Rolstoelvaardigheidstraining voor mensen met ARSACS en DM1
Werkzaamheid van rolstoelvaardigheidstraining om de mobiliteit van mensen met ARSACS en DM1 te verbeteren
Mensen met ARSACS en MD1 krijgen vaak rolstoelen (WC) als ze niet meer kunnen lopen. Iemand alleen een MWC geven, garandeert echter niet dat hij of zij deze veilig of op de juiste manier zal gebruiken. Veel mensen die WC gebruiken, hebben hulp van anderen nodig om zich te verplaatsen en kunnen niet altijd de dingen doen die ze graag doen. Dit kan leiden tot isolatie, stress en verminderde kwaliteit van leven. Bovendien kan een slecht gebruik van een MWC leiden tot ongevallen en verwondingen. Ons team heeft onlangs aangetoond dat mensen met ARSACS lagere MWC-vaardigheden hebben dan andere volwassenen die MWC gebruiken, en dat het aanleren van MWC-vaardigheden aan mensen met ARSACS lijkt te werken. Nu zijn we klaar om het programma te testen met meer mensen met ARSACS en MD1 om te zien hoe het de mobiliteit en het vertrouwen van MWC's kan verbeteren. We willen ook horen wat de verwachtingen en ervaringen van mensen zijn met MWC-trainingen. Mensen die deelnemen aan onderzoek zullen vragen beantwoorden voor en na de WC-training, en we zullen 3 maanden later contact met hen opnemen om opnieuw te vragen naar hun WC-gebruik.
Dit project richt zich rechtstreeks op de mobiliteitsbehoeften van mensen met ARSACS en MD1 die MWC gebruiken. Onze resultaten kunnen de manier verbeteren waarop therapeuten training geven voor het gebruik van MWC, wat de mobiliteit, participatie en kwaliteit van leven van mensen met ARSACS en MD1 kan verbeteren. Het leren van slechts één MWC-vaardigheid kan levensveranderend zijn. Het kan het verschil betekenen tussen wel of niet het huis verlaten, wat van invloed kan zijn op de mogelijkheid om boodschappen te doen, vrienden te zien of een baan te hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Krista L Best, PhD
- Telefoonnummer: 418-529-9141
- E-mail: krista.best@fmed.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud zijn, de diagnose ARSACS of DM1 hebben, en een handmatig toilet gebruiken voor mobiliteit (≥3 keer/week gedurende ≥8 uur/week).
Uitsluitingscriteria:
- anticiperen op een gezondheidstoestand of procedure die training contra-indicaties geeft (bijvoorbeeld een operatie); of gelijktijdig of van plan zijn om tijdens de studie een WC-opleiding te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden (WSTP)
Gestandaardiseerd trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden.
|
Deelnemers ontvangen 5 wekelijkse WK-vaardigheidstrainingen van 45 minuten die plaatsvinden in de gemeenschap, in en rond de deelnemers thuis.
Elke sessie wordt aangepast aan de doelstellingen van de deelnemer en gebaseerd op de beperkingen van de leerling (d.w.z. zwakte, spasticiteit, bewegingsstoornissen [bijv.
ataxie, tremor], contracturen, cognitie).
De WSTP-sessies beginnen met een beoordeling van 5 minuten van doelen/vooruitgang, gevolgd door een warming-up van 10 minuten (wielactiviteiten, willekeurige oefening van eerder aangeleerde vaardigheden); 20 minuten nieuwe vaardigheden proberen (de training voor elke vaardigheid wordt voortgezet naar de volgende sessie totdat de vaardigheden zijn geleerd of totdat de trainer en de deelnemer het er onderling over eens zijn dat de training moet worden gestaakt; de trainer zal de deelnemer periodiek vragen om nieuw geleerde vaardigheden te oefenen om deze te integreren variabiliteit van de praktijk); 10 minuten cool-down, waarin de deelnemer vaardigheden oefent in een zelfgestuurde omgeving.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep op de wachtlijst, waarbij de deelnemers de gebruikelijke zorg van hun arts krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst rolstoelvaardigheidstest (WST-Q)
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na de interventie tot 5 weken na baseline (T2); Follow-up na 3 maanden (T3)
|
Subjectief rapport van de door de deelnemers ervaren handmatige rolstoelvaardigheden (prestaties en frequentie).
De WST-Q omvat 30 discrete handmatige WC-vaardigheden.
Vaardigheden worden gescoord op een schaal variërend van 0 (kan de vaardigheid niet uitvoeren) tot 3 (kan de vaardigheid met expertise uitvoeren); er wordt een totale procentuele score (0-100%) berekend, waarbij hogere scores een grotere rolstoelvaardigheid vertegenwoordigen.
De WST-Q kan in ongeveer 15 minuten worden voltooid, heeft sterke psychometrische eigenschappen in het Engels en Frans en is veelvuldig gebruikt in klinische onderzoeken.
De WST-Q is gevalideerd door het onderzoeksteam voor ARSACS.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na de interventie tot 5 weken na baseline (T2); Follow-up na 3 maanden (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rolstoelvaardigheidstest (WST)
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na de interventie tot 5 weken na baseline (T2); Follow-up na 3 maanden (T3)
|
Objectieve beoordeling van de waargenomen vaardigheden (capaciteit) van de deelnemers voor een manuele rolstoel.
De WST omvat 30 afzonderlijke handmatige WC-vaardigheden.
Vaardigheden worden gescoord op een schaal variërend van 0 (kan de vaardigheid niet uitvoeren) tot 3 (kan de vaardigheid met expertise uitvoeren); er wordt een totale procentuele score (0-100%) berekend, waarbij hogere scores een grotere rolstoelvaardigheid vertegenwoordigen.
De WST-Q kan in ongeveer 30 minuten worden voltooid, heeft sterke psychometrische eigenschappen in het Engels en Frans en is veelvuldig gebruikt in klinische onderzoeken.
De WST-Q is gevalideerd door het onderzoeksteam voor ARSACS.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na de interventie tot 5 weken na baseline (T2); Follow-up na 3 maanden (T3)
|
|
Vertrouwensschaal voor rolstoelgebruik (WheelCon)
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na de interventie tot 5 weken na baseline (T2); Follow-up na 3 maanden (T3)
|
Het vertrouwen in toiletgebruik (d.w.z. het geloof in het vermogen om specifieke taken uit te voeren tijdens het gebruik van een handmatig toilet) zal worden beoordeeld met behulp van de Rolstoelgebruikbetrouwbaarheidsschaal voor manuele rolstoelgebruikers (WheelCon-M).
De WheelCon-M bestaat uit 21 uitspraken over het vertrouwen bij het gebruik van een MWC in activiteiten en omgevingen, elk beoordeeld op een schaal van 0 ("niet zelfverzekerd") tot 10 ("volledig zelfverzekerd"), wat een totale gemiddelde score oplevert tussen 0 en 10.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger vertrouwen.
De WheelCon-M is gevalideerd voor ARSACS.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na de interventie tot 5 weken na baseline (T2); Follow-up na 3 maanden (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-3100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .