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS) et ayant ensuite subi un traitement endovasculaire. thrombectomie (EVT). L'utilisation d'agents de contraste lors de l'EVT, essentiels pour visualiser les vaisseaux sanguins et guider l'intervention, présente un risque de CA-AKI, en particulier chez les patients déjà dans un état vulnérable en raison de comorbidités liées à un accident vasculaire cérébral et de la nature aiguë de leur pathologie.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'incidence du CA-AKI chez les patients AIS après EVT et d'identifier les facteurs de risque spécifiques qui contribuent au développement du CA-AKI. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'impact du CA-AKI sur les résultats cliniques, tels que la durée du séjour à l'hôpital, la récupération fonctionnelle telle que mesurée par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à la sortie et 90 jours après l'intervention, et la mortalité toutes causes confondues à 90. jours. De plus, l'étude vise à développer et à valider des outils de stratification des risques qui peuvent prédire la probabilité de CA-AKI sur la base à la fois des caractéristiques de base du patient et des variables procédurales liées à l'EVT.
La population étudiée comprend tous les patients AIS consécutifs traités par EVT dans les centres participants du 1er janvier 2023 au 31 décembre 2023. La collecte de données comprendra des informations détaillées sur les données démographiques des patients, les antécédents cliniques, la gravité de l'AVC, les détails de la procédure de l'EVT et les évaluations ultérieures de la fonction rénale pour déterminer le développement du CA-AKI. Deux modèles prédictifs seront développés : un utilisant uniquement des variables pré-EVT et un autre intégrant des variables liées à l'EVT pour mieux stratifier les patients en fonction de leur risque de développer un CA-AKI.
En analysant une large cohorte de patients provenant de plusieurs centres à travers le monde, CAN-REST vise à fournir des informations précieuses sur les complications rénales associées à l'utilisation de produits de contraste dans l'EVT pour les patients AIS. Les résultats de l'étude devraient guider la pratique clinique en identifiant les patients à haut risque et en permettant le développement de stratégies préventives, améliorant ainsi les résultats pour les patients et les normes de soins dans le traitement de l'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italie, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour pouvoir participer à cette étude, les sujets doivent répondre à tous les critères suivants :
- Âge >18 ans au moment de l'AIS
Créatinine sérique documentée :
- pré-EVT et
- dans les 48h et/ou dans les 7 jours après l'EVT. Les patients sous dialyse chronique seront collectés mais exclus des analyses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des lésions rénales aiguës associées au contraste (CA-AKI)
Délai: Dans les 48 heures et jusqu'à 7 jours après la thrombectomie endovasculaire.
|
Mesurer la survenue d'une lésion rénale aiguë caractérisée par une augmentation de la créatinine sérique ≥0,3 mg/dL ou ≥50 % dans les 48 heures, ou une augmentation ≥0,3 mg/dL dans les 7 jours suivant une thrombectomie endovasculaire chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
|
Dans les 48 heures et jusqu'à 7 jours après la thrombectomie endovasculaire.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours de séjour à l'hôpital
Délai: Mesuré quotidiennement depuis l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie après thrombectomie endovasculaire, évalué jusqu'à 30 jours
|
Mesurer le nombre total de jours pendant lesquels les patients restent hospitalisés après une thrombectomie endovasculaire
|
Mesuré quotidiennement depuis l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie après thrombectomie endovasculaire, évalué jusqu'à 30 jours
|
|
Récupération fonctionnelle (échelle de Rankin modifiée, mRS ; allant de 0 [récupération complète] à 6 [décès])
Délai: 90 jours après l'intervention
|
Évaluer le niveau d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des patients après un AVC, mesuré à la sortie et 90 jours après l'intervention
|
90 jours après l'intervention
|
|
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours (échelle de Rankin modifiée, mRS = 6)
Délai: 90 jours après l'intervention
|
Mesurer le nombre de décès quelle qu'en soit la cause dans les 90 jours suivant la thrombectomie endovasculaire Délai : 90 jours après l'intervention.
|
90 jours après l'intervention
|
|
Développement d’outils de stratification des risques
Délai: 24 heures, 48 heures, à 3 mois et à 12 mois après la thrombectomie endovasculaire
|
Créer et valider des modèles prédictifs pour CA-AKI en utilisant des variables de base et liées à l'EVT pour classer les patients en groupes à risque (faible, moyen, élevé)
|
24 heures, 48 heures, à 3 mois et à 12 mois après la thrombectomie endovasculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 4658_17.04.2024_N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .