Evaluación del riesgo de nefropatía asociada al contraste en el accidente cerebrovascular isquémico agudo después de una trombectomía endovascular (CAN-REST)
CAN-REST: Evaluación del riesgo de nefropatía asociada al contraste en el accidente cerebrovascular isquémico agudo después de la trombectomía endovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio CAN-REST es un estudio multicéntrico, observacional y retrospectivo diseñado para evaluar la incidencia y los factores de riesgo de lesión renal aguda asociada al contraste (CA-AKI) en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) y posteriormente se sometieron a cirugía endovascular. trombectomía (TEV). El uso de agentes de contraste durante la EVT, esenciales para visualizar los vasos sanguíneos y guiar el procedimiento, plantea un riesgo de CA-AKI, particularmente en pacientes que ya se encuentran en un estado vulnerable debido a comorbilidades relacionadas con el accidente cerebrovascular y la naturaleza aguda de su condición.
El objetivo principal del estudio es evaluar la incidencia de CA-AKI en pacientes con AIS después de TEV e identificar factores de riesgo específicos que contribuyen al desarrollo de CA-AKI. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el impacto de CA-AKI en los resultados clínicos, como la duración de la estancia hospitalaria, la recuperación funcional medida por la Escala de Rankin modificada (mRS) al alta y 90 días después del procedimiento, y la mortalidad por todas las causas a los 90 días. días. Además, el estudio tiene como objetivo desarrollar y validar herramientas de estratificación de riesgos que puedan predecir la probabilidad de CA-AKI en función tanto de las características iniciales del paciente como de las variables procesales relacionadas con la TEV.
La población de estudio está formada por todos los pacientes con AIS consecutivos tratados con EVT en los centros participantes desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de diciembre de 2023. La recopilación de datos incluirá información detallada sobre los datos demográficos del paciente, historial clínico, gravedad del accidente cerebrovascular, detalles del procedimiento de EVT y evaluaciones posteriores de la función renal para determinar el desarrollo de CA-AKI. Se desarrollarán dos modelos predictivos: uno que utilice únicamente variables previas a la EVT y otro que incorpore variables relacionadas con la EVT para estratificar mejor a los pacientes según su riesgo de desarrollar CA-AKI.
Al analizar una gran cohorte de pacientes de múltiples centros en todo el mundo, CAN-REST tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre las complicaciones renales asociadas con el uso de medios de contraste en EVT para pacientes con AIS. Se espera que los hallazgos del estudio orienten la práctica clínica al identificar a los pacientes de alto riesgo y permitir el desarrollo de estrategias preventivas, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes y los estándares de atención en el tratamiento del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para ser elegible para participar en este estudio, los sujetos deben cumplir todos los criterios siguientes:
- Edad >18 años en el momento del AIS
Creatinina sérica documentada:
- pre-EVT y
- dentro de las 48 h y/o dentro de los 7 días posteriores a la EVT. Los pacientes en diálisis crónica serán recogidos pero excluidos de los análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda asociada al contraste (CA-AKI)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas y hasta 7 días posteriores a la trombectomía endovascular.
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Mida la aparición de lesión renal aguda caracterizada por un aumento de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dL o ≥50% dentro de las 48 horas, o un aumento de ≥0,3 mg/dL dentro de los 7 días posteriores a la trombectomía endovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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Dentro de las 48 horas y hasta 7 días posteriores a la trombectomía endovascular.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde el ingreso hospitalario hasta el día del alta después de la trombectomía endovascular, evaluado hasta los 30 días
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Medir el número total de días que los pacientes permanecen hospitalizados después de una trombectomía endovascular
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Medido diariamente desde el ingreso hospitalario hasta el día del alta después de la trombectomía endovascular, evaluado hasta los 30 días
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Recuperación funcional (escala de Rankin modificada, mRS; que va de 0 [recuperación completa] a 6 [muerte])
Periodo de tiempo: 90 días post-procedimiento
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Evaluar el nivel de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de los pacientes post-ictus, medido al alta y a los 90 días post-procedimiento.
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90 días post-procedimiento
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Mortalidad por todas las causas a los 90 días (escala de Rankin modificada, mRS = 6)
Periodo de tiempo: 90 días post-procedimiento
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Mida el número de muertes por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la trombectomía endovascular. Marco temporal: 90 días después del procedimiento.
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90 días post-procedimiento
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Desarrollo de Herramientas de Estratificación de Riesgos
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, a los 3 meses y a los 12 meses post trombectomía endovascular
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Cree y valide modelos predictivos para CA-AKI utilizando variables iniciales y relacionadas con EVT para categorizar a los pacientes en grupos de riesgo (bajo, medio, alto)
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24 horas, 48 horas, a los 3 meses y a los 12 meses post trombectomía endovascular
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- 4658_17.04.2024_N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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