Školení dovedností vozíčkářů pro lidi s ARSACS a DM1
Účinnost školení dovedností vozíčkářů pro zlepšení mobility pro osoby s ARSACS a DM1
Invalidní vozíky (WC) jsou často poskytovány lidem s ARSACS a MD1, když již nemohou chodit. Samotné poskytnutí MWC někomu však nezaručuje, že jej bude používat bezpečně nebo správně. Mnoho lidí, kteří používají WC, potřebuje pomoc ostatních, aby se mohli pohybovat a ne vždy mohou dělat věci, které by rádi dělali. To může vést k izolaci, stresu a snížené kvalitě života. Kromě toho může špatné používání MWC vést k nehodám a zraněním. Náš tým nedávno ukázal, že lidé s ARSACS mají nižší dovednosti MWC než ostatní dospělí, kteří používají MWC, a že výuka dovedností MWC lidem s ARSACS zdá se funguje. Nyní jsme připraveni otestovat program s více lidmi s ARSACS a MD1, abychom zjistili, jak může zlepšit mobilitu a sebevědomí MWC. Chceme také slyšet o očekáváních a zkušenostech lidí se školením MWC. Lidé, kteří se účastní výzkumu, budou odpovídat na otázky před a po tréninku WC a my se s nimi o 3 měsíce později znovu zeptáme na jejich používání WC.
Tento projekt přímo řeší potřeby mobility lidí s ARSACS a MD1, kteří používají MWC. Naše výsledky mohou zlepšit způsob, jakým terapeuti poskytují školení pro použití MWC, což může zlepšit mobilitu, účast a kvalitu života lidí s ARSACS a MD1. Naučit se pouze jednu dovednost MWC může změnit život. Mohlo by to znamenat rozdíl mezi odchodem z domu nebo ne, což by mohlo ovlivnit schopnost nakupovat potraviny, vidět přátele nebo mít práci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Krista L Best, PhD
- Telefonní číslo: 418-529-9141
- E-mail: krista.best@fmed.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥18 let, mít diagnózu ARSACS nebo DM1 a používat manuální WC pro mobilitu (≥3krát/týden po dobu ≥8 hodin/týden).
Kritéria vyloučení:
- předvídat zdravotní stav nebo postup, který kontraindikuje trénink (např. operace); nebo souběžně nebo plánovat absolvovat školení WC během studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program školení dovedností vozíčkářů (WSTP)
Standardizovaný program školení dovedností vozíčkáře.
|
Účastníci absolvují 5 45minutových týdenních tréninků dovedností na WC, které se budou konat v komunitě, v domovech účastníků a kolem nich.
Každé sezení bude přizpůsobeno cílům účastníka a bude založeno na postižení studenta (tj. slabost, spasticita, pohybové poruchy [např.
ataxie, třes], kontraktury, kognice).
Sezení WSTP začnou 5minutovým zhodnocením cílů/pokroku, po kterém bude následovat 10minutové zahřátí (aktivity na kolech, náhodné procvičování dříve osvojených dovedností); 20 minut zkoušení nových dovedností (trénink každé dovednosti se přenese do dalšího sezení, dokud se dovednosti nenaučí, nebo dokud se školitel a účastník vzájemně nedohodnou, že trénink by měl být opuštěn; školitel bude pravidelně žádat účastníka, aby procvičoval nově naučené dovednosti, které je třeba začlenit variabilita praxe); 10 minutové vychladnutí, během kterého si účastník procvičí dovednosti v prostředí, které se ovládá.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina na čekací listině, kde účastníci obdrží obvyklou péči od svého lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro testování dovedností invalidního vozíku (WST-Q)
Časové okno: Základní linie (T1); bezprostředně po intervenci až 5 týdnů po výchozí hodnotě (T2); 3měsíční sledování (T3)
|
Subjektivní zpráva o tom, jak účastníci vnímali manuální dovednosti vozíčkáře (výkon a frekvence).
WST-Q obsahuje 30 diskrétních manuálních dovedností na WC.
Dovednosti jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nedokáže vykonat dovednost) do 3 (může vykonat dovednost s odborností); celkové procentuální skóre (0-100 %) se vypočítává, přičemž vyšší skóre představuje lepší dovednosti na vozíku.
WST-Q lze dokončit za ~15 minut, má silné psychometrické vlastnosti v angličtině a francouzštině a byl široce používán v klinických studiích.
WST-Q byl ověřen studijním týmem pro ARSACS.
|
Základní linie (T1); bezprostředně po intervenci až 5 týdnů po výchozí hodnotě (T2); 3měsíční sledování (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dovedností invalidního vozíku (WST)
Časové okno: Základní linie (T1); bezprostředně po intervenci až 5 týdnů po výchozí hodnotě (T2); 3měsíční sledování (T3)
|
Objektivní hodnocení účastníků vnímaných manuálních dovedností (kapacity) na invalidním vozíku.
WST zahrnuje 30 diskrétních manuálních dovedností na WC.
Dovednosti jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nedokáže vykonat dovednost) do 3 (může vykonat dovednost s odborností); celkové procentuální skóre (0-100 %) se vypočítává, přičemž vyšší skóre představuje lepší dovednosti na vozíku.
WST-Q lze dokončit za ~30 minut, má silné psychometrické vlastnosti v angličtině a francouzštině a byl široce používán v klinických studiích.
WST-Q byl ověřen studijním týmem pro ARSACS.
|
Základní linie (T1); bezprostředně po intervenci až 5 týdnů po výchozí hodnotě (T2); 3měsíční sledování (T3)
|
|
Stupnice spolehlivosti používání invalidního vozíku (WheelCon)
Časové okno: Základní linie (T1); bezprostředně po intervenci až 5 týdnů po výchozí hodnotě (T2); 3měsíční sledování (T3)
|
Důvěra při používání toalety (tj. víra ve schopnost plnit konkrétní úkoly při používání ruční toalety) bude hodnocena pomocí škály spolehlivosti používání invalidního vozíku pro uživatele ručních invalidních vozíků Short Form (WheelCon-M).
WheelCon-M obsahuje 21 prohlášení týkajících se důvěry pomocí MWC v činnostech a prostředích, z nichž každé je hodnoceno na stupnici od 0 („nevěřím“) do 10 („zcela sebejistě“), přičemž celkové průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
Vyšší skóre znamená vyšší důvěru.
WheelCon-M byl ověřen pro ARSACS.
|
Základní linie (T1); bezprostředně po intervenci až 5 týdnů po výchozí hodnotě (T2); 3měsíční sledování (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-3100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .